BioXcel Therapeutics(NASDAQ:BTAI), 바이오X셀 테라퓨틱스 SERENITY At-Home Pivotal Phase 3 Safety Trial에 33% 등록 발표

코네티컷주 뉴헤이븐, 2025년 3월 7일(GLOBE NEWSWIRE) — 신경과학 분야에서 획기적인 의약품을 개발하기 위해 인공지능을 활용하는 바이오제약 기업인 BioXcel Therapeutics, Inc.(Nasdaq: BTAI)는 오늘 200명의 환자를 대상으로 하는 SERENITY At-Home 시험에서 33%의 등록률을 달성했다고 발표했습니다. 이 중요한 3상 시험은 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안의 급성 치료를 위한 재택 환경에서 회사의 조사 중인 독점적 경구 용해 필름 제형인 덱스메데토미딘 BXCL501의 안전성을 평가하도록 설계되었습니다. 2025년 하반기에 발표될 것으로 예상되는 최상위 데이터 결과는 FDA 승인 IGALMI®(덱스메데토미딘) 설하 필름의 라벨을 확장하기 위한 잠재적인 보충 신약 신청(sNDA) 제출을 뒷받침하기 위한 것 입니다 .

BioXcel Therapeutics의 CEO인 비말 메타 박사는 “저희는 SERENITY At-Home 시험의 시기적절한 진행에 만족합니다.”라고 말했습니다. “이것은 BXCL501의 첫 번째 재택 시험으로, 안전성을 주요 목표로 IGALMI의 가장 낮은 승인 용량인 120mcg를 평가합니다. 거의 모든 시험 장소가 문을 열었고 적극적으로 환자를 등록하고 있습니다. 저희는 BXCL501에 대한 광범위한 시험 경험을 활용하고 있으며, 임상 연구 기관 및 주요 연구원과 긴밀히 협력하여 환자 등록과 데이터 수집을 최적화하고 있습니다.”

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BioXcel Therapeutics(NASDAQ:BTAI) 주식소개 바이오X셀 테라퓨틱스

상업 단계의 생물제약 회사인 BioXcel Therapeutics, Inc.는 신경 과학 및 면역 종양학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하기 위해 인공 지능 접근 방식을 활용합니다. 이 회사의 약물 재혁신 접근 방식은 기존 승인된 약물 및/또는 임상적으로 검증된 제품 후보와 빅 데이터 및 독점적인 머신 러닝 알고리즘을 함께 활용하여 새로운 치료 지표를 식별합니다. 이 회사의 상업 제품인 IGALMI는 성인의 정신 분열증 또는 양극성 I 또는 II 장애와 관련된 불안의 급성 치료를 위한 덱스메데토미딘의 설하 필름 제형입니다. 이 회사는 또한 알츠하이머병 환자의 불안의 급성 치료 및 주요 우울 장애 환자의 보조 치료, 그리고 양극성 장애 및 정신 분열증과 관련된 불안에 대한 지역 사회에서 BXCL501을 평가하는 임상 시험을 계속 진행하고 있습니다. 또한 BXCL502를 치매의 만성 불안에 대한 잠재적인 치료법으로 개발하고 있습니다.

수익전망

BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI)는 5월 9일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 이 회사는 분기당 주당 수익($0.87)을 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치($0.68)보다 $0.19 낮았습니다. 이 회사는 이 분기 동안 $0.58m의 수익을 올렸고, 분석가들의 예상인 $0.42m에 비해 낮았습니다.