2024 NASDAQ:DRRX 주가(DURECT) 듀렉트 3분기 재무 결과 및 비즈니스 업데이트 보고

ryohwa
/ 1월 16, 2024

DURECT(NASDAQ:DRRX), 2023년 3분기 재무 결과 및 비즈니스 업데이트 보고

AHFIRM 시험의 톱라인 데이터는 90일차 사망률의 주요 2차 평가변수에서 라수코스테롤에 유리한 강력한 효능 신호를 보여주었습니다.

쿠퍼티노, 캘리포니아주 , 2023년 11월 13일 /PRNewswire/ — DURECT Corporation(Nasdaq: DRRX)은 오늘 2023년 9월 30일까지 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했습니다.
DURECT의 제임스 E. 브라운( James E. Brown) DVM 사장 겸 CEO 는 “최근 AHFIRM 시험에서 보고된 주요 결과는 라수코스테롤이 알코올 관련 간염(AH) 환자의 사망률을 줄일 수 있는 가능성이 있음을 보여주었다”고 말했습니다 . “우리는 라수코스테롤이 현재 효과적인 치료법이 없는 질병인 AH에 대한 유망한 잠재적 치료법을 대표하며 승인될 경우 매년 수천 명의 생명을 구할 수 있는 잠재력이 있다고 믿습니다. 우리는 미국 식품의약국(FDA)과 논의에 들어가기를 기대합니다. FDA)는 AH 치료를 위한 라수코스테롤의 FDA 승인을 위한 AHFIRM 데이터 및 요구 사항에 대해 2024년 1분기에 발표했습니다. 또한 사망률을 1차 평가변수로 사용하는 잠재적인 등록 3상 시험의 설계에 대해 논의할 계획입니다.”

버지니아 커먼웰스 대학교 Stravitz-Sanyal 간 질환 및 대사 건강 연구소 소장인 Arun Sanyal 의학박사, MBBS 는 “AH는 간 관련 입원 및 사망의 주요 원인입니다. 현재 스테로이드를 사용한 치료는 단기간에 한계가 있습니다. 장기적인 사망률에는 아무런 영향도 미치지 않습니다. 이러한 환경에서 생존 혜택을 입증하는 현재 연구 결과는 흥미롭고 이 질환을 앓고 있는 많은 환자들에게 희망을 제공합니다.”

최근 사업 하이라이트:

AHFIRM 톱라인 데이터는 AH 환자의 사망률에 대한 라수코스테롤의 유망한 효과를 보여줍니다

2023년 11월 , DURECT는 90일 사망률의 주요 2차 평가변수에서 라수코스테롤에 유리한 강력한 효능 신호를 보여준 AHFIRM 시험의 주요 데이터를 발표했습니다. 30mg 및 90mg 라수코스테롤 용량 모두 사망률 감소에 있어 임상적으로 의미 있는 추세를 보여줬는데, 표준 투여군과 비교하여 30mg 투여군에서 41%(p=0.070), 90mg 투여군에서 35%(p=0.126) 감소했습니다. 케어(SOC). 90일째 사망률 또는 간 이식의 1차 평가변수의 수치적 개선은 두 용량의 라수코스테롤 모두에서 통계적 유의성을 달성하지 못했습니다.
AHFIRM에서 두 용량의 라수코스테롤은 미국에 등록된 환자의 사망률이 더욱 뚜렷하게 감소한 것으로 나타났으며, 이는 시험에 등록된 환자의 76%를 나타냅니다. 미국의 SOC와 비교하여 90일째 사망률 감소는 30mg 투여군에서 57%(p=0.014), 90mg 투여군에서 58%(p=0.008)였습니다.
라르수코스테롤은 안전하고 내약성이 뛰어났습니다. SOC에 비해 라수코스테롤 투여군에서는 치료 후 이상반응(TEAE)이 더 적었습니다.
DURECT는 2024년 1분기에 임상 결과 및 3상 등록 임상 시험 설계를 논의하기 위해 FDA와 2상 임상 종료(EOP2) 회의를 가질 계획입니다. DURECT는 또한 다가오는 의료 회의에서 AHFIRM의 결과를 발표할 계획입니다.

2023년 3분기 재무 하이라이트:

2023년 9월 30일 에 종료된 3개월 동안 총 수익은 170만 달러 , 순 손실은 300만 달러 였으며 , 이는 2022년 9월 30일에 종료된 3개월 동안의 총 수익 1,200만 달러 및 순 손실 250만 달러 와 비교됩니다 . 2023년 3분기 순손실은 비현금 항목인 보증 부채의 공정 가치 변동으로 인한 700만 달러의 이익의 영향을 받았습니다. 2022년 3분기 수익과 순손실은 POSIMIR®과 관련하여 Innocoll과의 계약과 관련된 마일스톤 수익 1,000만 달러 의 영향을 받았습니다.

2023년 9월 30일 에 현금, 현금 등가물 및 투자금은 3,910만 달러 로 2022년 12월 31일 의 4,360만 달러 와 비교됩니다 . 2023년 9월 30일 부채는 1,870만 달러 로 , 2022년 12월 31일 부채 는 2,120만 달러 였습니다 .

DURECT(NASDAQ:DRRX) 주식정보

바이오제약회사인 DURECT Corporation은 후성유전 조절제 및 의약품 프로그램을 기반으로 의약품을 연구하고 개발합니다. 이 회사는 생쥐, 쥐 및 기타 실험실 동물 연구에 사용되는 삼투압 펌프와 액세서리로 구성된 ALZET 제품 라인을 제공합니다. 또한 알코올 관련 간염 치료를 위해 지질 대사, 스트레스 및 염증 반응, 세포 사멸 및 생존에서 조절 역할을 하는 내인성 경구 생체 이용 가능 소분자 라수코스테롤(DUR-928)을 개발하고 있으며, 임상 2b상 시험 중입니다.

비알코올성 지방간염 환자를 치료하기 위한 Ib상 임상 시험도 완료되었습니다. 또한 회사는 성인에게 3일에 걸쳐 부피바카인을 전달하는 수술 후 통증 제품인 POSIMIR를 제공합니다. 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 치료하는 Methydur. ALZET 라인은 미국 내 직접 판매원은 물론 일본, 유럽 및 해외 유통업체 네트워크를 통해 마케팅 및 판매하고 있습니다. 회사는 버지니아 커먼웰스 대학교 지적재산권 재단(Virginia Commonwealth University Intellectual Property Foundation)과 전략적 협력 및 기타 계약을 체결했습니다. 인디비어 UK Ltd.; 및 Innocoll Pharmaceuticals Limited. DURECT Corporation은 1998년에 설립되었으며 캘리포니아주 쿠퍼티노에 본사를 두고 있습니다.

듀렉트의 주가전망

4명의 주식 리서치 분석가가 DURECT 주식의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. DRRX 주가 목표 범위는 $27.00에서 $41.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $35.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 5,219.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

듀렉트의 역분할

DURECT의 주식 역분할은 2022년 12월 6일 화요일 오전에 이루어졌습니다. 1-10의 역분할은 2022년 12월 6일 화요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2022년 12월 6일 화요일 마감 벨 이후 조정되었습니다. 역분할 전에 주식 100주를 갖고 있던 투자자는 분할 후에도 주식 10주를 갖게 됩니다.

듀렉트의 지난 분기 수익 결과

DURECT Co.(NASDAQ:DRRX)가 11월 13일 월요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 이 전문 제약회사는 이번 분기 EPS를 0.40달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.41달러)를 0.01달러 앞선 것입니다. 해당 전문 제약회사는 해당 분기에 174만 달러의 매출을 기록했는데 이는 합의 추정치 252만 달러에 비해 높은 수치입니다. DURECT는 289.99%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 398.65%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.