2023 NASDAQ:ALLO 주가(Allogene Therapeutics) 알로진 테라퓨틱스 독점 림프구 감소제 ALLO-647의 종합적인 안전성 데이터 발표

ryohwa
/ 12월 18, 2023

Allogene Therapeutics(NASDAQ:ALLO), 미국 혈액학회 제65차 연례 회의에서 독점 림프구 감소제 ALLO-647의 종합적인 안전성 데이터 발표

캘리포니아 남부 샌프란시스코, 2023년 12월 9일 (GLOBE NEWSWIRE) — 암 치료를 위한 동종이계 CAR T(AlloCAR T™) 제품 개발을 선도하는 임상 단계 생명공학 기업 알로진 테라퓨틱스는 오늘 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회(ASH) 제65차 연례회의에서 ALLO-501/501A를 이용한 1상 ALPHA/ALPHA2 시험에서 치료받은 환자의 포괄적인 안전성 검토 데이터를 발표했다고 발표했습니다.

재발성/불응성(r/r) 거대 B세포 림프종(LBCL)과 여포성 림프종(FL) 치료를 받은 1상 환자 87명을 모두 포함하는 안전성 검토는 표준 림프결핍증에 추가된 연구용 ALLO-647이 안전하게 다음을 제공할 수 있음을 보여줍니다. AlloCAR T 세포의 확장과 지속성을 위한 창을 제공하며 재발성 암과 치료 불응성 암에서 깊고 지속적인 완화를 유도할 가능성이 있습니다.

재커리 로버츠(Zachary Roberts) 박사는 “우리는 현재 자가 CAR T 세포 치료의 한계를 해결할 뿐만 아니라 도움이 필요한 환자에게 더 큰 접근성을 제공할 수 있는 기성 CAR T 제품의 엄청난 잠재력을 믿습니다.”라고 말했습니다. .D., 연구 & 알로진 테라퓨틱스의 개발 및 최고 의료 책임자. “우리는 최적의 결과를 달성하기 위해 림프구 고갈의 중요성을 완전히 이해하고 있으며, ALLO-647은 CAR T 세포의 확장을 촉진하기 위해 림프구 고갈을 강화하는 혁신적인 접근법의 1세대일 뿐입니다.”

알로진 테라퓨틱스의 연구 자료

림프구 고갈 요법에 우리의 ALLO-647 후보를 포함시키는 것은 동종 CAR T 세포 제품의 숙주 거부를 선택적으로 예방하도록 설계되었습니다. 이전에 제1상 ALPHA/ALPHA2 연구1에서 제시된 바와 같이, r/r LBCL을 앓고 있는 CAR T 세포 경험이 없는 환자는 지속적인 반응을 얻을 수 있었습니다. 42%의 완전 관해율과 23.1개월의 평균 반응 기간을 포함합니다.

연구에서 림프구 결핍은 하루 3회 플루다라빈 30mg/m2 (FC) 및 ALLO-501/501A 주입 전 분할 용량으로 39, 60 또는 90mg의 ALLO-647을 투여합니다. 표준 림프구 결핍증에 ALLO-647을 추가하면 자가 CAR T 세포 치료에서 일반적으로 관찰되는 부작용 외에는 부작용이 발생하지 않았습니다.

예상치 못한 안전 문제는 관찰되지 않았습니다. 호중구 감소증과 빈혈은 모든 등급의 치료 관련 이상반응(또는 TEAE)으로 가장 흔했고, 호중구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증은 가장 흔한 3등급 이상의 TEAE였습니다. 3등급 이상의 혈구감소증은 28일차부터 4개월차까지 시간이 지남에 따라 감소했으며 환자의 모든 하위 집합에서 일관되게 나타났습니다. 3등급 이상의 혈구감소증 발생률은 자가 CAR T 세포 치료에 대해 보고된 발생률과 일치했습니다.

이식편대숙주병(GvHD) 또는 3등급 이상의 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)이 보고된 바는 없습니다. 전체적으로, 환자의 24%가 낮은 등급의 CRS를 경험했으며, 3등급 CRS 사건이 1건 있었습니다. 감염 사례는 주로 낮은 등급으로 관리가 가능했으며, 가장 흔한 것은 거대세포바이러스 재활성화로 모든 등급 발생률이 25%, 3등급 이상 발생률이 9%였습니다. 감염 발생률은 림프구 결핍 후 자가 치료에 대해 보고된 것과 일치했습니다(환자의 12%-33%%).3-5 8명의 환자가 치명적인 부작용을 경험했습니다. 연구 치료와 관련되지 않은 사건

현재 미국과 유럽에 등록된 EXPAND 시험은 표준 저용량 FC 림프구 고갈 요법과 함께 사용되는 ALLO-647의 허가를 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 이 시험에는 ALLO-501A의 단일 1억 2천만 세포 용량을 투여받기 전에 FCA90(ALLO-647 90mg 포함)과 FC 단독 투여로 림프구 고갈에 무작위 배정된 r/r LBCL 환자 약 70명이 등록됩니다. 연구의 1차 종료점은 무진행생존기간(PFS)이다.

이와 별도로, 회사는 미국 식품의약국(FDA)이 표준 림프결핍증을 향상시킬 수 있는 잠재력을 바탕으로 r/r LBCL 성인 환자를 대상으로 한 ALLO-647 연구에 대해 신속심사지정(FTD)을 부여했다고 발표했습니다. FTD 지정은 치료법이 없거나 발견된 치료법이 현재 이용 가능한 치료법보다 더 나을 수 있는 심각하고 생명을 위협하는 질병에 대한 치료법의 개발 및 검토를 가속화하기 위한 것입니다. ALLO-647은 CD52를 녹아웃하도록 편집된 게놈과 동종 CD19 지향 CAR T 세포를 주입하기 전에 flu/cy와 결합하여 림프 고갈제로서 연구됩니다.

ALLO-501 및 ALLO-501A 정보

ALLO-501 및 ALLO-501A는 항CD19 AlloCAR TTM 거대 B세포 림프종 치료를 위한 연구용 제품. 차세대 항CD19 AlloCAR TTM 제품인 ALLO-501A는 ALLO-501의 리툭시맙 인식 도메인을 제거하여 다음 용도로 사용할 수 있습니다. 최근 리툭시맙에 노출된 NHL 환자를 포함하여 더 광범위한 환자 집단. 이 제품 후보는 현재 진행 중인 잠재적으로 중추적인 2단계 시험에서 연구되고 있습니다. 2022년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 r/r LBCL의 ALLO-501A에 재생의학 첨단치료(RMAT) 지정을 부여했습니다.

Allogene Therapeutics(NASDAQ:ALLO) 주식소개

임상 단계의 면역 종양학 회사인 알로진 테라퓨틱스는 암 치료를 위해 유전적으로 조작된 동종이계 T 세포 치료법을 개발하고 상용화합니다. R/R CD19 양성 B세포 ALL을 앓고 있는 소아 및 성인 환자의 치료를 위한 동종 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 제품 후보인 UCART19를 개발, 제조 및 상용화합니다. 이 회사는 또한 R/R 비호지킨 림프종 치료를 위한 1상 임상 시험이 진행 중인 항-CD19 동종이계 CAR T 세포 제품 후보인 ALLO-501을 개발하고 있습니다. R/R 거대 B세포 림프종 또는 형질전환 여포성 림프종에 대한 임상 1/2상을 진행 중인 ALLO-501A 등이 있다. 또한, R/R 다발성 골수종 치료를 위한 임상 1상 시험이 진행 중인 동종 CAR T 세포 제품 후보인 ALLO-715를 개발 중입니다.

다발성 골수종 치료를 위한 동종 CAR T 세포 제품 후보인 ALLO-605; 항-CD52 단클론 항체인 ALLO-647; 신장세포암을 치료하기 위한 CD70; 면역관문억제제 치료를 위한 동종이계 CAR T 세포 제품 후보인 ALLO-316; 소세포폐암 및 기타 공격적인 신경내분비 종양 치료를 위한 DLL3; 위암 및 췌장암 치료를 위한 Claudin 18.2. 회사는 Pfizer Inc.와 라이센스 및 협력 계약을 체결했습니다. 서버; 셀렉티스 S.A.; 그리고 Notch Therapeutics Inc.는 또한 동종이계 CAR T 세포 제품 후보의 전임상 및 임상 조사를 위해 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터와 전략적 협력 계약을 체결했습니다. 이 회사는 2017년에 설립되었으며 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다.

알로진 테라퓨틱스의 주가전망

11개 중개인이 알로진 테라퓨틱스에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. 주식. 알로진 테라퓨틱스 주가 목표 범위는 6.00~31.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사 주가가 향후 12개월 내에 15.19달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 460.6%의 상승 여력이 있음을 시사한다.

알로진 테라퓨틱스의 지난 분기 수익 결과

알로진 테라퓨틱스는 11월 2일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.37달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.53달러)를 0.16달러 상회한 수치입니다. 분석가들에 비해 해당 분기에 해당 사업의 매출은 04만 달러였습니다. 0.05백만 달러 기대. 알로진 테라퓨틱스는 178,954.28%의 마이너스 순마진과 54.03%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.

알로진 테라퓨틱스의 다음 수익 발표 예정일

회사는 2024년 2월 27일 화요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

알로진 테라퓨틱스의 IPO

알로진 테라퓨틱스는 2018년 10월 11일 목요일 기업공개(IPO)를 통해 2억 7,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 16.00~18.00달러에 16,000,000주를 발행했습니다. Goldman Sachs, J.P. Morgan, Cowen 및 Jefferies가 IPO 인수자로 참여했습니다.

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