RMAT 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질환을 다루는 세포 치료를 포함한 재생 의학 치료법의 개발 및 검토를 신속하게 처리하기 위한 것입니다. RMAT 지정은 획기적인 치료법 지정과 동일한 신속한 검토 혜택을 제공하지만 재생 의학 제품에만 집중합니다. 이 지정은 Affimed가 가속 승인 및 우선 검토 가능성을 포함하여 FDA 리소스에 대한 향상된 액세스를 제공합니다. 이러한 혜택은 필요한 R/R HL 환자에게 acimtamig 및 AlloNK ® 조합을 제공하는 데 필요한 시간을 크게 줄일 수 있습니다.

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Affimed(NASDAQ:AFMD) 주식정보 아피메드

임상단계 바이오의약품 기업인 어피메드NV(Affimed NV)는 미국, 독일, 유럽에서 면역항암제 발굴 및 개발에 주력하고 있다. 대표 제품 후보로는 CD30 양성 림프종에 대한 임상 2상, 호지킨 림프종에 대한 임상 2상, 말초 T세포 림프종에 대한 임상 2상을 완료한 AFM13이 있다. 4가, 이중특이적 표피 성장 인자 수용체 및 CD16A 결합 선천적 세포 참여자인 AFM24는 진행성 암 치료를 위한 IIa상 임상 시험에 있습니다. 급성 골수성 백혈병 치료를 위해 전임상 개발 중인 선천적 세포 참여자(ICE)인 AFM28도 포함된다. 이 회사는 또한 고형 종양 치료를 위해 전임상 개발 중인 ICE 후보물질인 AFM32를 개발하고 있습니다. 또한 Artiva Biotherapeutics와 협력하여 AFM13과 Artiva의 AB-101 NK 세포 치료법의 조합을 개발하고 있습니다.

주가전망

5명의 월스트리트 분석가가 Affimed 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. AFMD 주가 목표 범위는 $10.00에서 $70.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $45.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 934.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

Affimed(NASDAQ:AFMD)는 11월 10일 수요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 바이오제약회사는 이번 분기 주당순이익(EPS)을 1.40달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(1.30달러)를 0.10달러만큼 놓친 수치입니다. 해당 바이오제약 회사는 해당 분기 매출이 1,021만 달러로 합의 추정치 1,179만 달러에 비해 크게 향상되었습니다. Affimed는 118.17%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 마이너스 순이익률 1,280.27%를 기록했습니다. 지난해 같은 분기에 회사는 주당 순이익(0.80달러)을 기록했습니다.