2024 NASDAQ:ADAG 주가(Adagene) 아다진 ADR MSS, CRC 치료에 Pembrolizumab과 병용하여 최고 프로필을 강화하는 중간 결과 제시

ryohwa
/ 1월 17, 2024

Adagene(NASDAQ:ADAG), 전이성 미세부수체 안정(MSS) 대장암(CRC) 치료에 Pembrolizumab과 병용하여 마스크형 항-CTLA-4 SAFEbody® ADG126(muzastotug)의 동급 최고 프로필을 강화하는 중간 결과 제시

샌디에고 및 중국 쑤저우, 2024년 1월 16일 (GLOBE NEWSWIRE) — 새로운 항체 기반 치료법의 발견과 개발을 변화시키는 회사인 Adagene Inc.(“Adagene”)(Nasdaq: ADAG)가 오늘 이 발표는 1월 18일부터 20일까지 샌프란시스코에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 2024 위장관(GI) 암 심포지엄에서 발표되었습니다.

“마스크된 ADG126에 대한 확장된 치료 지수를 통해 우리는 오늘날의 옵션보다 더 높고 더 빈번한 유효 용량의 항CTLA-4 치료법을 투여할 수 있게 되었습니다.”라고 의과대학 종양학 및 치료학 연구과 부교수인 Daneng Li 박사는 말했습니다. City of Hope 종합 암 센터. “이러한 유망한 데이터는 초기에 간 전이가 감지되지 않은 환자의 새로운 간 병변과 싸우는 것을 포함하여 MSS CRC 환자를 위한 동종 최고의 항CTLA-4 항체인 ADG126과 펨브롤리주맙의 병용에 대한 추가 평가를 뒷받침합니다. 우리는 또한 안전하고 강력한 항CTLA-4 치료법이 크게 필요한 다른 종양 유형의 환자들을 도울 수 있는 엄청난 기회를 보고 있습니다.”

포스터 (2023년 11월 30일 데이터 마감) 의 주요 하이라이트는 다음과 같습니다.

Merck & Co., Inc.(미국 뉴저지주 라웨이)의 항PD-1 치료제인 KEYTRUDA®(펨브롤리주맙)(200mg/Q3W)과 결합한 ADG126의 용량 증량 및 용량 확장 코호트 결과는 동급 최고 수준을 입증했습니다. 사전 치료를 많이 받은 진행성/전이성 환자(N=46)를 대상으로 6mg/kg~10mg/kg 용량의 ADG126에 대한 안전성 프로필:

제한된 용량 의존적 독성이 관찰되었습니다.
3등급 TRAE는 5/46명의 환자(10.8%)에서 발생했으며 4등급 또는 5등급 TRAE는 없었고 중단율은 6.5%(3/46)였습니다.
종양 유형 전반에 걸친 용량 증량에서, ADG126 10 mg/kg Q3W로 치료받은 3명의 환자 중에서 2개의 부분 확인 반응(PR)이 관찰되었으며, 이는 이 투여 요법에서 확장 코호트를 촉발시켰습니다. 환자 중 한 명은 PD-1 난치성 자궁경부암을 앓고 있었고 다른 한 명은 자궁내막암을 앓고 있었습니다. 두 가지 확인된 PR은 모두 55주 이상(14주기 이상) 치료 후에도 지속되었습니다.
MSS CRC 환자의 용량 확장에서, 간 전이가 없는 평가 가능한 환자 12명이 활성, 강력한 용량인 10mg/kg Q3W로 치료를 받았습니다.

복막 및 간 전이가 없는 이들 환자 중 9명에서 2개의 확인된 PR이 관찰되었으며, 그 결과 이 하위 집합의 전체 반응률은 22%였습니다.
이들 9명의 환자 중 추가로 7명은 전체 질병 통제율 100%(2 PR 및 7 SD)에 대한 안정 질환(SD)을 경험했습니다.
이러한 임상 활동의 관찰은 이 용량 수준에 대한 Simon의 2단계 설계의 2단계로의 추가 확장을 촉발시켰으며, 이는 현재 2024년 내내 예상되는 데이터로 진행 중입니다.
간 및 복막 전이가 없는 MSS CRC 환자에 대한 예비 PFS 분석에서, 함께 통합된 두 가지 투여 빈도(3주마다(n=9) 및 6주마다(n=6)]. 더 큰 피험자 집단이 10mg/kg Q3W 용량 수준에서 평가 가능해짐에 따라 펨브롤리주맙과 병용한 ADG126의 지속적인 임상 활성은 계속해서 평가될 것입니다.

결과에 대해 USC 노리스 종합암센터(NCCC) 중개과학 프로그램 공동리더이자 임상 연구 부소장인 FACP 하인즈 조셉-렌츠(Heinz Josef-Lenz) 박사는 이렇게 말했습니다. MSS CRC에 대한 효과적인 면역요법의 일부이지만 의사들은 1세대 옵션의 안전성 문제로 인해 제한을 받아왔습니다. 펨브롤리주맙과 결합한 ADG126의 임상 프로필은 면역요법 옵션이 제한되어 있는 MSS CRC 환자에게 큰 기회를 제공합니다.”

Adagene(NASDAQ:ADAG) 주식소개

임상 단계 면역치료 회사인 Adagene Inc.는 암에 대한 단일클론 항체 약물의 연구, 개발 및 생산에 참여하고 있습니다. 회사의 제품 후보에는 진행성 고형 종양 및 비호지킨 림프종 치료를 위한 1b/2상 임상 시험이 진행 중인 인간 리간드 차단 작용성 항CD137 IgG4 단일클론 항체(mAb)인 ADG106; 진행성/전이성 고형 종양 치료를 위한 1상 임상 시험이 진행 중인 완전 인간 항-CTLA-4 mAb인 ADG126; 및 인간 리간드 차단 항-CTLA-4 mAb인 ADG116은 진행성 전이성 고형 종양 치료를 위한 제1상 임상 시험이 진행 중입니다. 또한 임상 2상 개발 중인 항PD-L1 mAb인 ADG104도 제공합니다.

I상 임상 시험 중인 신규 항-CSF-1R mAb인 ADG125; 마스크된 Fc 조작 항-CD137 작용제 POWERbody인 ADG206은 전임상 단계에 있습니다. 혈액학적 및 고형 종양 치료를 위한 전임상 단계에 있는 차폐된 항-CD47 IgG1 SAFE바디인 ADG153; HER2 발현 고형 종양 치료를 위한 전임상 단계에 있는 신규 HER2xCD3 POWERbody, ADG138; 및 CD20xCD3 POWERbody인 ADG152는 종양 외 독성 치료를 위한 전임상 단계에 있습니다. 이 회사는 2011년에 설립되었으며 중국 쑤저우에 본사를 두고 있습니다.

Adagene 의 주가전망

2 월스트리트 연구 분석가들은 Adagene 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. ADAG 주가 목표 범위는 5.00~5.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 5달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 32.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

Adagene 의 다음 수익 발표 예정일

회사는 2024년 3월 26일 화요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

Adagene 의 IPO

Adagene 는 2021년 2월 9일 화요일 IPO에서 1억 3,300만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 17.00~19.00달러에 7,400,000주를 발행했습니다. Goldman Sachs(아시아), Morgan Stanley 및 Jefferies가 IPO 인수자로 활동했으며 China Renaissance가 공동 관리자로 활동했습니다.