2023 NASDAQ:ALVR 주가(AlloVir) 알로비어 임상 중단 권장

ryohwa
/ 12월 25, 2023

AlloVir(NASDAQ:ALVR), 동종 바이러스 특이적 T 세포 치료제인 포소류셀(Posoleucel)의 3상 임상 개발 프로그램에 대한 업데이트 제공

매사추세츠주 월섬, 2023년 12월 22일 (GLOBE NEWSWIRE) — 동종이계 T 세포 면역치료제 회사인 AlloVir, Inc.(Nasdaq: ALVR)는 오늘 포소류셀을 이용한 3건의 3상 임상 시험에 대한 업데이트를 제공했습니다. – 면역력이 저하된 개인의 6가지 바이러스 병원체를 표적으로 하는 기성 다중 바이러스 특이적 T 세포 치료법: 아데노바이러스(AdV), BK 바이러스(BKV), 거대세포바이러스(CMV), 엡스타인-바 바이러스(EBV), 인간 헤르페스바이러스-6 (HHV-6) 및 JC 바이러스(JCV). 회사는 동종이계 조혈 세포 이식 이후 여러 바이러스에 의한 임상적으로 심각한 감염 또는 질병 예방, 바이러스 관련 출혈성 방광염(vHC) 치료, 아데노바이러스(AdV) 치료를 위한 세 가지 글로벌 3상 포소류셀 연구를 중단할 예정입니다.

회사는 3개의 독립적인 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)의 3가지 사전 계획된 분석에 따라 결정을 내렸으며, 각 DSMB는 데이터를 검토한 후 각 연구가 1차 평가변수를 충족할 가능성이 없다고 제안한 후 무익함으로 인해 해당 임상시험을 중단할 것을 권장했습니다. DSMB에서 제기된 안전 문제는 관찰되지 않았습니다.

AlloVir는 해당 임상시험에 참여한 규제 기관과 임상시험 연구자에게 결과를 알리는 과정에 있습니다.

알로비르 최고경영자(CEO) 다이애나 브레이너드(Diana Brainard) 박사는 “이번 임상시험의 예상치 못한 결과에 실망했지만, 포소류셀의 명백한 안전성 프로필은 고무적”이라고 말했다. “DSMB 권고사항에 따라 우리는 예방을 중단할 것이다. “, vHC 및 AdV 3상 시험. 우리는 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 변수나 명백한 하위 모집단 이점을 이해하기 위해 이러한 연구의 데이터를 계속 분석할 것입니다. 시험에 참여한 환자, 조사자 및 직원에게 감사드립니다.”

Brainard 박사는 계속해서 다음과 같이 말했습니다. “우리는 세 가지 3상 임상시험에 걸쳐 사전 계획된 무익성 분석을 확립했습니다. 각 임상시험은 유의미한 사전 임상 개발이 부족한 중증 및 복합 질환을 앓고 있는 환자를 위한 잠재적으로 매우 혁신적인 치료법을 평가했기 때문입니다. 이를 완료하려면 상당한 추가 자본이 필요합니다. 이러한 현재 결과를 바탕으로 우리는 상당한 잔여 자본을 보존하고 파이프라인을 검토하며 전략적 옵션을 평가하는 데 초점을 즉각 전환할 것입니다.”

AlloVir은 회사와 바이러스 특이적 T 세포 치료법 포트폴리오에 대한 전략적 대안을 검토할 예정입니다. 이러한 대안에는 합병, 매각, 자산 매각, 라이선스 또는 기타 전략적 거래가 포함될 수 있습니다. 2023년 9월 30일 현재 AlloVir의 현금, 현금 등가물 및 단기 투자액은 2억 1,330만 달러에 달합니다.

AlloVir의 초기 단계 바이러스 특이적 T 세포 파이프라인 소개

성인 신장 이식

AlloVir는 앞서 성인 신장 이식 환자의 BKV 감염 치료를 위해 포소류셀을 평가하는 2상 무작위, 위약 대조 시험의 완료 결과를 보고했습니다. 24주간의 치료 후, 포소류셀을 투여받은 환자의 39%는 위약을 투여받은 환자의 14%에 비해 1-log 이상의 바이러스 부하 감소를 경험했습니다.

급성 호흡기 감염

회사는 14명의 줄기세포 또는 고형 장기 이식 환자를 대상으로 ALVR106을 사용한 무작위, 위약 대조 1b/2a상 시험의 파트 A를 완료했습니다. ALVR106은 인간 메타뉴모바이러스(hMPV), 인플루엔자, 파라인플루엔자 바이러스(PIV) 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 질병을 표적으로 삼도록 설계된 연구용, 동종이형, 기성품, 다중 바이러스 특이적 VST 치료제 후보이다. 2024년 1분기 과학 컨퍼런스에서 발표할 데이터가 승인되었습니다.

만성 B형 간염

ALVR107은 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 세포를 표적으로 삼아 만성 HBV 감염 환자를 잠재적으로 치료하도록 설계된 시험용 동종이계 기성품 VST 치료제이다. 전임상 및 IND 지원 연구는 ALVR107이 다음 단계로 임상 개념 증명 연구로 발전하는 것을 지원합니다.

AlloVir(NASDAQ:ALVR) 주식 소개

임상 단계 세포 치료 회사인 Allovir, Inc.는 파괴적인 바이러스 관련 질병을 예방하고 치료하기 위한 동종 기성 다중 바이러스 특정 T 세포(VST) 치료법의 연구 개발에 참여하고 있습니다. 이 회사의 주요 제품은 BK 바이러스, 거대세포 바이러스, 아데노 바이러스, 엡스타인-바 바이러스, 인간 헤르페스 바이러스 6 및 JC 바이러스를 치료하는 동종 기성 VST 치료제인 포소류셀입니다.

전임상 및 임상 개발 제품 후보로는 호흡기 세포융합 바이러스, 인플루엔자, 파라인플루엔자 바이러스, 인간 메타뉴모바이러스에 대한 ALVR106; SARS-CoV-2 및 COVID-19를 치료하는 ALVR109; B형 간염 치료를 위한 ALVR107; 및 ALVR108. 이 회사는 이전에 ViraCyte, Inc.로 알려졌으나 2019년 5월에 Allovir, Inc.로 이름을 변경했습니다. Allovir, Inc.는 2013년에 설립되었으며 매사추세츠 주 월섬에 본사를 두고 있습니다.

알로비어 의 주가전망

5개 중개인이 AlloVir 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. ALVR 주가 목표 범위는 $17.00에서 $20.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 18.75달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 2,349.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

알로비어 의 지난 분기 수익 결과

AlloVir, Inc.(NASDAQ:ALVR)는 11월 2일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.39달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(0.42달러)를 0.03달러나 앞선 것입니다.

의 다음 수익 발표 예정일회사는 2024년 2월 21일 수요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

알로비어 의 IPO

알로비어 은 2020년 7월 30일 목요일 기업 공개에서 2억 5,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 16.00~18.00달러에 14,800,000주를 발행했습니다. Morgan Stanley, JP Morgan, SVB Leerink 및 Piper Sandler가 IPO 인수자로 참여했습니다.(LITM)은 2021년 11월 19일 금요일에 기업공개를 통해 2,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 6.50~7.50달러에 3,200,000주를 발행했습니다.

투자하기 좋은 급등주를 확인하기

투자하기 위한 저신용대출 알아보기