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AC Immune(NASDAQ:ACIU), ACI-35.030이 알츠하이머병에 대한 FDA 신속 심사 지정을 받음
스위스 로잔, 2024년 7월 25일 – 신경퇴행성 질환에 대한 정밀 의학을 개척하는 임상 단계 바이오제약 회사인 AC Immune SA(NASDAQ: ACIU)는 오늘 타우 단백질의 병리학적 형태인 인산화 타우(pTau)를 표적으로 하는 활성 면역 요법 후보인 ACI-35.030(현재 JNJ-2056이라고 함)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙 지정을 받았다고 발표했습니다. 최근에 시작된 2b 임상 시험 ReTain은 현재 임상 증상이 아직 나타나지 않은 전임상 알츠하이머병 환자를 모집하고 있습니다.
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AC Immune SA의 CEO인 Andrea Pfeifer 박사는 “빠른 추적 지정은 우리의 항-pTau 활성 면역 요법인 ACI-35.030의 차별화와 환자를 위한 잠재적 가치에 대한 중요한 인정입니다. 2b상 ReTain 연구는 임상 전 AD 집단에서 활성 면역 요법이 시험되는 첫 번째 사례입니다. 우리는 이 방식이 편의성과 접근성 측면에서의 이점뿐만 아니라 치료적 이점을 제공할 수 있는 잠재력이 있다고 믿습니다. 빠른 추적 지정은 보다 효율적인 개발과 규제 검토의 기회를 제공합니다. 더 중요한 것은 이것이 Tau 단백질의 주요 병리학적 종인 pTau를 특별히 표적으로 하는 활성 면역 요법의 잠재적 치료적 영향을 강조하고 검증한다는 것입니다. 1b/2a상 임상 시험에서 ACI-35.030은 이 독성 형태의 Tau를 특별히 표적으로 하고 단백질의 정상적인 내인성 형태를 보존하는 것으로 나타났습니다.
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AC Immune(NASDAQ:ACIU) 주식소개 AC이뮨
임상 단계의 바이오제약 회사인 AC Immune SA는 단백질 오접힘과 관련된 신경퇴행성 질환의 예방 및 치료를 위한 의약품 및 진단 제품을 발견, 설계 및 개발합니다. SupraAntigen 및 Morphomer 플랫폼은 다양한 신경퇴행성 질환에서 흔히 발생하는 잘못 접힌 단백질과 선택적으로 상호 작용하는 백신, 항체 및 소분자를 생성하도록 설계되었습니다. 회사는 알츠하이머병(AD) 치료를 위한 임상 2상 시험이 진행 중인 인간화 형태 특이적 단일클론 항체인 크레네주맙(Crenezumab)을 개발하고 있습니다. 또한 AD에 대한 2상 임상 연구를 진행 중인 항-Abeta 백신 후보인 ACI-24를 개발 중이며 다운증후군에 대한 1b상 임상 연구가 완료되었습니다. Ib/2a상 임상 연구에 있는 항타우 백신 후보인 ACI-35; 및 임상 2상 연구에 있는 타우양전자 방출 단층촬영(PET) 영상 추적자. 또한, 회사는 AD 및 NeuroOrphan 적응증에 대한 소분자 타우 응집 억제제를 연구 개발하고 있습니다. 또한, TDP-43, 알파-시누클레인 및 NLRP3를 표적으로 하는 진단을 포함하여 다양한 신경퇴행성 질환을 표적으로 하는 발견 및 전임상 단계 분자를 보유하고 있습니다. AC Immune SA는 Genentech, Inc.와 라이센스 계약 및 협력 관계를 맺고 있습니다. Biogen International GmbH; Janssen Pharmaceuticals, Inc.; 생명 분자 이미징 SA; 엘리 릴리 앤 컴퍼니; 및 WuXi Biologics. 이 회사는 2003년에 설립되었으며 스위스 로잔에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
1개 증권사는 AC Immune 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. ACIU 주가 목표 범위는 $16.00에서 $16.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $16.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 592.6%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
AC Immune SA(NASDAQ:ACIU)는 3월 14일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.06달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.07달러)를 0.01달러 앞선 것입니다. 해당 분기 동안 회사는 1,671만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 분석가 추정치인 1,636만 달러와 비교됩니다.