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Akili, 일본 소아 ADHD 환자를 위한 Akili EndeavorRx®의 현지화 버전에 대한 Shionogi의 3상 임상 시험에서 긍정적인 결과 발표
보스턴, 2024년 2월 26일 –( BUSINESS WIRE )- 선도적인 디지털 의료 기업인 Akili , Inc.(Nasdaq: AKLI)는 일본 파트너인 Shionogi & Co. Ltd가 Akili의 디지털 치료제 SDT-001을 제출했다고 오늘 발표했습니다. 후생노동성 판매 승인을 받았습니다. SDT-001은 이전에 주의력 향상을 위한 세계 최초의 처방 디지털 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받은 Akili의 AKL-T01(미국에서 EndeavorRx ® 로 판매)의 일본 현지화 버전입니다. 8세에서 17세 사이의 소아 ADHD 환자에서 기능합니다.
Akili(NASDAQ:AKLI)의 최고 의료 책임자인 Scott Kollins 박사는 “우리가 특허를 취득하고 임상적으로 입증된 기술에 대한 최신 일본 임상 시험은 여러 가지 이유로 중요한 이정표입니다.”라고 말했습니다. “이것은 EndeavorRx의 효능과 안전성을 더욱 검증할 뿐만 아니라 우리와 우리의 국제 파트너인 SHIONOGI가 일본에서 제품을 출시하는 데 한 걸음 더 가까워졌습니다. 그리고 일본에서 승인된다면 해당 국가에서 효과적이고 안전한 옵션을 제공하게 될 것입니다. 일부 일선 의약품 치료법은 ADHD 소아 환자에게 널리 이용 가능하지 않습니다.”
이번 일본 판매 승인 신청은 일본에서 SHIONOGI가 실시한 3상 임상시험의 좋은 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 이번 임상시험은 환경적응, 심리사회적 치료 등 기존 치료를 받은 6~17세 소아 ADHD 환자 164명을 대상으로 SDT-001의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했다. 6주(1주기) 동안 하루에 한 번 약 25분간 치료를 받은 SDT-001 그룹은 주의력 결핍/과잉 행동 장애 평가 척도 IV(ADHD-RS-IV) 부주의에서 기준선 대비 변화가 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났습니다. 6주 시점에서 대조군(기존 치료를 계속하는)과 비교한 점수(p < 0.05)로 시험의 1차 평가변수를 달성했습니다. 더욱이, 대조군과 비교하여 SDT-001군에서 6주차 총 ADHD-RS-IV 점수와 과잉행동/충동성 점수의 기준선 대비 변화에서 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었습니다(p<0.05). SDT-001과 관련된 안전성 문제나 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다
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Akili(NASDAQ:AKLI) 주식정보
디지털 의학 회사인 Akili, Inc.는 판도를 바꾸는 기술을 통해 인지 치료법을 개발합니다. 이 회사는 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 우울증 장애, 자폐증 스펙트럼 장애, 다발성 경화증 및 기타 신경염증성 질환을 포함한 여러 신경학 및 정신의학 징후에 걸쳐 인지 기능 장애에 대한 컴퓨터 기반 테스트인 EndeavorRx를 제공합니다. 이는 뇌의 전두두정엽 피질 영역을 활성화하는 선택적 자극 관리 엔진 메커니즘을 제공합니다. 주의력, 충동성, 작업 기억 및 목표 관리를 위한 신체 두뇌 트레이너; 공간 탐색, 기억, 계획 및 구성을 위한 공간 탐색 엔진. Akili, Inc.는 2011년에 설립되었으며 매사추세츠 주 보스턴에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
1개의 주식 리서치 애널리스트는 Akili의 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. AKLI 주가 목표 범위는 4.00~4.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 4달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 1,705.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Akili, Inc.(NASDAQ:AKLI)는 5월 11일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.22달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.18달러)를 0.04달러나 놓친 수치입니다. 회사는 해당 분기에 11만 달러의 수익을 올렸습니다. Akili는 6,265.48%의 마이너스 순마진과 76.97%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.
