2024 NASDAQ:VIRI 주가(Virios Therapeutics) 비리오스 테라퓨틱스 IMC-2를 발전시키기 위한 요건에 관해 FDA와 조율

ryohwa
/ 1월 10, 2024

Virios Therapeutics, 장기 코로나19 치료제로 개발 후보 IMC-2를 발전시키기 위한 요건에 관해 FDA와 조율

애틀랜타 , Jan. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Virios Therapeutics, Inc. (비리오스 테라퓨틱스) (이하 “회사”)는 만성 질환 치료를 위한 새로운 항바이러스 치료법 개발에 주력하는 개발 단계의 생명공학 기업입니다. 섬유근육통 (“FM”) 및 장기 코로나19(“LC”)를 포함한 의 약품이 IMC-2(발라시클로비르 + 셀레콕시브 조합)를 치료제로 발전시키기 위한 요건에 대한 식품의약국(“FDA”)의 피드백을 받았다고 오늘 발표했습니다. SARS-CoV-2 감염(“PASC”)의 급성 후유증으로도 알려진 LC 질환과 관련된 피로, 기립 불내증 및 기타 증상에 대해 설명합니다.

FDA 피드백과 관련된 주요 내용

FDA는 계획된 2상 개념 증명 연구에서 Virios가 PASC 치료에 있어 IMC-2의 효과를 평가하기 위해 피로를 1차 평가변수로, 기립불내증을 주요 2차 평가변수로 사용할 수 있다는 데 동의했습니다.
FDA는 재활성화된 헤르페스바이러스의 효과적인 억제를 보장하기 위해 현재 승인된 용량 이상의 발라시클로버 용량을 포함하여 다양한 IMC-2 용량에 대한 평가를 권장했습니다.
FDA의 피드백을 받은 후 Virios는 현재 IMC-2 LC 2상 연구 프로그램을 발전시키기 위한 옵션을 모색하고 있습니다.

IMC-2는 특히 LC에 대해 최초로 승인된 치료법 중 하나가 될 가능성이 있습니다.
Virios Therapeutics의 회장 겸 CEO인 Greg Duncan은 “국립보건통계청은 미국 성인의 약 7%가 Long-COVID를 앓고 있는 것으로 추산하고 있으며, 놀랍게도 성인의 3.4%가 현재 Long-COVID를 앓고 있는 것으로 나타났습니다.”라고 말했습니다 . Duncan 박사는 “호주 연구에 따르면 SARS-COV-2 감염과 관련된 질병률의 74%가 Long-COVID 질병과 관련되어 있어 새로운 Long-COVID 치료법의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다.”라고 덧붙였습니다.

NASDAQ:VIRI 주식정보

비리오스 테라퓨틱스는 섬유근육통(“FM”) 및 Long-COVID(“LC”)와 같은 바이러스로 인한 비정상적인 면역 반응과 관련된 질병을 치료하기 위해 새로운 항바이러스 치료법을 발전시키는 데 주력하는 개발 단계의 생명공학 회사입니다. 조직 상주 헤르페스바이러스의 활성화와 관련된 과잉 면역 반응은 FM, 과민성 대장 증후군, LC, 만성 피로 증후군 및 기능성 신체 증후군과 같은 만성 질환의 잠재적인 근본 원인으로 추정되며, 이들 모두는 쇠약해지고 쇠약해지는 것이 특징입니다 질병의 발현, 종종 면역 체계를 손상시키는 사건에 의해 유발됩니다. 당사의 주요 개발 후보는 바이러스로 인해 촉진되는 질병 증상을 줄이는 것을 최종 목표로 하여 헤르페스 바이러스 복제를 시너지적으로 억제하도록 설계된 항바이러스 화합물과 셀레콕시브의 새롭고 독창적인 고정 용량 조합입니다. IMC-1(팜시클로비르와 셀레콕시브의 고정용량 복합제)이 FDA로부터 신속심사 지정을 받았습니다.