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COSCIENS Biopharma(NASDAQ:CSCI), 코사이언스 바이오파마 소아기 발병 성장호르몬 결핍증 진단을 위한 3상 DETECT-임상 시험의 최상위 결과 발표

토론토, 온타리오, 2024년 8월 27일(GLOBE NEWSWIRE) — COSCIENS Biopharma Inc.(NASDAQ: CSCI)(TSX: CSCI)(이하 “COSCIENS” 또는 “회사”)는 의료 및 화장품 산업을 위한 다양한 제약 및 진단 제품과 활성 성분 포트폴리오를 개발하고 상용화하는 특수 생물제약 회사로, 오늘 소아기 발병 성장호르몬 결핍증(“CGHD”) 진단을 위해 마시모렐린을 평가하는 3상 안전성 및 효능 연구 AEZS-130-P02(이하 “DETECT 시험”)의 최상위 결과를 발표했습니다.

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최상위 데이터는 마시모렐린이 성장 호르몬 자극 검사를 수행하는 데 필요한 성장 호르몬 분비를 자극하는 능력을 반복적으로 입증했지만, DETECT 시험의 1차 효능 종료점은 연구 프로토콜의 정의에 따라 충족되지 않았습니다. 이 연구에서 마시모렐린 검사는 현재 표준 성장 호르몬 자극 검사(아르기닌 및 클로니딘)와 비교되었습니다. 연구 결과에 대한 추가 분석이 필요하지만, 결과에 대한 초기 검토 결과 비교자 검사로 인해 마시모렐린이 1차 효능 종료점에 도달하는 능력에 영향을 미치는 높은 거짓 양성률이 발생했을 수 있음을 나타냅니다. 이러한 예상치 못한 결과는 시험 결과와 향후 전략을 고려하기 위한 추가 설명과 일부 재분석이 필요합니다.

COSCIENS Biopharma(NASDAQ:CSCI) 주식소개 코사이언스 바이오파마

COSCIENS Biopharma(NASDAQ:CSCI) 주식소개 코사이언스 바이오파마

COSCIENS Biopharma는 다양한 제약 및 진단 제품의 개발 및 상용화에 종사하는 특수 생물제약 회사로, 여기에는 충족되지 않은 중요한 의료적 필요 분야에 초점을 맞춘 제품도 포함됩니다. COSCIENS의 주요 제품 중 하나는 성인 성장 호르몬 결핍증(AGHD) 진단에 사용되는 최초이자 유일한 미국 FDA 및 유럽 위원회 승인 경구 검사인 마시모렐린(Macrilen; Ghryvelin)입니다. COSCIENS는 또한 치료 자산 및 독점 추출 기술 개발에 참여하고 있으며, 이는 현재 화장품(예: Aveeno 및 Burt’s Bees 제형과 같은 주요 스킨케어 제품 브랜드에서 발견되는 귀리 베타글루칸 및 Avenanthramides)에 사용되는 재생 가능한 식물 자원에서 활성 성분을 생산하는 데 적용되고 잠재적인 건강기능식품 및/또는 의약품으로 개발되고 있습니다.