Aprea Therapeutics(NASDAQ:APRE), 2023년 3분기 재무 결과 보고 및 비즈니스 업데이트 제공

펜실베이니아주 도일스타운, 2023년 11월 9일 (GLOBE NEWSWIRE) — 정밀성에 중점을 둔 임상 단계 바이오제약 회사인 Aprea Therapeutics ( APRE ), Inc. (Nasdaq: APRE) (“Aprea” 또는 “회사”) 합성 치사를 통한 종양학은 오늘 2023년 9월 30일에 종료된 3개월 및 9개월 간의 재무 결과를 보고하고 비즈니스 업데이트를 제공했습니다.

“지난 분기에 우리의 다양한 프로그램이 진전된 것을 매우 기쁘게 생각합니다. 중요한 것은 최근 AACR-NCI-EORTC 국제 컨퍼런스에서 포스터를 통해 고형 종양에 대한 ATR 억제제인 ​​ATRN-119의 1/2a상 연구의 초기 임상 데이터를 발표했다는 것입니다 . 현재까지 ATRN-119는 용량 제한 독성에 대한 보고 없이 내약성이 좋은 것으로 보이는 매우 강력한 분자가 될 수 있는 능력을 입증했으며 지속적인 일일 투여로 지속적인 종양 감소 효과가 나타날 수 있습니다.”라고 Oren Gilad 박사는 말했습니다.

D., Aprea의 사장 겸 CEO. “우리는 연구의 용량 증량 부분에서 환자를 계속 관리하고 있으며 용량 확장 코호트는 2024년 2분기에 시작될 예정입니다. WEE1 억제제인 ​​ATRN-1051 프로그램에서 우리는 IND를 제출할 예정입니다. FDA는 2023년 말까지 승인하고 2024년 상반기에 임상 테스트를 시작할 계획입니다. 당사의 강력한 대차대조표는 ATR 및 WEE1 프로그램의 단기 이정표를 통해 현금 활주로를 통해 전략과 계획을 지속적으로 지원합니다. 앞으로 몇 주, 몇 달 안에 진전을 이루고 중요한 이정표에 도달하면서 더 많은 업데이트를 제공할 수 있기를 기대합니다.”

주요 비즈니스 및 재무 업데이트

2023년 10월 31일 KOL(Key Opinion Leader) 이벤트를 개최하여 DNA 손상 반응(DDR) 경로를 표적으로 삼아 합성 치사율(SL)에 초점을 맞춘 회사의 소분자 포트폴리오를 강조했습니다. 이 행사에는 주요 오피니언 리더인 펜실베이니아 대학교 산부인과 종양학과 교수인 Fiona Simpkins 박사 , 종양학 내과의사이자 텍사스 대학교 MD Anderson Cancer 교수인 Timothy Yap 박사가 참석했습니다. 센터에는 Aprea의 컨설턴트이자 펜실베니아 대학교 교수이자 Abramson Family Cancer Research Institute의 회원인 Eric Brown 박사와 Aprea의 수석 의료 고문인 Nadeem Mirza 박사 가 있습니다. 연사는 경영진과 함께 회사의 주요 ATR 억제제 후보인 ATRN-119와 WEE1 억제제 후보인 ATRN-1051에 대한 개요를 제공하고 해결 가능한 충족되지 않은 임상적 요구와 이러한 프로그램을 사용한 잠재적인 병용 요법을 강조했습니다.

2023년 10월 14일 AACR-NCI-EORTC 분자 표적 및 암 치료법에 관한 국제 컨퍼런스에서 회사의 ATR 억제제 ATRN-119에 대한 초기 임상 데이터와 WEE1 억제제 ATRN-1051에 대한 전임상 데이터를 발표했습니다. 첫 번째 포스터 여기에는 회사의 고형 종양을 대상으로 한 ATRN-119의 인간 최초 임상 1/2a 용량 증량 시험의 초기 데이터가 포함되었습니다. 임상 2상 권장 용량을 결정하기 위해 56일 주기에 걸쳐 매일 투여하는 임상시험이 진행되고 있습니다. 회사는 350mg의 코호트 4를 적극적으로 등록하고 있으며, 후속 550mg 코호트 5와 800mg 코호트 6을 계획하고 있습니다. 회사는 2024년 2분기에 연구의 용량 확장 부분에 첫 번째 환자를 등록할 것으로 예상하고 있습니다.

두 번째 포스터는 난소암 치료에서 고도로 차별화된 WEE1 억제제인 ​​ATRN-1051의 잠재적인 안전성과 효능을 입증한 회사의 WEE1 억제제 프로그램의 전임상 데이터를 제시했습니다. 데이터는 ATRN-1051이 표적 외 PLK1, PLK2 및 PLK3 계열의 키나제에 큰 영향을 미치지 않는 매우 강력하고 선택적인 WEE1 억제제임을 보여주었습니다. ATRN-1051은 잠재적으로 유리한 PK 특성을 나타내며 낮은 심장 독성의 잠재적 지표인 hERG의 억제를 낮추는 것으로 보입니다. 중요한 것은 종양 성장을 억제하는 용량과 일정에서 ATRN-1051은 빈혈을 거의 유발하지 않는다는 것입니다. 이러한 발견은 ATRN-1051의 임상 개발을 위한 IND 지원 연구를 정당화했습니다. Aprea가 생성한 증거에 따르면 PLK 계열의 다른 WEE1 억제제에 대한 과제였던 이러한 오프 타깃팅은 WEE1 억제제가 세포 사멸을 유발하는 능력을 실질적으로 제한합니다.

Jean-Pierre Bizzari 박사를 이사회에 임명했습니다. Bizzari 박사는 수십억 달러 규모의 치료법에 대한 수많은 글로벌 승인을 담당해 왔으며 여러 주요 제약 회사와의 인수 및 라이센스 계약에 참여했으며 많은 과학 위원회의 회원이자 리더입니다. 회사는 또한 Richard Peters 박사를 이사회 의장으로 임명했습니다. Peters 박사는 2020년 6월부터 이사회 회원으로 재직하면서 치료가 어려운 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 20년이 넘는 경험을 쌓았습니다.

ATR 억제제 임상 프로그램(ATRN-119)

• 1/2a상 단일요법 용량 증량 연구
• 2024년 1분기 용량 증량 완료
• 1/2a상 단일요법 용량 확장 연구
• 2024년 2분기 첫 환자 등록
• WEE1 억제제 프로그램(ATRN-1051)

IND

• 2023년 4분기 IND 제출
• 2024년 1분기 IND 클리어런스
• 1/2a상 단일요법 용량 증량 연구

Aprea Therapeutics(NASDAQ:APRE) 주식소개

임상 단계의 바이오제약 회사인 Aprea Therapeutics, Inc.는 DNA 손상 반응 경로를 목표로 하는 합성 치사율 기반 암 치료법을 개발하고 상용화하는 데 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 진행성 고형 종양, 난소암, 유방암 및 전립선암 치료를 위한 1상 임상 시험 중인 ATRN-119입니다. 또한 진행성 고형암 치료용 ATRN-1051, ATRN-354, APRE-DDRi도 개발 중이다. 이 회사는 펜실베니아주 도일스타운에 본사를 두고 있습니다.

아프레아 테라퓨틱스의 주가전망

3개 중개회사가 Aprea Therapeutics의 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. APRE 주가 목표 범위는 $9.00에서 $20.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 14.50달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 208.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

아프레아 테라퓨틱스의 역분할

Katapult의 주식 역분할은 2023년 7월 28일 금요일 시장 개장 전입니다. 1-25 역분할은 2023년 7월 28일 금요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2023년 7월 28일 금요일 시장 마감 후 조정되었습니다. 역분할 이전에 100주의 주식을 보유했던 투자자는 분할 이후에 4주를 보유하게 됩니다.

아프레아 테라퓨틱스의 이전분기 수익 결과

Aprea Therapeutics, Inc.(NASDAQ:APRE)는 11월 9일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.86달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(1.08달러)를 0.22달러 앞선 것입니다. 회사는 해당 분기에 32만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 애널리스트의 예상인 25만 달러에 비해 수치가 높았습니다.

아프레아 테라퓨틱스의 다음 분기 수익 예정일

회사는 2024년 4월 4일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

아프레아 테라퓨틱스의 IPO

아프레아 테라퓨틱스는 2019년 10월 3일 목요일 IPO를 통해 5,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 19.00~2.00달러에 5,000,000주를 발행했습니다. JP Morgan, Morgan Stanley 및 RBC Capital Markets가 IPO 인수자로 참여했습니다.