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Mesoblast(NASDAQ:MESO), 만성 요통에 대한 Rexlemestrocel-L의 주요 3상 시험에서 환자 등록 시작

뉴욕, 2024년 7월 21일(GLOBE NEWSWIRE) — 염증성 질환에 대한 동종 이식 세포 의약품 분야의 글로벌 리더인 Mesoblast Limited(Nasdaq:MESO; ASX:MSB)는 오늘 5년 미만 기간의 염증성 퇴행성 디스크 질환으로 인한 만성 요통(CLBP) 환자를 대상으로 자사의 동종 이식, 면역선택 및 산업적으로 제조된 기질 세포 제품인 렉슬레메스트로셀-L에 대한 확인적 3상 시험이 미국 전역의 여러 기관에서 등록을 시작했다고 발표했습니다.

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미국 식품의약국(FDA)은 이전에 300명의 환자를 대상으로 한 무작위 위약 대조 시험 설계와 통증 감소의 12개월 1차 종결점에 대한 Mesoblast와의 일치를 승인 가능한 지표로 확인했습니다. 주요 2차 측정 항목에는 삶의 질, 기능 개선, 오피오이드 사용 감소가 포함됩니다. FDA는 렉슬레메스트로셀-L을 만성 요통 치료를 위한 재생 의학 고급 치료법(RMAT)으로 지정했습니다. RMAT 지정은 생물제제 허가 신청(BLA) 제출 시 롤링 검토 및 우선 검토 자격을 포함하여 Breakthrough 및 Fast Track 지정의 모든 이점을 제공합니다.

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Mesoblast Limited는 호주, 미국, 싱가포르, 스위스에서 재생의학 제품 개발에 참여하고 있습니다. 이 회사는 심혈관, 척추 정형외과 장애, 종양학, 혈액학, 면역 매개 및 염증성 질환 분야의 제품을 제공합니다. 독점 재생의학 기술 플랫폼은 중간엽 계통 세포로 알려진 특수 세포를 기반으로 합니다. 이 회사는 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병, 급성 호흡곤란 증후군, 생물학적 불응성 염증성 장질환 등 전신 염증성 질환 치료를 위한 임상 3상 시험이 진행 중인 Remestemcel-L을 제공합니다.

퇴행성디스크질환으로 인한 만성심부전 및 만성요통 치료를 위한 임상 3상 시험 중인 레메스템셀-L(Remestemcel-L)도 있다. 또한 생물학적 난치성 류마티스 관절염 당뇨병성 신증을 치료하기 위한 MPC-300-IV도 개발 중입니다. 및 급성 심근경색의 치료 또는 예방을 위한 MPC-25-IC. Tasly Pharmaceutical Group과 전략적 파트너십을 맺고 중국에서 심부전 치료제 MPC-150-IM, 심장마비 치료제 MPC-25-IC를 제공하고 있습니다. JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.는 수포성 표피박리증 환자의 상처 치유를 치료합니다. 그리고 Grünenthal은 만성 요통 치료를 위한 세포 치료법을 개발하고 상용화합니다. 이 회사는 2004년에 설립되었으며 호주 멜버른에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

6 월스트리트 분석가들은 Mesoblast 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. MESO 주가 목표 범위는 3.00~34.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 13.67달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 535.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

Mesoblast Limited(NASDAQ:MESO)는 8월 30일 수요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.28달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.34달러)를 0.06달러 상회한 수치입니다. 해당 분기 동안 해당 기업은 214만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 분석가 추정치인 200만 달러와 비교됩니다. Mesoblast는 1,061.43%의 마이너스 순마진과 16.32%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.

메조블라스트의 IPO

(MESO)는 2015년 11월 13일 금요일에 기업공개를 통해 6,900만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 12.10달러의 가격으로 5,700,000주를 발행했습니다. JP Morgan과 Credit Suisse가 IPO 인수자로 참여했으며 Maxim Group과 Ladenburg Thalmann이 공동 관리자로 참여했습니다.