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Summit Therapeutics(NASDAQ:SMMT), 제42회 JP Morgan Healthcare Conference에서 업데이트된 Ivonescimab의 2상 데이터 발표
마이애미, 2024년 1월 8일 –( BUSINESS WIRE )–Summit Therapeutics Inc.(나스닥: SMMT)(“Summit”, “당사” 또는 “회사”)는 다음과 같이 유망한 ivonecimab 개발에 대한 실질적인 업데이트를 오늘 발표했습니다. 또한 2024년 1월 9일 화요일 오후 1시 30분(태평양 표준시) 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 제42 차 JP Morgan Healthcare Conference에서 발표할 단기 기업 촉매제입니다.
AK112-201(NCT04736823)은 세 가지 환자 집단에 걸쳐 이보네스시맙과 화학요법을 평가하는 공개 라벨 제2상 연구입니다. 부분적으로, 이 시험에서 생성된 데이터는 ivonescimab을 두 개의 글로벌 3상 임상 시험으로 발전시키려는 Summit의 결정을 뒷받침했습니다. 업데이트된 데이터에는 이 연구의 코호트 1 및 2의 환자가 포함됩니다.
v코호트 1: 실행 가능한 게놈 변경이 없는 1차 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자(즉, 환자의 종양에는 내피 성장 인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 키나제(ALK)에 실행 가능한 돌연변이가 없음) .
종양이 편평 조직학인 63명의 환자에 대한 업데이트된 데이터 센터입니다.
코호트 2: 종양이 EGFR 돌연변이(EGFRm)에 대해 양성이고 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI) 이후 진행된 2차 또는 3차 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자(n=19).
v특히 코호트 1의 편평 조직 비소세포폐암 환자의 추정 1년 전체 생존율은 85.6%, 2년 전체 생존율은 64.8%였다. 21.0개월의 중앙 추적 기간 후에도 중앙 전체 생존(OS)에는 도달하지 못했습니다. 1 이보네스시맙 중단으로 이어지는 치료 관련 부작용(TRAE)의 빈도는 11%였습니다. 환자의 사망으로 이어지는 TRAE는 없었습니다. 가장 빈번하게 발생한 치료 관련 이상반응은 빈혈, 호중구 수 감소, 백혈구 수 감소였습니다.
주로 EGFR 변이 NSCLC의 2차 또는 3차 환자인 코호트 2의 19명의 환자의 전체 생존 기간 중앙값은 22.5개월이었습니다. 평균 25.8개월의 추적 관찰 후 추정 1년 전체 생존율은 74%였습니다. 1 Ivonescimab은 EGFR-TKI 이후 질병이 진행된 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자에 대해 백금-이중 화학요법과 병용하여 허용 가능한 안전성 프로파일을 보였습니다. 영구적인 치료 중단이나 환자 사망으로 이어지는 TRAE는 없었습니다.
AK112-201은 당사의 협력 및 라이선스 파트너인 Akeso, Inc.(HKEX 코드: 9926.HK)가 중국에서 후원하고 수행하는 임상 시험입니다. 앞서 언급한 AK112-201과 관련된 데이터는 Akeso에서 생성하고 분석했습니다.
Summit은 ivonescimab과 관련된 두 가지 글로벌 3상 임상 시험에 환자를 등록하고 있습니다.
HARMONi는 3세대 EGFR TKI(NCT05184712) 치료 후 질병이 진행된 EGFR 변이, 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 위약+화학요법과 비교하여 이보네스시맙과 화학요법을 평가할 계획이다.
HARMONi-3는 1L 전이성 편평 NSCLC(NCT05899608) 환자를 대상으로 화학요법과 펨브롤리주맙을 병용하는 것과 아이보네스시맙과 화학요법을 병용하는 것을 평가하기 위해 설계됐다.
v
Summit Therapeutics(NASDAQ:SMMT) 주식소개
생물약제 회사인 Summit Therapeutics Inc.는 미국과 영국에서 주로 종양학 치료법을 연구하고 개발합니다. 회사의 제품 파이프라인에는 주로 카바페넴 내성 장내세균 감염을 포함하는 다제 내성 감염 치료를 위한 전임상 단계에 있는 새로운 종류의 치료용 정밀 항생제인 SMT-738이 포함됩니다. 항혈관신생을 통한 PD-1 차단을 통한 면역치료용 이중항체인 Ivonescimab(AK112) 및 SMT112 연구개발을 위해 Akeso, Inc.와 협력 및 라이센스 계약을 체결했습니다. 이 회사는 2003년에 설립되었으며 매사추세츠 주 케임브리지에 본사를 두고 있습니다.
서밋 테라퓨틱스의 지난 분기 수익 결과
Summit Therapeutics Inc.(NASDAQ:SMMT)는 11월 7일 화요일에 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기의 주당 순이익(EPS)을 0.03달러로 보고했습니다. 이 회사는 해당 분기에 27만 달러의 수익을 올렸습니다.Rumble Inc.(NASDAQ:RUM)은 11월 13일 월요일에 분기별 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.14달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(0.19달러)를 0.05달러나 앞선 것입니다. 이 사업은 분기 동안 1,798만 달러를 벌어들였는데, 이는 합의 추정치인 2,582만 달러와 비교됩니다. Rumble은 109.39%의 마이너스 순마진과 30.48%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.
v서밋 테라퓨틱스의 다음 수익 발표 예정일
회사는 2024년 3월 14일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
서밋 테라퓨틱스의 IPO
서밋 테라퓨틱스는 2015년 3월 5일 목요일 기업공개(IPO)를 통해 4천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 11.54달러의 가격으로 3,500,000주를 발행했습니다. JMP Securities와 Oppenheimer & Co.가 IPO 인수자로 참여했으며 Needham이 공동 관리자로 활동했습니다.
