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Tenax Therapeutics(NASDAQ:TENX), USPTO가 미국 특허 출원에 대한 허용 통지를 발표하여 박출률 보존(PH-HFpEF)을 동반한 심부전을 동반한 폐고혈압에 대한 레보시멘단 사용에 대한 IP 보호를 대폭 확대
노스캐롤라이나주 채플힐, 2024년 2월 6일 (GLOBE NEWSWIRE) — Tenax Therapeutics, Inc.(Nasdaq: TENX)는 미충족 의료 수요가 높은 심혈관 및 폐질환을 다루는 제품을 식별, 개발 및 상업화하는 데 주력하는 전문 제약회사입니다. , 미국 특허상표청(USPTO)이 TNX-103(경구용 레보시멘단), TNX-102(피하 레보시멘단), TNX-101(IV 레보시멘단)의 용도에 대한 특허 출원을 허용했다고 오늘 발표했습니다. 레보시멘단의 활성 대사산물(OR1896 및 OR18955) 및 PH-HFpEF 환자의 운동 수행 능력을 향상시키기 위해 사용될 때 레보시멘단과 심혈관 약물의 다양한 조합 및 제목: ” 보존 된 박출률(PH-HFpEF)을 사용하여 심부전으로 인한 폐고혈압 치료를 위한 레보시멘단 .”
이 새로운 특허는 일단 부여되면 2040년 12월까지 상당한 추가 IP 보호를 제공할 것입니다. 허용 통지는 USPTO가 다음과 같이 레보시멘단의 경구, 피하 및 정맥(IV) 투여 사용에 대해 Tenax에 확장된 IP 권리를 부여할 계획임을 나타냅니다. 모든 치료 용량에서 PH-HFpEF 치료를 위한 활성 대사산물(OR1896 및 OR1855)도 포함됩니다. 이는 또한 PH-HFpEF 환자에게 사용될 때 다양한 심혈관 약물과의 병용 사용에 대해 IP 보호가 제공될 것임을 나타냅니다.
“우리는 확장된 복용량 범위의 적용 범위와 PH-HFpEF에 사용하기 위한 레보시멘단과 기타 약물의 조합을 포함하여 기존 IP 청구를 크게 확장할 또 다른 미국 특허의 허용 통지를 받게 되어 기쁩니다. 이는 레보시멘단과 다양한 약물-약물 조합의 향후 개발에 대한 추가적인 근거를 제공합니다”라고 Tenax Therapeutics의 사장 겸 CEO인 Chris Giordano는 말했습니다. “오늘의 특허 소식은 최근 3단계 LEVEL 연구를 위한 조사 사이트의 개시로 인해 생성된 흥분을 더욱 돋보이게 합니다.”
Tenax Therapeutics의 최고 의료 책임자인 Stuart Rich 박사는 “PH-HFpEF에 대한 연구에 따르면 이 심부전 상태는 많은 의사들이 인식하는 것보다 더 널리 퍼져 있으며 2030년까지 약 200만 명의 미국인이 발병할 것으로 예상됩니다. 사망률은 적어도 HFpEF 단독 환자에서 관찰된 것만큼 나빴습니다. PH-HFpEF에 대해 아직 승인된 약물은 없지만 레보시멘단은 이미 이 환자들에서 K+ATP 활성화라는 독특한 작용 메커니즘을 입증했습니다.
v다른 심혈관 약물과의 병용 및 다양한 투여 경로를 통한 추가 특허 보호를 통해 Tenax는 심혈관 질환의 다른 관련 분야에서 레보시멘단의 임상적 유용성을 평가할 수 있는 기회를 얻게 되었습니다.”
PH-HFpEF 치료를 위한 IV 및 경구용 레보시멘단 사용에 관한 특허는 HELP 연구를 통해 Tenax Therapeutics가 수행한 주요 발견에 의존합니다. 이 연구에서 레보시멘단으로 치료받은 PH-HFpEF 환자는 6분 도보 거리에서 통계적으로 유의미한 개선 혜택을 받았습니다. IV levosimendan을 위약과 비교했을 때 29미터(p=0.03)였습니다. 주간 IV 제제로 장기간 치료한 후 경구 일일 제제로 전환한 환자는 6분 걷기 결과가 더욱 향상되었습니다.
3상 LEVEL 연구 소개(NCT05983250)
LEVEL 연구는 PH-HFpEF 환자를 대상으로 한 레보시멘단에 대한 3상, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구입니다. 약 152명의 피험자가 1:1 비율로 무작위 배정되어 1~4주차에는 레보시멘단 또는 위약 2mg/일, 5~12주차에는 3mg/일을 경구 투여받게 됩니다. 연구의 일차 결과 척도는 6개입니다. 기준선에서 12주차까지 도보로 1분 거리. 모든 무작위 대상자는 12주차에 모든 연구 이벤트가 완료된 후 92주 OLE에 들어갈 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
레보시멘단(TNX-101, TNX-102, TNX-103) 소개
레보시멘단은 독특한 칼륨 ATP 채널 활성화제이자 칼슘 감작제로, 다양한 작용 메커니즘을 통해 심장과 혈관계에 영향을 미칩니다. 핀란드의 Orion Corporation이 처음 발견하고 개발한 정맥주사용 레보시멘단은 미국 이외의 58개국에서 급성 보상부전 심부전으로 입원한 환자에게 사용하도록 승인되었습니다. Tenax Therapeutics는 레보시멘단의 IV(TNX-101), 피하(TNX-102), 경구(TNX-103) 제제를 개발하고 상업화할 수 있는 북미 권리를 보유하고 있습니다. Tenax Therapeutics의 폐고혈압증(PH) 및 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자를 대상으로 한 레보시멘단의 2상 HELP 시험 결과, IV 레보시멘단이 중심 및 폐정맥 순환을 강력하게 확장시켜 운동 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이는 Tenax Therapeutics의 잠재적인 획기적인 치료법에 대한 3상 연구인 LEVEL의 기초를 형성하는 발견입니다. 현재까지 다른 어떤 약물 치료법도 HFpEF와 관련된 PH 환자의 운동 내성을 향상시키지 못했습니다. “이병률과 사망률이 높고 치료가 없는 전염병이 점점 커지고 있습니다. PH-HFpEF의 명백히 충족되지 않은 요구와 치명적인 특성은 모든 수준의 치료법 개발에서 새로운 솔루션으로 충족되어야 합니다.” (AHA 과학 자문, “행동 촉구”, 2022).
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Tenax Therapeutics(NASDAQ:TENX) 주식소개
Tenax Therapeutics, Inc.는 폐동맥고혈압 치료를 위해 이마티닙이 함유된 의약품을 개발 및 상용화합니다. 박출률이 보존된 심부전 및 관련 폐고혈압과 관련된 폐고혈압 환자의 치료를 위한 2상 임상 시험을 완료한 TNX-101(IV), TNX-102 및 TNX-103(레보시멘단)을 개발합니다. 및 만성 골수성 백혈병 치료용 티로신 키나제 억제제인 TNX-201(imatinib). 이 회사는 이전에 Oxygen Biotherapeutics, Inc.로 알려져 있었으며 2014년 9월에 Tenax Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Tenax Therapeutics, Inc.는 1967년에 설립되었으며 노스캐롤라이나주 채플힐에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
2개의 중개인이 Tenax Therapeutics 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. TENX 주가 목표 범위는 $480.00에서 $480.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $480.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 4,092.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
v수익전망
Tenax Therapeutics, Inc.(NASDAQ:TENX)는 11월 13일 월요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 이 전문 제약회사는 이번 분기 주당 순이익(6.40달러)을 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(7.20달러)를 0.80달러 앞선 것입니다.
