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Axsome Therapeutics(NASDAQ:AXSM), 액섬 테라퓨틱스 AUVELITY 특허 소송 해결을 위한 합의 발표
뉴욕, 2025년 2월 10일(GLOBE NEWSWIRE) — 중추신경계(CNS) 장애 치료의 새로운 시대를 선도하는 바이오제약 기업인 Axsome Therapeutics, Inc.(NASDAQ: AXSM)(Axsome)은 오늘 Teva Pharmaceuticals, Inc.(Teva)와 Axsome의 AUVELITY®(덱스트로메토르판 HBr – 부프로피온 HCl) 제품과 관련된 모든 특허 소송을 해결하는 합의에 들어갔다고 발표했습니다. 이 소송은 Teva가 미국 식품의약국(FDA)에 AUVELITY의 제네릭 버전을 해당 Axsome 특허가 만료되기 전에 미국에서 출시할 수 있는 승인을 요청하는 약식 신약 신청을 제출한 데서 비롯되었습니다.
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합의 조건에 따라 Axsome은 AUVELITY에 대한 소아 독점권이 부여되는 경우 2039년 3월 31일 또는 그 이후에 Teva에 AUVELITY의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 라이선스를 부여하고, 소아 독점권이 부여되지 않는 경우 2038년 9월 30일 또는 그 이후에 FDA 승인 및 이러한 유형의 계약에 대한 관례적 조건 및 예외를 따릅니다. 합의에 따라 당사자들은 뉴저지 지방 법원에 계류 중인 AUVELITY 특허와 관련하여 Axsome과 Teva 간의 모든 진행 중인 소송을 종료합니다.
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Axsome Therapeutics(NASDAQ:AXSM) 주식소개 액섬 테라퓨틱스
Axsome Therapeutics, Inc.는 미국에서 중추 신경계(CNS) 장애에 대한 새로운 치료법을 개발하는 바이오제약 회사입니다. 이 회사의 상업적 제품 포트폴리오에는 다중 모드 활성을 가진 N-메틸-D-아스파르트 수용체 길항제인 Auvelity(덱스트로메토르판-부프로피온)가 있으며, 주요 우울 장애 치료에 사용됩니다. Sunosi(솔리암페톨)는 졸음증이나 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 과도한 주간 졸음증 치료에 사용되는 약물입니다. 또한 알츠하이머병 불안을 치료하기 위한 임상 3상 시험에 있는 AXS-05와 금연 치료에 대한 임상 2상 시험을 완료한 AXS-07, 편두통의 급성 치료를 위한 임상 3상 시험을 완료한 조사 약물인 AXS-12, 졸음증 치료를 위한 임상 3상 시험에 있는 조사 약물인 AXS-13이 있습니다. AXS-14는 섬유근육통 및 기타 질환의 치료를 위한 3상 시험을 완료한 선택적이고 강력한 노르에피네프린 재흡수 억제제이고, 솔리암페톨은 주의력 결핍/과잉 행동 장애를 치료하기 위한 2상 시험을 완료한 이중 작용 도파민 및 노르에피네프린 재흡수 억제제로, 주요 우울증, 폭식증 및 교대근무 장애에 대한 2상 시험 중입니다. Axsome Therapeutics, Inc.는 흡연 중단에 대한 AXS-05를 평가하기 위해 듀크 대학교와 연구 협력 계약을 맺었습니다.
수익전망
Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM)는 11월 6일 월요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기당 주당 순이익($1.32)을 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치($1.24)보다 $0.08 낮았습니다. 이 회사는 이 분기 동안 $57.79m의 수익을 올렸고, 분석가들의 예상치인 $54.88m에 비해 더 높았습니다. Axsome Therapeutics의 지난 12개월 자기자본이익률은 87.17%, 순이익률은 118.07%로 마이너스였습니다.