2023 Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT) 소식 및 인터셉트 파머슈티컬스 업데이트 자료

ryohwa
/ 9월 26, 2023

Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT) 이란?

바이오제약 회사인 Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT), Inc.는 미국, 유럽 및 캐나다에서 진행성 비바이러스성 간 질환을 치료하기 위한 치료제 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 성인의 우르소데옥시콜산과 병용하여 원발성 담즙성 담관염 치료에 사용되는 파네소이드 X 수용체 작용제인 Ocaliva를 판매합니다. 또한 비알코올성 지방간염, NASH 등 다양한 적응증에 대한 오칼리바(Ocaliva)도 개발 중이다. 다양한 임상 및 전임상 개발 단계에 있는 기타 제품 후보. 회사는 미국에서 베자피브레이트를 개발 및 상업화하기 위해 Aralez Pharmaceuticals Canada Inc.와 라이센스 계약을 체결했습니다. 내부 상업 조직과 제3자 유통업체를 통해 제품을 판매합니다.

Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT) 투자전망

Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT), Inc.가 다루는 원발성 담즙성 담관염 소개

원발성 담즙성 담관염(PBC)은 간의 담관에 영향을 미치는 희귀하고 진행성이며 만성적인 자가면역 질환이며 40세 이상의 여성에서 가장 흔합니다(약 1/10,000). PBC는 담즙산을 유발합니다. 간에 축적되어 염증과 반흔(섬유증)을 일으키며, 이를 치료하지 않고 방치하면 간경화, 간 이식 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.

Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT), Inc.의 23.5.19. NASDAQ , 회사의 보통주 거래를 중단

이전에 보고된 바와 같이 FDA는 23. 6.22.을 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 조치 날짜로 지정했습니다. FDA의 NDA 검토 일정은 변경될 수 있습니다.

회사의 보통주 거래는 NASDAQ의 재량에 따라 재개됩니다.

미국 FDA 직원, Intercept의 NASH 치료에 대한 간 손상 우려 표시

수요일 미국 보건 규제 기관의 직원 검토자들은 일종의 지방간 질환 치료를 위해 Intercept Pharmaceuticals Inc의 경구용 알약을 사용하여 잠재적인 간 손상에 대한 우려를 제기하여 시판 전 거래에서 회사 주식을 20% 하락시켰습니다.

Intercept Pharmaceuticals, 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료를 위한 OCA와 베자피브레이트의 고정 용량

Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT), Inc. 복합제에 대한 FDA 희귀의약품 지정

회사는 2023년에 OCA-베자피브레이트 조합에 대한 진행 중인 2상 연구에서 계획된 중간 분석을 완료할 예정입니다.

PBC의 혈청 바이오마커에 대한 OCA 및 베자피브레이트의 효과를 평가하는 2상 연구의 계획된 중간 분석 결과가 EASL Congress 2023에서 발표될 예정입니다.

뉴저지주 모리스타운, May 16, 2023 (Globe Newswire) – 진행성 비바이러스성 간 질환 치료를 위한 새로운 치료법의 개발 및 상업화에 주력하는 바이오 제약 회사인 Intercept Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: ICPT)가 오늘 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 오베티콜산(OCA)과 베자피브레이트(peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR) 작용제)의 고정 용량 복합제를 원발성 담즙성 담관염 환자의 잠재적 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했습니다. PBC).

Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT), Inc.의 공매도량

Intercept Pharmaceuticals는 8월에 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 8월 31일 현재 공매도량은 총 10,400,000주로, 8월 15일 총 9,520,000주보다 9.2% 증가했습니다. 일평균 거래량 986,900주 기준 현재 단기이자율은 10.5일이다. 회사 주식의 약 29.0%가 공매도 상태입니다.

Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT), Inc. 지난분기별 수익

Intercept Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ICPT)는 8월 2일 수요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 이 바이오제약 회사는 이번 분기 주당 순이익이 0.14달러로 보고되었으며, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.56달러)를 0.42달러 앞선 것입니다. 해당 바이오제약 회사는 해당 분기 매출이 8,370만 달러로 분석가 추정치 7,957만 달러와 비교됩니다. Intercept Pharmaceuticals는 189.98%의 12개월 후행 자기자본 수익률과 68.07%의 순이익을 기록했습니다. 지난해 같은 분기 대비 매출은 16.6% 증가했다. 지난해 같은 분기에 이 회사는 주당 순이익(0.68달러)을 기록했습니다.