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GRAIL(NASDAQ:GRAL), 그레일 Galleri® 등록 임상 시험 프로그램 발전
캘리포니아주 멘로파크, 2024 년 7월 15일 /PRNewswire/ — 암을 치료할 수 있는 시기에 조기에 발견하는 것을 사명으로 하는 의료 회사인 GRAIL, Inc.(NASDAQ: GRAL)는 오늘 Galleri® 다중암 조기 발견(MCED) 검사를 평가하는 PATHFINDER 2 및 NHS-Galleri 등록 임상 시험에 대한 업데이트를 제공했습니다 . GRAIL은 북미의 30개 이상의 의료 기관에서 가이드라인에서 권장하는 암 검진을 받을 자격이 있는 35,000명 이상의 참가자를 등록하는 PATHFINDER 2 연구의 계획된 등록을 완료 했습니다. 또한 GRAIL은 140,000명 이상의 참가자를 등록한 NHS-Galleri 시험에 대한 세 번째이자 마지막 연구 방문을 완료했습니다.
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“PATHFINDER 2와 NHS-Galleri 연구는 Galleri 테스트에 대한 기존 임상 검증 및 성능 증거를 크게 확장할 것입니다. 미국에서 PATHFINDER 2에 대한 35,000명 이상의 참여자와 NHS-Galleri에 대한 영국 에서 140,000명 이상의 참여자로 강력한 임상 증거 프로그램을 보완함으로써, 우리는 추가적인 성능, 안전성 및 임상 유용성 데이터 생성을 계속할 것입니다.”라고 GRAIL의 최고 경영자인 Bob Ragusa가 말했습니다 . “두 연구 모두 사회경제적, 민족적, 성별 및 연령 차이를 대표하는 다양한 참여자 집단을 등록하도록 설계되었으며, 연구 집단의 다양성을 자랑스럽게 생각합니다. 이러한 연구의 데이터와 다른 임상 연구의 보충 데이터는 FDA에 Galleri에 대한 시판 전 승인 신청을 지원할 것이며, 현재 FDA의 혁신적 기기 지정에 따라 모듈식 제출을 진행 중입니다. 2025년 하반기에 PATHFINDER 2 연구에 등록한 첫 25,000명의 개인과 2026년에 NHS-Galleri 시험의 최종 결과를 보고 싶습니다.”
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GRAIL(NASDAQ:GRAL) 주식소개 그레일
생명공학 회사인 GRAIL, LLC는 조기 암 발견을 위한 기술 개발에 주력하고 있습니다. 이 회사는 50세 이상의 무증상 개인을 위한 선별 검사인 Galleri와 임상적으로 암이 의심되는 환자의 진단 해결을 가속화하기 위한 암 검사 진단 보조 도구인 DAC를 개발합니다. 또한 최소 잔류 질환 및 기타 진단 후 검사도 개발하고 있습니다. GRAIL, LLC는 이전에 PSC15, Inc.로 알려져 있었으며 2016년 1월에 이름을 GRAIL, LLC로 변경했습니다. 이 회사는 2015년에 설립되었으며 캘리포니아주 멘로파크에 본사가 있습니다. GRAIL, LLC는 Illumina, Inc.의 자회사로 운영됩니다.