2024 NASDAQ:TTOO 주가(T2 Biosystems) T2 바이오시스템즈 주식 확장된 T2Bacteria 패널에 대한 FDA 510(k) 승인 획득

ryohwa
/ 2월 13, 2024

T2 Biosystems(NASDAQ:TTOO), 확장된 T2Bacteria 패널에 대한 FDA 510(k) 승인 획득

매사추세츠주 렉싱턴, Feb. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 패혈증을 유발하는 병원체와 항생제 내성 유전자를 신속하게 검출하는 분야의 선두주자인 T2 Biosystems, Inc.(NASDAQ:TTOO)가 오늘 510개의 임상시험을 받았다고 발표했습니다. (k) 확장된 T2Bacteria® 패널에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 확장된 패널에 다른 박테리아 종인 Acinetobacter baumannii(A. baumannii)를 검출하는 기능을 추가했습니다.

A. baumannii는 특히 양성 일과성 균혈증에서 패혈성 쇼크에 이르는 중증 환자의 경우 혈류 감염의 원인입니다. 병원 내 혈류 감염에 대한 대규모 연구에서 A. baumannii는 10번째로 흔한 병원체였으며 중환자실 사망률은 34.0%~43.4%입니다. A. baumannii 감염은 일반적으로 의료 환경에 있는 사람들에게 발생하며 인공호흡기를 사용하는 사람들, 카테터와 같은 장치를 가지고 있는 사람들, 수술로 인해 열린 상처가 있는 사람들, 중환자실에 있는 사람들, 장기간 입원한 사람들에게 위험을 초래합니다.

현재 주가 확인하기

John은 ” A. baumannii 검출을 포함하는 확장된 T2Bacteria 패널에 대한 FDA 510(k) 승인을 받게 되어 매우 기쁩니다. 이는 우리의 독자적인 혈액 직접 채취 플랫폼의 채택이 증가할 것이라고 믿습니다.”라고 John은 말했습니다. Sperzel은 T2 Biosystems의 회장 겸 CEO입니다. ” A. baumannii 의 추가는 T2 Biosystems의 또 다른 성공적인 제품 개발 및 규제 이정표의 성취를 나타내며 혈류 감염에서 일반적으로 발견되는 모든 패혈증 유발 세균 병원체의 약 75%를 포괄함으로써 T2Bacteria 패널의 가치 제안을 높입니다.”

범항생제 내성 A. baumannii 의 출현으로 인해 세계보건기구(WHO)는 A. baumannii를 개선된 예방 및 치료 접근법이 필요한 가장 결정적으로 중요한 박테리아로 식별했습니다 . Carbapenem 내성 A. baumannii 에 대한 항균 옵션은 거의 없으며 사망률을 70%까지 높일 수 있습니다. 카바페넴을 포함한 많은 항생제에 대한 아시네토박터의 내성은 신속한 검출과 표적 항균 치료의 중요성을 강조합니다.

T2Bacteria 패널은 양성 혈액 배양을 위해 며칠을 기다릴 필요 없이 3~5시간 내에 전혈에서 직접 패혈증 유발 병원체를 검출할 수 있는 최초이자 유일한 FDA 승인 제품입니다. FDA 승인 T2Bacteria 패널은 이제 E. faecium, S. aureus, K. pneumoniae, P. aeruginosa , E. coli 및 A. baumannii 를 검출합니다 . 이러한 병원체를 신속하게 검출하는 것은 감염된 환자에게 적절한 항균 요법을 제공하고 임상 결과를 개선하는 데 필수적입니다.

현재 주가 확인하기

뉴스 자세히 알아보기

이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.

T2 Biosystems(NASDAQ:TTOO) 주식정보

회사 웹사이트 바로가기

체외 진단 회사인 T2 Biosystems, Inc.는 미국과 국제적으로 진단 제품과 제품 후보를 개발합니다. 이 기술을 통해 전혈, 혈장, 혈청, 타액, 가래, 뇌척수액, 소변 등 다양한 정제되지 않은 환자 샘플 유형에서 병원체, 바이오마커 및 기타 이상 징후를 검출할 수 있습니다. 이 회사는 또한 환자 샘플에서 다양한 진단 테스트를 실행하는 벤치탑 장비인 T2Dx Instrument를 제공합니다. T2Candida 패널은 패혈증과 칸디다혈증을 유발하는 혈류 감염을 확인하는 혈액 직접 검사입니다.

패혈증과 관련된 세균성 병원체를 검출하는 혈액 직접 검사인 T2Bacteria 패널; 카바페넴 내성 유전자를 확인하는 혈액 직접 검사인 T2Resistance 패널; SARS-CoV-2 바이러스를 탐지하는 T2SARS-CoV-2 패널. 또한, 생물위협 병원체 검출을 위한 T2Biothreat 패널을 개발 중입니다. 박테리아 및 칸디다 종으로 인한 혈류 감염과 항생제 내성 마커를 감지하는 포괄적인 패혈증 패널; T2Cauris 패널은 환자 피부, 환자 혈액 및 병원 환경 샘플에서 새로 등장한 슈퍼버그 Candida auris를 직접 검출합니다. 라임병을 유발하는 박테리아를 식별하기 위해 T2Dx 기기에서 실행되도록 설계된 혈액 직접 테스트 패널인 T2Lyme 패널. 이 회사는 2006년에 설립되었으며 매사추세츠주 렉싱턴에 본사를 두고 있습니다.