2024 NASDAQ:CRBP 주가(Corbus Pharmaceuticals) 코버스 파마슈티컬스 홀딩스 주식 Nectin-4 양성 종양 환자의 안전성과 유효성을 향상

ryohwa
/ 1월 26, 2024

Corbus Pharmaceuticals(NASDAQ:CRBP), CRB-701(SYS6002) 차세대 Nectin-4 표적 항체 약물 접합체는 ASCO-GU 2024에서 발표된 최초의 인간 대상 연구에서 Nectin-4 양성 종양 환자의 안전성과 유효성을 향상시키는 것을 보여줍니다.

매사추세츠주 노우드, 2024년 1월 26일 (GLOBE NEWSWIRE) — Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.(NASDAQ: CRBP)(“Corbus” 또는 “회사”)는 오늘 최초의 인간 임상에서 얻은 데이터를 발표했습니다. CRB-701(SYS6002)에 대한 연구는 2024년 미국임상종양학회 비뇨생식기암학회 (ASCO GU) 에서 회사의 개발 파트너인 CSPC제약그룹이 포스터로 발표하고 있다 . 1상 용량 증량 연구는 중국에서 진행되고 있으며 전이성 요로상피암(mUC) 참가자와 넥틴-4 양성 종양이 있는 것으로 전향적으로 확인된 기타 고형 종양 참가자를 등록하고 있습니다. 이 연구는 2023년 1월 등록을 시작했으며 처음 6개 용량 코호트(0.2-3.6mg/kg)를 반영하는 처음 18명의 참가자로부터 얻은 데이터를 2023년 12월까지 공유할 예정입니다.

포스터의 제목은 DingWei Ye 등의 차세대 Nectin-4 표적화 항체 약물 복합체인 SYS6002(CRB-701)의 1상 용량 증가 이며 오늘 오전 11시 30분부터 오후 1시(PST) 사이의 포스터 세션에서 발표됩니다. 포스터는 포스터 발표가 시작될 때 Corbus 웹사이트에서도 볼 수 있습니다.

안전

CRB-701은 대부분의 부작용이 1등급 또는 2등급이고 가역적이어서 내약성이 뛰어났습니다.
3등급 이상의 부작용은 관찰되지 않았습니다.
현재까지 연구에서 용량 중단이나 감소는 없었습니다. 일시적인 투여 중단을 경험한 단일 참가자가 있었습니다.
용량 증량은 코호트 7(4.5 mg/kg)에서 진행 중입니다.
현재까지 약물 관련 말초신경병증이나 피부 발진이 보고된 사례는 없습니다.

PK

단일 용량 PK는 TAb, ADC 및 MMAE가 대략 용량 비례 방식으로 증가함을 시사했습니다.
3주기, 1일째에는 뚜렷한 축적이 관찰되지 않았습니다.
1.25mg/kg Q1W x21일의 엔포투맙 베도틴(EV)으로 달성된 노출과 비교할 때, CRB-701(SYS6002)은 지속적으로 더 낮은 유리 MMAE 농도를 보여주었습니다.

효능

용량 수준 5(2.7 mg/kg) 이상은 동종척도 스케일링을 기반으로 예측된 치료 관련 용량을 나타냅니다.
2.7mg/kg 또는 3.6mg/kg의 용량을 투여받은 혼합 종양 집단(n=7)은 43%의 ORR을 나타냈습니다(3개의 부분 반응 -2는 확인되지 않았으며 1명의 비반응 참가자는 넥틴-4 발현이 없음). 질병 통제율 71%.
현재까지 관찰된 가장 긴 반응은 11주기(~10개월)이며 진행 중입니다.
2023년 12월 데이터 당시 평가 가능한 용량 ≥ 2.7mg/kg의 모든 nectin-4 양성 mUC 및 자궁 경부 환자는 질병 통제 수준을 입증했으며 현재까지 CRB-701(SYS6002) 반응 인구를 대표합니다.

코르버스의 유발 코헨 최고경영자(CEO)는 “새로운 항체와 차세대 링커 기술을 갖춘 CRB-701은 EV와 비교했을 때 차별화된 PK 프로파일을 갖고 있는 것으로 보이며, 현재 안전성 프로파일은 말초 신경병증과 피부 발진이 전혀 없는 것으로 보인다”고 말했다. EV에 대한 용량 제한 독성. 이는 mUC 환자와 자궁경부암과 같은 기타 nectin-4 양성 고형 종양에 의미 있는 이점을 가져올 수 있습니다.”

GU 암 분야의 저명한 전문가 중 한 명인 Yale School of Medicine의 의학 및 비뇨기과 교수인 Daniel P. Petrylak 박사와 함께 CRB-701의 새로운 프로필을 검토하면서 Petrylak 박사는 다음과 같이 공유했습니다. 양성 mUC 및 자궁경부암 환자는 고무적이며 초기 임상 안전성은 CRB-701이 다중 넥틴-4 발현 종양에서 임상 활성을 갖는다는 첫 번째 증거를 제공합니다. 이는 이 유망한 화합물의 안전성과 효능에 대한 추가 조사를 정당화합니다.”

Cohen 박사는 “현재 임상 연구가 파트너 CSPC와 함께 중국에서 계속 진행됨에 따라 Corbus는 이미 공개된 IND에 따라 2024년 1분기에 미국에서 임상 연구를 시작할 수 있기를 기대하고 있습니다. 우리는 이 지속적인 연구를 수행하기 위해 노력한 CSPC와 임상의 및 연구 참가자들에게 감사드립니다.”

용량 확대 및 확장이 진행 중이며 올해 후반에는 추가 데이터 발표가 계획되어 있습니다.

CRB-701 소개

CRB-701(SYS6002)은 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체-약물-접합체(ADC)로, 부위 특이적이고 절단 가능한 링커와 MMAE를 사용하여 균질한 약물 항체 비율이 2인 제품입니다. 유효 탑재량. Nectin-4는 요로상피암에서 임상적으로 검증된 종양 관련 항원입니다. Nectin-4 ADC PADCEV®(enfortumab vedotin-ejfv)는 후기 전이성 요로상피암에 사용하도록 승인되었으며 최근 식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인을 받아 국소 진행성 질환 환자를 위한 KEYTRUDA®와 병용 사용하도록 확장 라벨을 받았습니다. 또는 시스플라틴 함유 화학요법에 적합하지 않은 전이성 요로상피암종.

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Corbus Pharmaceuticals(NASDAQ:CRBP) 주식 정보

회사 웹사이트 바로가기

바이오제약 회사인 Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.는 심각한 질병을 치료하기 위한 제품을 개발합니다. 암세포에서 Nectin-4의 발현을 표적으로 삼아 모노메틸 아우리스타틴 E(MMAE)의 세포독성 페이로드를 방출하는 항체 약물 접합체(ADC)인 CRB-701을 개발하고 있으며 임상 1상 시험이 진행 중입니다. 고형 종양 치료를 위해 암세포에서 발현되는 TGFβ의 활성화를 차단하는 항인테그린 단일클론 항체인 CRB-601; 비만 및 관련 대사 질환 치료를 위한 체내칸나비노이드 소분자 약물인 CRB-913; 및 lenabasum은 칸나비노이드 수용체 유형 2(CB2)를 선택적으로 활성화하는 경구 분자로, 이는 2상 임상 시험 또는 염증 및 섬유증 치료에 있습니다. Jenrin Discovery, LLC와 라이선스 계약을 맺어 약 600개 화합물의 Jenrin 라이브러리와 다수의 발행 및 출원 중인 특허 출원을 포함하여 라이선스 제품을 개발 및 상업화합니다. 이 회사는 2009년에 설립되었으며 매사추세츠 주 노우드에 본사를 두고 있습니다.

코버스 파마슈티컬스 홀딩스주가전망

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관계자가 바라보는 주가전망

2 월스트리트 분석가들은 Corbus Pharmaceuticals 주식의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. CRBP 주가 목표 범위는 $3.00에서 $22.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 12.50달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 48.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

코버스 파마슈티컬스 홀딩스의 이전분기 수익발표

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관계자가 바라보는 다음 수익전망

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.(NASDAQ:CRBP)는 11월 7일 화요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 이 바이오제약 회사는 해당 분기 EPS를 $2.27로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치($2.06)를 $0.21만큼 놓친 수치입니다.