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Adagio Medical Holdings(NASDAQ:ADGM), 아다지오 메디컬 홀딩스 차세대 vCLAS® 심실 절제 시스템 연구를 위해 FDA로부터 IDE 승인
캘리포니아주 라구나 힐스, 2026년 4월 8일 –( BUSINESS WIRE )–심장 부정맥 치료를 위한 카테터 절제 기술 분야의 선도적인 혁신 기업인 아다지오 메디컬 홀딩스(Adagio Medical Holdings, Inc., 나스닥: ADGM)(“아다지오” 또는 “회사”)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 차세대 vCLAS 초저온 절제(ULTA) 심실 절제 시스템의 안전성 및 유효성을 지속성 단형 심실 빈맥(SMVT) 치료를 위해 평가하는 FULCRUM-VT 임상시험을 확대하는 것에 대한 임상시험용 의료기기 면제(IDE) 승인을 받았다고 발표했습니다.
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“심실 빈맥은 치료하기 가장 어려운 부정맥 중 하나로, 현재의 절제술은 충분한 병변 깊이를 확보하는 데 어려움이 있어 한계가 있습니다.”라고 밴더빌트 대학교 의료센터 의학과 교수이자 이번 임상시험의 책임 연구자인 윌리엄 스티븐슨 박사는 말했습니다. “허혈성 및 비허혈성 심근병증 환자의 심실 빈맥 치료에 있어 초기 ULTA 시스템의 안전성과 임상 결과에 깊은 인상을 받았습니다. 카테터 조작성이 향상되고 동결 시간이 단축될 것으로 예상되는 차세대 시스템을 평가할 날을 기대하고 있습니다. 이러한 두 가지 요소는 시술 시간을 줄여줄 것입니다.”
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Adagio Medical Holdings(NASDAQ:ADGM) 주식소개 아다지오 메디컬 홀딩스
개발 단계의 의료 기기 회사인 Adagio Medical Holdings, Inc.는 심장 부정맥 치료를 위한 절제 기술의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 심방 세동, 심방 세동 및 심실성 빈맥을 포함한 심장 부정맥에 대한 치료를 제공합니다. 이 회사의 제품 포트폴리오에는 iCLAS 심방 초저온 냉동 절제(ULTC) 카테터 및 액세서리, vCLAS 심실 ULTC 카테터, Cryopulse 심방 펄스 필드 냉동 절제 카테터 및 액세서리가 포함됩니다. 이 회사는 캘리포니아주 라구나 힐스에 본사가 있습니다.