RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL), 레드힐 바이오파마 긍정적 RHB-104 3상 결과를 바탕으로 획기적인 후기 단계 크론병 프로그램 발전

노스캐롤라이나주 롤리 및 이스라엘 텔아비브 , 2025년 3월 12일 /PRNewswire/ — 특수 생물제약 회사인 RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL)(이하 “RedHill” 또는 “회사”)는 오늘 크론병(CD)에 대한 획기적인 후기 단계 프로그램을 진행할 계획이라고 발표했습니다. 이는 Mycobacterium avium 아종 paratuberculosis 양성(MAP+) 중등도에서 중증 CD에서 RHB-204에 대한 혁신적인 2상 연구를 시작하는 것입니다. 이는 새로운 엔드포인트와 영상 기술의 새로운 황금 표준을 활용하며, FDA 승인을 향한 Type C 논의가 진행 중이며 FDA의 지침은 다음 분기에 예상됩니다.

2041년까지 특허 보호가 이루어졌으며, 소아 희귀의약품 지정(FDA가 RHB-104에서 이전하도록 승인해야 함)이 예상되는 RHB-204는 3상 단계 RHB-104의 새로운 차세대 개선 제형으로, 향상된 내약성, 안전성 및 준수를 지원하도록 설계되었으며, 정제 부담이 40% 감소하여 잠재적으로 더 나은 결과를 제공합니다. 1차 및 2차 종료 지점을 충족한 획기적인 긍정적인 3상 연구에서 RHB-104는 SoC 대비 효능이 64% 증가했고, 16주차에 우수한 완화를 보였으며, 26주차에 더욱 개선되어 52주차까지 지속되었고, 대장내시경을 받은 환자에서 강력한 점막 치유 데이터도 보였습니다.

• 이 주식이 급등하는 뉴스를 더 자세히 알고 싶다면 바로가기를 참고하세요.

• 전문가가 바라보는 수익전망을 확인하고 싶으면 바로가기를 참고하세요.

• 회사 웹사이트를 방문하고 싶다면 바로가기를 참고하세요.

RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL) 주식소개 레드힐 바이오파마 ADR

전문 바이오의약품 회사인 RedHill Biopharma Ltd.는 주로 위장관 및 전염병에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 만성 비암성 통증이 있는 성인의 오피오이드 유발 변비를 위한 Movantik을 포함한 위장 약물을 홍보합니다. 성인의 헬리코박터 파일로리 감염 치료를 위한 탈리시아(Talicia); 성인의 여행자 설사 치료를 위한 Aemcolo. 임상 후기 단계 연구 개발 프로그램에는 폐 비결핵성 항산균 감염에 대한 3상 연구에 있는 RHB-204; SK2 선택적 억제제인 ​​opaganib(Yeliva)는 SARS-CoV-2 중증 코로나19 폐렴 환자 치료를 위한 2상 연구, 절제 불가능한 진행성 담관암종 치료를 위한 2상 연구, 연구자가 후원하는 2상 연구를 완료했습니다. 전립선암을 치료하고; 코로나19 질환에 감염된 외래환자 치료를 위한 2/3상 연구와 절제 불가능한 진행성 담관암종 치료를 위한 전임상 평가 연구를 진행 중이며, 위장관 및 기타 고형 종양 치료를 위한 2상 연구를 완료한 RHB-107; 및 크론병에 대한 3상 연구에 있는 RHB-104; 급성 위장염 및 위염에 대한 임상 3상을 진행 중인 RHB-102(베킨다). RedHill Biopharma Ltd.는 2009년에 설립되었으며 이스라엘 텔아비브에 본사를 두고 있습니다.

수익전망

RedHill Biopharma Ltd.(NASDAQ:RDHL)는 11월 30일 화요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 생명공학 회사는 해당 분기 EPS를 $20.00로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치($19.20)를 $0.80만큼 하회한 수치입니다. 해당 생명공학 회사는 이번 분기에 2,161만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 합의 추정치 2,341만 달러에 비해 크게 향상된 수치입니다. 전년도 같은 기간 동안 이 회사는 주당 순이익($20.00)을 기록했습니다.