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Passage Bio(NASDAQ:PASG), 패시지 바이오 FTD-C9orf72 환자를 포함하도록 PBFT02의 upliFT-D 시험 확대에 대한 FDA의 긍정적 피드백 발표
필라델피아, 2024년 7월 16일(GLOBE NEWSWIRE) — 신경퇴행성 질환 환자의 삶을 개선하는 데 중점을 둔 임상 단계 유전자 의약품 회사인 Passage Bio, Inc.(NASDAQ: PASG)는 오늘 회사가 C9orf72 유전자에 돌연변이가 있는 전두측두형 치매(FTD) 환자를 치료하기 위해 PBFT02를 평가한다는 제안에 대해 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 회의 과정에서 긍정적인 피드백을 받았다고 발표했습니다 .
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PBFT02로 치료한 FTD- GRN 환자 의 첫 번째 코호트에서 얻은 사용 가능한 안전성 및 강력한 프로그라눌린(PGRN) 발현 데이터와 결합된 설득력 있는 전임상 증거는 제안된 시험 확장에 대한 FDA의 지지를 뒷받침했습니다. 이 회사는 FTD- GRN 에 대한 진행 중인 upliFT-D 1/2상 글로벌 연구의 프로토콜을 수정하여 새로운 FTD- C9orf72 환자 집단을 소개할 계획입니다 .
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Passage Bio(NASDAQ:PASG) 주식소개 패시지 바이오
Passage Bio, Inc.는 유전자 의약품 회사로, 중추 신경계 질환에 대한 유전자 치료법을 개발합니다. 이 회사는 유아 GM1에 대한 ß-galactosidase를 인코딩하는 기능적 GLB1 유전자인 PBGM01, progranulin 결핍으로 인한 FTD 치료를 위한 기능적 granulin(GRN) 및 progranulin(PGRN)을 인코딩하는 유전자인 PBFT02, 유아 크라베병에 대한 가수분해 효소 galactosylceramidase를 인코딩하는 기능적 GALC 유전자인 PBKR03을 개발합니다. 이 회사는 metachromatic leukodystrophy 치료를 위한 PBML04, 근위축성 측색 경화증 치료를 위한 PBAL05 및 헌팅턴병을 위한 다른 프로그램을 개발합니다. 이 회사는 University of Pennsylvania의 유전자 치료 프로그램 이사회와 전략적 연구 협업을 하고 있습니다. 및 협력 계약, Catalent Maryland, Inc.와의 개발 서비스 및 임상 공급 계약. Passage Bio, Inc.는 2017년에 설립되었으며 펜실베이니아주 필라델피아에 본사가 있습니다.
수익전망
Passage Bio, Inc. (NASDAQ:PASG)는 5월 14일 화요일에 분기 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기별 EPS(0.30달러)를 보고했으며, 합의 추정치(0.37달러)를 0.07달러 상회했습니다.
