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Gilead와 Arcus Biosciences(NYSE:RCUS), 수정된 협력 및 지분 투자 발표
캘리포니아주 포스터 시티 및 캘리포니아주 헤이워드, 2024년 1월 29일 –( BUSINESS WIRE )–Gilead Sciences, Inc.(Nasdaq: GILD)와 Arcus Biosciences, Inc.(NYSE: RCUS)는 오늘 자사의 계약 개정안을 발표했습니다. 협력 계약과 Gilead의 별도 지분 투자로 주당 21.00달러에 Arcus 보통주에 3억 2천만 달러를 투자했습니다. 지분 투자 및 협력 개정을 통해 여러 적응증에 걸쳐 회사의 공동 개발 프로그램의 성장을 가속화할 수 있습니다. 또한 Gilead Sciences의 최고 상업 책임자(CCO)인 Johanna Mercier가 Arcus 이사회에 합류하여 Gilead의 이사 지명자는 총 3명이 됩니다. 개정안에는 효율적인 의사 결정을 가능하게 하고 협업의 지속적인 성장을 반영하는 거버넌스 개선 사항도 포함되어 있습니다.
길리어드 사이언스 최고 의료 책임자인 머다드 파시(Merdad Parsey) 박사는 “이 수정안을 통해 길리어드는 돔바날리맙 프로그램을 가속화하고 아커스는 길리어드 선택 프로그램과 비선택 프로그램을 모두 포함해 여러 파이프라인 자산을 진행하는 데 집중할 수 있게 됐다”고 말했다. “우리는 암 치료 방법을 변화시키는 데 도움이 되는 포트폴리오 간 조합의 집단적 힘을 탐구하면서 협력을 강화할 수 있기를 기대합니다.”
v길리어드와 아커스는 연말까지 완전히 등록될 것으로 예상되는 3상 연구인 STAR-121(폐암)과 STAR-221(위장암)을 발전시키고 잠재적으로 가속화하는 데 초점을 맞추기 위해 공동 돔바날리맙 개발 프로그램의 우선순위를 다시 정했습니다. 이 우선순위는 화학요법과 병용하여 상당한 영향을 미칠 수 있는 영역과 모든 참가자 연구 설계를 통해 충족되지 않은 요구가 높은 환경에서 돔바날리맙 함유 요법 연구에 중점을 둡니다. 양사는 또한 돔바날리맙과 짐베레리맙 요법을 포함하는 새로운 등록 폐암 3상 연구인 STAR-131을 시작할 계획입니다. 이러한 우선순위는 효능과 안전성 모두에서 차별화 가능성이 있는 TIGIT 경로와 돔바날리맙의 Fc-silent 설계에 대한 회사의 지속적인 확신을 반영합니다.
Arcus의 CEO인 Terry Rosen 박사는 “2020년 Gilead와의 파트너십이 시작된 이래 두 회사는 연구 개발 노력의 모든 측면에서 점점 더 가까워졌습니다.”라고 말했습니다. “이번 투자와 우선순위 지정을 통해 두 회사는 각자의 강점을 활용하고 암 치료의 지형을 바꿀 수 있는 잠재력을 지닌 새로운 조합을 효율적으로 발전시키는 데 집중할 수 있게 되었습니다. 2027년까지 현금 활주로를 확장하는 길리어드의 추가 투자를 통해 우리는 다음을 달성할 수 있을 것입니다. 췌장암에 대한 퀘믈리클루스타트(quemliclustat)와 신장암에 대한 AB521에 대한 3상 연구에 자금을 지원하고 첫 번째 잠재적인 제품 승인을 위한 준비를 시작합니다.”
v이 우선순위 결정 중 추가 변경 사항에는 국소 진행성 또는 전이성 PD-L1 고농도 NSCLC의 1차 치료에 대해 돔바날리맙과 짐베렐리맙을 펨브롤리주맙 단독 요법과 비교하여 평가하는 3상 ARC-10 연구의 추가 등록을 중단하는 것이 포함될 것입니다. ARC-10 연구의 중단은 폐암 및 위장암 환자의 더 높은 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력이 있는 3상 연구인 STAR-121 및 STAR-221을 진행하고 잠재적으로 가속화하기 위한 전략적 우선순위에 기초합니다.
Gilead와 Arcus는 향후 과학 컨퍼런스에서 공유될 데이터와 통찰력을 지속적으로 생성할 ARC-10에 참여하기로 결정한 환자와 조사자에게 감사드립니다. 현재 ARC-10에 등록되어 있거나 2024년 1월 29일 이전에 동의하고 연구에 등록하기로 선택한 환자는 치료를 계속하고 연구 프로토콜에 따라 모니터링을 받을 수 있습니다. 돔바날리맙과 짐베레리맙의 안전성 및 유효성 프로필에 대한 변화는 관찰되지 않았습니다.
또한 수정된 협력 계약 조건에 따라, 연구 중인 소분자 CD73 억제제 퀘믈리클루스타트(quemliclustat)를 평가하는 췌장암에 대한 계획된 3상 1차 연구는 Arcus의 독립적인 연구가 될 것입니다.
vArcus Biosciences(NYSE:RCUS) 주식 정보
Arcus Biosciences, Inc.는 임상 단계 바이오의약품 회사로 미국에서 암 치료법을 개발하고 상용화합니다. 이 회사의 파이프라인 제품에는 임상 2상 및 3상 시험 중인 항-TIGIT 연구용 단일클론 항체인 Domvanalimab; 및 연구용 항-TIGIT 단일클론 항체인 AB308은 진행성 고형암 및 혈액학적 악성종양 환자를 연구하기 위한 1b상 임상 시험이 진행 중입니다. 또한 A2a/A2b 이중 아데노신 수용체 길항제인 Etrumadenant를 개발하여 임상 2상 시험을 진행 중입니다.
임상 1b상 및 2상을 진행 중인 소분자 CD73 억제 ‘퀘미클루스타트(Quemliclustat)’; 전이성 세포폐암 및 단독요법에 대한 임상 2상 시험이 진행 중인 항PD-1 항체인 짐베렐리맙(Zimberelimab); 및 HIF-2a의 경구 및 소분자 억제제인 AB521은 폰 히펠-린다우병 치료를 위한 1상 임상 시험이 진행 중입니다.
또한 회사의 전임상 파이프라인 제품에는 CD39 항체인 AB598; 및 소분자 Axl 억제제인 AB801. 절제 불가능한 3기 NSCLC 환자를 대상으로 한 등록 3상 임상 시험에서 두르발루맙과 결합하여 돔바날리맙을 평가하기 위해 AstraZeneca와 임상 협력을 진행하고 있습니다. BVF Partners LP는 염증성 질환 치료용 화합물의 발견 및 개발을 지원합니다. Arcus Biosciences, Inc.는 2015년에 설립되었으며 캘리포니아주 헤이워드에 본사를 두고 있습니다.
v아쿠스 바이오사이언스의 주가전망
8개 증권사가 Arcus Biosciences 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. RCUS 주가 목표 범위는 $23.00에서 $70.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 43.13달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 181.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
아쿠스 바이오사이언스 수익전망
Arcus Biosciences, Inc.(NYSE:RCUS)는 11월 7일 화요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.94달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(1.12달러)를 0.18달러 상회한 수치입니다. 해당 분기 매출은 3,200만 달러로 시장 예상치 2,757만 달러를 크게 웃돌았습니다. Arcus Biosciences는 244.17%의 마이너스 순마진과 50.02%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다. 회사의 분기별 매출은 전년 동기 대비 3.0% 감소했습니다. 작년 같은 기간 동안 해당 기업은 EPS($0.90)를 기록했습니다.
아쿠스 바이오사이언스의 IPO
(RCUS)는 2018년 3월 15일 목요일 IPO를 통해 9,900만 달러를 모금했습니다. 이 회사는 주당 13.00~15.00달러에 7,100,000주를 발행했습니다. Citigroup, Goldman Sachs 및 Leerink Partners가 IPO 인수자로 참여했습니다.
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