2024 NASDAQ:BRTX 주가(BioRestorative Therapies) 바이오리스토러티브 테라퓨틱스 주식 BRTX-100의 2상 연구의 예비 임상 데이터 제시

ryohwa
/ 2월 5, 2024

BioRestorative Therapies(NASDAQ:BRTX), 만성 요추 디스크 질환에 대한 BRTX-100의 2상 연구의 예비 임상 데이터 제시

뉴욕주 멜빌, 2024년 2월 5일(GLOBE NEWSWIRE) — BioRestorative Therapies, Inc. (“BioRestorative”, “BRTX” 또는 “회사”)(나스닥: BRTX ), 줄기 세포 기반 치료법에 중점을 둔 임상 단계 회사인 오늘 정형외과 연구 협회(ORS)에서 어제 발표된 포스터를 공개한다고 발표했습니다. ) 2024년 연례 회의. 만성 요추 디스크 질환(“cLDD”) 환자를 대상으로 진행 중인 회사의 주요 임상 후보 BRTX-100의 진행 중인 2상 임상 시험의 예비 26주 및 52주 맹검 데이터를 설명합니다.

발표된 포스터는 “만성 요추 디스크 질환에 대한 자가 줄기 세포 치료; 저산소 배양 중간엽 줄기세포의 추간판 내 주사에 대한 초기 2상 임상 안전성 및 타당성 데이터”는 회사 웹사이트의 제품 후보 섹션에 있는 “과학 출판물”에서 확인할 수 있습니다. 오늘 오전 8시 30분(EST)으로 예정된 웹캐스트 컨퍼런스 콜에서 BioRestorative 관리팀이 프레젠테이션 데이터에 대해 논의하고 임상 업데이트를 제공할 예정입니다.

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이전 임상 연구에서는 디스크의 가혹한 미세 환경이 세포 용량 생존 가능성에 영향을 미치고 비효과적이거나 임상 결과가 악화될 수 있음을 입증했습니다. 이는 맹검 및 초기 임상 데이터이지만, 주사 후 26주 및 52주차에 수집된 시각적 아날로그 척도, Oswestry 장애 지수, Roland Morris 장애 설문지 및 기능 평가 지수가 기준선에 비해 긍정적인 추세를 보여주었다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 안전성 결과 외에도 미국 식품의약청(FDA)은 기준선과 비교한 이러한 통증 및 기능 척도의 변화를 사용하여 임상시험을 진행할 수 있는지 여부를 결정하고 궁극적으로 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 승인을 얻습니다.

“우리는 진행 중인 임상 개발 프로그램의 진전에 매우 기쁩니다. cLDD 치료에서 BRTX-100의 사용을 조사하는 2상 연구와 관련하여 우리는 ORS 2024에서 제시된 예비 데이터에 큰 힘을 얻었습니다. 예비 임상 데이터는 연구에 등록한 환자들에게 의미 있는 신호를 보여주며, 중요한 것은 다음과 같습니다. 주목할만한 안전 신호는 없습니다.”라고 BioRestorative의 CEO인 Lance Alstodt가 말했습니다.

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생명 과학 회사인 BioRestorative Therapies, Inc.는 주로 성체 줄기 세포와 관련된 세포 및 조직 프로토콜을 사용하는 재생 의학 제품 및 치료법 개발에 중점을 두고 있습니다. 회사의 두 가지 핵심 개발 프로그램은 디스크/척추 질환 및 대사 장애 치료와 관련이 있습니다. 디스크/척추 프로그램(brtxDisc)에는 환자의 골수에서 채취한 자가배양 중간엽줄기세포를 원료로 한 선도세포치료제 후보물질인 BRTX-100이 포함돼 있으며, 비수술적 용도로 임상 1상을 완료했다.

통증성 요추추간판 질환의 치료. 또한, 회사는 갈색지방 유래 줄기세포를 이용해 갈색지방 조직을 생성하는 비만 및 대사질환을 타깃으로 전임상 단계에 있는 세포 기반 치료제 후보물질인 ‘메타볼릭 프로그램(ThermoStem)’도 개발 중이다. 또한 세포 및/또는 기타 치료 제품이나 물질을 척추와 디스크에 전달하도록 설계된 연구용 곡선형 바늘 장치를 제공합니다. BioRestorative Therapies, Inc.는 Rohto Pharmaceutical Co., Ltd.와 연구 개발 계약을 체결했습니다. Pfizer, Inc.와의 연구 계약; 펜실베이니아 대학교와 연구 협력 계약을 체결했습니다. 이 회사는 이전에 Stem Cell Assurance, Inc.로 알려졌으며 2011년 8월에 BioRestorative Therapies, Inc.로 이름을 변경했습니다. 이 회사는 1997년에 법인화되었으며 뉴욕주 멜빌에 본사를 두고 있습니다.

수익전망

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관계자가 바라보는 수익전망

BioRestorative Therapies, Inc.(NASDAQ:BRTX)는 11월 13일 월요일에 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.64달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.68달러)를 0.04달러 더 앞선 것입니다. 이 회사는 해당 분기에 30만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 분석가 추정치인 0.03만 달러와 비교됩니다. BioRestorative Therapies는 117.00%의 마이너스 후행 12개월 자기자본수익률과 12,195.10%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.