2024 NASDAQ:BDRX 주가(Biodexa Pharmaceuticals) 바이오덱사 파마슈티컬스 주식 톨리미돈에 대한 미국 특허 허용 발표

ryohwa
/ 2월 7, 2024

Biodexa Pharmaceuticals(NASDAQ:BDRX), 톨리미돈에 대한 미국 특허 허용 발표

Biodexa, 톨리미돈에 대한 미국 특허 허용 발표
Biodexa는 베타 세포 생존에 대한 역할을 입증한 여러 전임상 연구에 이어 제1형 당뇨병에 대한 톨리미돈의 2상 임상 프로그램을 시작할 계획입니다.
700명 이상의 환자를 대상으로 한 이전 인간 연구에서 확립된 안전성 프로필

영국 카디프, 2024년 2월 7일(GLOBE NEWSWIRE) — Biodexa Pharmaceuticals PLC(“Biodexa” 또는 “회사”)(Nasdaq: BDRX), 질병 치료를 위한 혁신적인 제품 파이프라인을 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사 제1형 당뇨병(“T1D”) 및 희귀/고아 뇌암을 비롯한 충족되지 않은 의학적 수요가 있는 미국 특허청이 “췌장 세포 변성의 예방”이라는 제목의 미국 특허 출원 번호 16/546,595를 허용했다고 오늘 발표했습니다. 2023년 12월에 종료된 거래에서 다른 특허와 함께 Melior Pharmaceuticals, Inc.가 Biodexa에 양도했습니다.

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Biodexa의 CEO 겸 CFO인 Stephen Stamp는 “곧 발행될 이 특허는 미국에서 톨리미돈에 대한 시장 독점권을 제공할 것으로 예상되며 진행 중인 전임상 연구와 향후 제1형 당뇨병에 대한 2상 프로그램에 대한 우리의 투자 논제를 뒷받침할 것입니다”라고 말했습니다. 다음 분기에 시작할 것으로 예상되는 환자들입니다.”

톨리미돈 소개

톨리미돈은 인슐린 기질-1의 인산화를 증가시키는 Lyn 키나제 효소의 선택적 활성화제로서, 인슐린이 수용체에 결합하여 시작되는 신호 전달 계통을 증폭시킵니다.

제1형 당뇨병 치료에 대한 톨리미돈의 잠재적 유용성은 Lyn 키나제가 시험관 내 및 생체 내 모델에서 베타 세포 생존의 핵심 요소로 확인된 여러 전임상 연구에서 입증되었습니다.

톨리미돈의 지속적인 임상 개발의 첫 번째 단계로, Biodexa는 제1형 당뇨병 환자에서 선호되는 톨리미돈 용량을 설정하기 위해 2024년 2분기에 공개 라벨 2a상 용량 확인 연구를 시작할 계획입니다. 이어서 이중 맹검, 위약 대조 제2b상 연구가 이어질 것입니다. 두 연구의 종료점에는 C-펩타이드 수준, HbA1c 및 고혈당 발생 횟수가 포함됩니다.

톨리미돈은 위궤양 치료를 위해 2상을 통해 개발한 화이자사(“화이자”)에 의해 발견되었습니다. 화이자는 톨리미돈의 약리학, 약동학, 대사 및 독성학을 특성화하기 위해 광범위한 전임상 프로그램을 수행했습니다. Melior는 부광약품과 함께 제2형 당뇨병에 대한 두 건의 2상 연구를 수행했습니다. 화이자의 초기 연구와 함께 두 건의 2상 연구에서 700명 이상의 환자가 톨리미돈에 노출되어 광범위한 안전성 데이터 패키지가 생성되었습니다.

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임상 단계의 바이오제약 회사인 Biodexa Pharmaceuticals Plc는 영국에서 원발성 및 전이성 뇌암을 겨냥한 제품 개발에 중점을 두고 있습니다. 회사는 현재 미만성 내인성 교교종, 수모세포종, 다형성 교모세포종의 치료를 위한 1상 연구를 진행 중인 MTX110을 개발 중입니다. 또한 서방형 약물 전달에 사용되는 폴리머 마이크로스피어 마이크로기술인 Q-Sphera와 같은 약물 전달 플랫폼도 제공합니다. MidaSolve는 약물을 용해시켜 액체 형태로 종양에 직접 및 국소적으로 투여할 수 있도록 하는 올리고당 나노기술입니다. 및 화학요법제 또는 면역요법제를 사용하여 질병 부위를 표적으로 삼는 데 사용되는 금 나노입자인 MidaCore가 있습니다. 또한 회사는 MTD 201(Q-octreotide) 및 MTD211(Q-brexpiprazole)에 대한 라이선스도 제공합니다. 이 회사는 이전에 Midatech Pharma plc로 알려졌으며 2023년 3월에 Biodexa Pharmaceuticals Plc로 이름을 변경했습니다. Biodexa Pharmaceuticals Plc는 2000년에 설립되었으며 영국 카디프에 본사를 두고 있습니다.