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Achieve Life Sciences(NASDAQ:ACHV), 어치브 라이프 사이언스 ORCA-OL 임상 시험에 대한 두 번째 데이터 안전 모니터링 위원회 검토의 긍정적 결과 발표
시애틀과 브리티시 컬럼비아주 밴쿠버, 2025년 2월 10일(GLOBE NEWSWIRE) — 흡연 중단 및 니코틴 의존증에 대한 시티시니클린의 글로벌 개발 및 상용화에 중점을 둔 후기 단계의 특수 제약 회사인 Achieve Life Sciences, Inc.(Nasdaq: ACHV)는 오늘 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMC)가 진행 중인 ORCA-OL 시험에 대한 두 번째 독립적인 검토를 최근 완료했다고 발표했습니다. 이 검토는 담배를 피우거나 니코틴을 흡입하는 개인에서 새로운 3mg 시티시니클린 치료 투여 요법의 장기 노출을 평가하는 것입니다.
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DSMC는 이용 가능한 안전 데이터에 대한 이 두 번째 포괄적 검토에 따라 예상치 못한 치료 관련 부작용을 발견하지 못했으며 참가자의 시티신클린 약물 준수가 우수했다고 밝혔습니다. 전반적인 안전 데이터는 이전 결과와 일치합니다. DSMC는 이 연구가 아무런 수정 없이 계획대로 계속될 수 있다고 결론지었습니다. Achieve의 사장 겸 최고의료책임자인 신디 제이콥스 박사(박사, 의학박사)는 “DSMC의 두 번째 검토에서 나온 긍정적인 결과는 시티시니클린의 전반적인 안전성에 관한 2상 및 3상 시험의 이전 결과를 계속 확인해 줍니다.”라고 말했습니다. “이것은 ORCA-OL 시험과 더 광범위한 ORCA 프로그램의 시티시니클린 안전성 프로필에 대한 우리의 확신을 강화하여 시티시니클린 신약 신청(NDA)을 제출하는 데 한 걸음 더 다가갔습니다.”
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Achieve Life Sciences(NASDAQ:ACHV) 주식소개 어치브 라이프 사이언스
임상 단계의 제약 회사인 Achieve Life Sciences, Inc.는 금연 및 니코틴 중독을 위한 시티시니클린을 개발하고 시판합니다. 이 회사는 니코틴 금단 증상의 심각성을 줄이는 뇌의 니코틴 수용체와 상호 작용하는 식물성 알칼로이드인 시티시니클린을 제공합니다. Sopharma AD 및 University of Bristol과 라이선스 및 공급 계약을 맺었습니다. Achieve Life Sciences, Inc.는 캐나다 밴쿠버에 본사를 두고 있습니다.
수익전망
Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV)는 11월 7일 목요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 이 바이오제약 회사는 분기별 주당 순이익($0.36)을 보고했으며, 합의 추정치($0.26)보다 $0.10 부족했습니다.
