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Aldeyra Therapeutics(NASDAQ:ALDX), 알데이라 테라퓨틱스 Reproxalap의 3상 Dry Eye Disease Chamber 임상 시험에서 1차 평가지표 달성 및 NDA 재제출 계획
매사추세츠주 렉싱턴, 2025년 5월 5일 –( BUSINESS WIRE )–면역 매개 및 대사 질환을 치료하기 위한 혁신적 치료법을 발견하고 개발하는 생명공학 기업인 Aldeyra Therapeutics, Inc.(Nasdaq: ALDX)(Aldeyra)는 오늘 건조안증 치료를 위한 연구용 신약 후보물질인 0.25% reproxalap 안과용액에 대한 3상 무작위 이중맹검 비히클 대조 건조안 챔버 시험에서 1차 종료점을 달성했다고 발표했습니다. 건조안 증상인 눈의 불편함이라는 사전 지정된 1차 종료점의 경우, reproxalap(n=58)은 챔버 진입 후 80~100분 동안 눈의 불편함 증상 점수(0~100)에서 비히클(n=58)보다 통계적으로 유의하게 우수했습니다(LS 평균 차이[95% 신뢰 구간] -6.5[-10.5, -2.5], P=0.002).
Aldeyra는 치료군 간 기준 점수에 눈에 띄는 차이가 없는 건조안 챔버 시험 결과가 2025년 4월에 접수된 이전 신약 신청(NDA)에 대한 완전한 응답 서한에서 미국 식품의약국(FDA)의 피드백을 반영한 것으로 생각합니다. 완전한 응답 서한에서는 치료군 간 기준 차이를 포함하여 결과 해석에 영향을 미쳤을 수 있는 이전에 완료된 건조안 챔버 시험에 대한 우려 사항이 확인되었습니다. FDA와의 A형 회의가 진행 중인 가운데, NDA 재제출은 2025년 중반으로 예상되며 검토 기간은 6개월로 예상됩니다.
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Aldeyra Therapeutics(NASDAQ:ALDX) 주식소개 알데이라 테라퓨틱스
Aldeyra Therapeutics는 면역 매개 질환 환자의 삶을 개선할 수 있는 잠재력을 지닌 새로운 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 회사의 두 가지 주요 화합물인 레프록살랩(reproxalap)과 ADX-629, 표적 반응성 알데히드 종(RASP)은 안구 및 전신 염증성 질환에서 증가하여 NF를 포함한 광범위한 염증 인자의 활성화를 통해 사이토카인 방출 수준을 증가시킵니다. -κB, 인플라마솜 및 스캐빈저 수용체 A. 레프록살랩은 안구건조증 및 알레르기성 결막염 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 평가되고 있습니다. 회사의 임상 파이프라인에는 증식성유리체망막병증에 대한 3상 테스트에 있는 디하이드로폴레이트 환원효소 억제제인 ADX-2191과 코로나19 및 난소암에 대한 2상 테스트에 있는 샤프롬 억제제인 ADX-1612도 포함됩니다.
주가전망
3개의 중개인이 Aldeyra Therapeutics 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. ALDX 주가 목표 범위는 $8.00에서 $10.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 9.33달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 162.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Aldeyra Therapeutics, Inc(NASDAQ:ALDX)는 3월 7일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기 주당 순이익을 0.08달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.21달러)를 0.13달러나 앞선 것입니다.