2024 NASDAQ:SANA 주가(Sana Biotechnology) 사나 바이오테크놀로지재발성 또는 불응성 B세포 악성종양 환자를 위한 저면역 변형 FDA 승인을 발표

ryohwa
/ 1월 11, 2024

Sana Biotechnology(NASDAQ:SANA) 는 재발성 또는 불응성 B세포 악성종양 환자를 위한 저면역 변형 CD22 지향 동종 CAR T 치료법인 SC262에 대한 임상시험 신약 신청에 대한 FDA 승인을 발표했습니다.

시애틀, Jan. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 조작된 세포를 통해 환자의 가능성을 바꾸는 데 주력하는 기업 Sana Biotechnology, Inc.(NASDAQ: SANA)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. 재발성 또는 불응성 B세포 악성종양 환자를 대상으로 SC262에 대한 연구를 시작하기 위한 회사의 IND(임상시험 신약) 신청.

B세포 악성종양을 위한 공학적 CAR T 세포 치료법은 B세포 표면에 발현된 단백질을 표적으로 삼는 결합제를 사용합니다. 그러한 단백질 중 하나인 CD19는 현재까지 B세포 림프종 및 B세포 급성 림프구성 백혈병에 대해 승인된 모든 자가 CAR T 치료법의 표적이었습니다. 불행하게도 CD19 CAR T 치료 환자의 약 60%에서 불완전한 반응이나 재발이 발생합니다

B세포 표면 단백질이기도 한 CD22는 CD19 지향 CAR T 요법으로 지속 가능한 완전 반응을 달성하지 못한 문제를 해결하는 대안으로 등장했습니다. SC262는 여러 학술 임상 시험에서 테스트된 CD22 지향 CAR T 치료법에 사용된 동일한 CD22 결합제를 포함하여 동일한 CAR을 발현합니다. 현재까지 이들 임상시험에서는 CD19 지향 CAR T 요법 치료 후 재발 상황에 있는 상당수의 환자에서 지속적인 완전 반응이 나타났습니다.

Sana의 연구개발 담당 사장인 Doug Williams 박사는 “CD19 지향 CAR T 치료법에 실패한 환자는 충족되지 않은 수요가 상당하며, 더 많은 환자가 이러한 치료법을 받음에 따라 이 인구가 증가하고 있다”고 말했습니다. “SC262는 이러한 환자들에게 중요한 잠재적 옵션을 나타내며 Sana의 저면역 CAR T 치료 플랫폼 구축의 다음 단계입니다.

지난 12개월 동안 Sana는 종양학, B세포 매개 자가면역 질환 및 B세포 매개 자가면역 질환 분야의 7가지 다른 적응증에서 우리의 저면역 플랫폼을 활용하는 새로운 연구를 시작하기 위해 연구자가 후원하는 CTA의 승인을 지원했을 뿐만 아니라 세 번의 IND 규제 허가를 받았습니다. 1형 당뇨병. 올해 말 SC262에 대한 초기 개념 증명 데이터를 포함하여 올해 모든 연구의 데이터를 발표할 수 있기를 기대합니다.”

B세포 악성종양에서의 SC262 소개

SC262는 건강한 기증자 CD4+ 및 CD8+ T 세포에서 추출한 저면역 CD22 지향 동종 CAR T 세포 치료법입니다. SC262는 사나의 저면역 플랫폼으로 개발됐다. 이 플랫폼은 동종이계 세포의 면역거부반응을 극복하도록 설계돼 B세포 악성종양 환자의 CAR T세포 지속기간을 연장하고 지속성 완전반응률을 높일 수 있다. CD22는 CD19 및/또는 CD20 관련 치료법에 실패한 환자를 포함하여 이러한 질병을 앓고 있는 대부분의 환자의 림프종 및 백혈병 세포에서 발현됩니다.

SC262는 이전의 CD19 지정 치료법에 실패한 환자를 대상으로 처음 연구되고 있습니다. 저면역 기술에는 주조직적합성(MHC) 클래스 I 및 MHC 클래스 II 발현을 방해하여 세포가 항체 및 T 세포 반응을 포함하는 적응 면역 체계를 회피할 수 있도록 하는 것은 물론, CD47의 과발현을 통해 선천성 면역 세포 시스템을 회피하는 기술도 포함됩니다. 특히 대식세포와 자연 살해(NK) 세포가 그렇습니다. 회사는 면역 인식으로부터 세포를 은폐하는 이 플랫폼의 잠재력과 B 세포 악성 종양 환자를 위한 치료제로서 SC262의 잠재력을 강조하는 여러 전임상 모델에 걸쳐 데이터를 제시했습니다.

저면역 플랫폼 소개 Sana의 저면역 플랫폼은 환자의 면역체계에서 “숨길 수 있는” 세포를 체외 에서 생성하여 면역억제 없이 동종 이계 세포 이식이 가능하도록 설계되었습니다 . 우리는 강력하고 지속적인 CAR T 세포를 대규모로 만드는 목표를 가지고 기증자 유래 동종 T 세포와 다능성 줄기 세포 모두에 저면역 기술을 적용하고 있으며, 이 세포는 대규모로 여러 세포 유형으로 분화될 수 있습니다.

동료 심사 저널에 발표된 전임상 데이터는 다양한 세포 유형에 걸쳐 이식된 동종 세포가 활동을 유지하면서 면역 체계의 선천적 및 적응적 측면을 모두 피할 수 있음을 보여줍니다. 이 플랫폼을 활용하는 당사의 가장 진보된 프로그램에는 CD19+ 암을 표적으로 하는 동종 CAR T 프로그램, B세포 매개 자가면역 질환을 위한 동종 CAR T 프로그램, CD22+ 암을 표적으로 하는 동종 CAR T 프로그램, 다음 환자를 위한 줄기세포 유래 췌장섬세포가 포함됩니다. 1형 당뇨병.

Sana Biotechnology(NASDAQ:SANA) 주식소개

생명공학 기업인 사나바이오테크놀로지(Sana Biotechnology, Inc.)는 조작된 세포를 의약품으로 활용하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 종양학, 당뇨병, 중추신경계 장애, 심혈관 질환, 유전 질환 등 치료 수요가 충족되지 않은 다양한 치료 분야를 위한 생체 외 및 생체 내 세포 공학 플랫폼을 개발합니다. 제품 후보로는 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 CD19+ 암세포를 표적으로 하는 SG299와 SG242가 있다.

다발성 골수종 치료를 위한 SG221 및 SG239; 및 NHL, CLL 및 ALL의 치료를 위한 CD22 CAR인 SG233. 또한 겸상 적혈구 질환 및 베타 지중해 빈혈을 위한 SG418을 개발합니다. CD19 동종 T 세포 치료법인 SC291; 다발성 골수종을 위한 B 세포 성숙 항원 지향 동종 CAR T인 SC255; 제1형 당뇨병을 위한 PSC 유래 췌장 섬 세포인 SC45; 및 2차 진행성 다발성 경화증, Pelizaeus-Merzbacher병, 헌팅턴병 및 기타 성상세포 질환에 대한 SC379. 이 회사는 이전에 FD Therapeutics, Inc.로 알려졌으며 2018년 9월에 Sana Biotechnology, Inc.로 이름을 변경했습니다. 이 회사는 2018년에 법인화되었으며 워싱턴주 시애틀에 본사를 두고 있습니다.

사나 바이오테크놀로지의 주가전망

5명의 분석가가 Sana Biotechnology 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. SANA 주가 목표 범위는 $8.00에서 $13.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $10.00에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 93.8%의 상승 여력이 있음을 의미한다

사나 바이오테크놀로지의 지난 분기 수익 결과

사나바이오테크놀로지(나스닥:SANA)가 11월 8일 수요일 실적 결과를 발표했다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.41달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.45달러)를 0.04달러나 앞선 것입니다.

사나 바이오테크놀로지의 다음 수익 발표 예정일

회사는 2024년 3월 21일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

사나 바이오테크놀로지의 IPO

(SANA)는 2021년 2월 4일 목요일 기업 공개에서 3억 2,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 20.00~23.00달러에 15,000,000주를 발행했습니다. Morgan Stanley, Goldman Sachs, JP Morgan 및 BofA Securities가 IPO 인수자로 참여했습니다.