AraviveInc.(ARAV) 백금저항성 난소암에 대한 Batiraxcept의 3상 AXLerate-OC 연구의 주요 결과 발표
휴스턴, Aug. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 전이성 질환 치료를 위한 표적 치료제를 개발하는 후기 임상 단계 종양학 회사인 Aravive, Inc.(Nasdaq: ARAV, “회사”)는 오늘 자사의 3상 AXLerate를 발표했습니다. -백금 저항성 난소암에서 바티락셉트의 안전성과 유효성을 평가한 OC 시험은 이전 베바시주맙 치료 경험이 없는 사전 지정된 환자 하위 집합에서 무진행 생존(PFS)이라는 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다. 이 시험에서는 전체 모집단(이전에 베바시주맙으로 치료받은 환자 포함)에서 두 군 사이에 어떤 차이도 나타나지 않았습니다. 회사는 계속해서 전체 데이터 세트를 평가하고 batiraxcept 개발의 다음 단계를 결정할 것입니다.
게일 매킨타이어(Gail McIntyre) 박사는 “우리는 이 연구 결과를 추가로 평가하고 신세포암종과 췌장암에 대한 다른 두 가지 계획된 적응증에 대한 최선의 경로를 결정하기 위해 AXLerate-OC 3상 시험에 대한 추가 분석을 수행하고 있다”고 말했습니다. ., DABT, Aravive의 사장 겸 CEO. “필요한 환자들을 위한 혁신적인 암 치료법을 찾는다는 목표를 계속 추구하는 가운데, 이번 임상시험에 참여한 환자들과 임상 연구자, 아라비브 팀의 노고에 감사드린다”고 말했다.
AXLerate-OC 연구의 주요 결과
AXLerate-OC에는 366명의 환자가 등록되었으며 무작위 배정은 이전 베바시주맙 치료에 따라 계층화되었습니다. 환자의 50%가 연구 시작 전에 베바시주맙을 투여 받았습니다. 통계 분석 계획에서는 먼저 아바스틴 치료 경험이 없는 집단에서 그리고 그 다음 전체 환자 집단에서 PFS 평가를 위한 계층적 접근 방식을 요구했습니다. 베바시주맙 치료 경험이 없는 모집단(n=179)에서 바티락셉트와 파클리탁셀 병용군의 PFS 중앙값은 5.4개월이었고, 파클리탁셀군의 경우 5.4개월이었습니다. 전체 모집단에서 바티락셉트와 파클리탁셀 병용군의 무진행생존(PFS) 중앙값은 5.1개월이었고, 파클리탁셀군의 경우 5.5개월이었다. 이러한 차이점 중 어느 것도 통계적으로 다르지 않았습니다.
batiraxcept의 안전성 프로파일은 이전 연구에서 예상된 대로였습니다. 새로운 안전 신호는 확인되지 않았습니다.
“AXLerate-OC는 1차 평가변수를 충족하지 못했지만 Aravive와 협력하여 3상 데이터를 분석하고 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 환자에게 batiraxcept를 제공하는 가장 적절한 경로를 결정할 수 있기를 기대합니다”라고 Associate인 Katherine Fuh 박사는 말했습니다.
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AraviveInc.(아라바이브)란
AraviveInc.는 전이성 질환을 치료하기 위한 표적 치료제를 개발하는 후기 임상 단계 종양학 회사입니다. Batiraxcept(이전 AVB-500)는 AXL을 활성화 시키는 유일한 리간드인 GAS6에 결합하여 전이 및 종양 성장을 억제하고 항암제에 대한 감수성을 회복시키는 초고친화도 유인 단백질입니다. Batiraxcept는 투명 세포 신창 세포 암종과 백금 저항성 난소암 모두에 대해 FDA로부터 신속 심사 지정을 받았고 백금 저항성 재발성 난소암에 대해 유럽 집행위원회로부터 희귀 의약품 지정을 받았습니다. 이 회사는 텍사스주 휴스턴에 있으며 2016년에 텍사스 암 예방 및 연구소(CPRIT)로부터 제품 개발상을 받았습니다.
AraviveInc. 3상 PROC 임상시험 정보
글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 적응 시험(GOG-3059/ENGOT OV-66)은 바티락 셉트 15mg/kg 용량과 파클리탁셀 병용 요법의 효능과안정성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 시험에서는 미국과 율버의 약 165개의 사이트에 이전에 1~4개 라인의 치료를 받은 고급 장액성 난소암 환자 366명이 등록되었습니다. 시험의 1차 종점은 무진행 생존이며 2차 중점은 전체 생존입니다. 탐색적 종점에는 객관적 반응률, 반응 기간, 삶의 질, 임상적 이점률, 약동학 및 약력학 프로필 sAXL/GAS6 비율이 포함됩니다. 이 시험은 The GOG Foundation. Inc.(Gynecological Oncological Trial) 그룹과의 파트너십을 통해 임상 3상 실험은 Clinicaltrials.Gov Nct04729608에 등재되어 있습니다.
AraviveInc. 백금 내성 난소암에서 Batriraxcept의 3상 AXLerate-OC 연구의 주요 결과 발표
23. 8. 2.
(BLOE NEWSWIRE) – Aravive Inc.(NASDAQ : ARAV. “회사”)는 전이상 질환 치료를 위한 표적 치료제를 개발하는 말기 임상 단계 종양학 기업으로 오늘의 자사 3상 AXLerate-OC를 바룦했습니다.
백금 저항성 난소암에서 바티락스셉트의 안정성과 효능을 평가하는 임상시험은 이전 베바시주맙 치료 경험이 없는 사전 지정된 환자군에서 무진행 생전(PFS)의 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다.
임상시험은 전체 모집단(이전에 베바시주맙으로 치료받은 혼자 포함)에서 두 군 사이에 어떠한 차이도 나타내지 않았습니다. 회사는 계속해서 전체 데이터 세트를 평가하고 바티락스셉트 개발의 다음 단계를 결정할 것입니다.
AraviveInc. 게일 매킨타이어(Gail Mclntyre) 박사의 한마디
우리는 AXLerate-OC 임상3상 시험에 대한 추가 분석을 통해 이 연구의 결과를 평가하고 신장 세포 암종과 췌장암에 대해 계획된 두 가지 다른 적응증에 대한 최선의 경로를 결정하고 있다. 라고 말했다
AraviveInc. 사장 겸 CEO의 한마디
우리는 도움이 필요한 환자를 위한 혁신적인 암 치료법을 찾는 우리의 목표를 계속 추구하면서 이 시험에 참여한 환자, 임상 조사자 및 Aravive팀의 노고에 감사드립니다.
AXLerate-OC 연구의 주요 결과
AXLerate-OC는 366명의 환자를 등록했고 무작위 배정은 이전 베바시주맙 치료에 대해 계층화되었습니다. 환자의 50%가 연구 시작 전에 베바시주맙을 받았습니다. 통계적 분석 계획은 처음에는 베바시주맙 치료 경험이 없는 모집단에서 그 다음에는 전체 환자 코호트에서 무진행생존(PFS) 평가를 위한 계층적 접근 방식을 요구했습니다.
전체 모집단에서 바티락스셉트와 파클리탁셀 병용군의 무진행생존(PFS) 중앙값은 5.1 개월이었고 파클리탁셀 병용군의 경우 5.5 개월이었습니다. 이러한 차이는 통계적으로 다르지 않습니다.
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1993년 창립 이래 NVIDIA(NASDAQ : NVDA) 는 가속 컴퓨팅 분야의 선구자로 1999년 이 회사의 GPU 발명은 PC 게임 시장의 성장을 촉발하였으며 컴퓨터 그래픽을 재정의를 하게됩니다. 현대 AI 시대의 불을 붙이고, 산업 메타버스의 창조를 부채질하는 이 기업은 어떤가요?
