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Arcutis Biotherapeutics(NASDAQ:ARQT), 아르쿠티스 바이오테라퓨틱스 ZORYVE®크림 0.05% 보충 신약 신청서를 FDA에 제출
캘리포니아주 웨스트레이크 빌리지, 2024년 12월 16일(GLOBE NEWSWIRE) — 면역 피부과 분야에서 의미 있는 혁신을 개발하는 데 주력하는 상업 단계의 바이오제약 회사인 Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT)가 오늘 미국 식품의약국(FDA)에 ZORYVE(roflumilast) 크림 0.05%에 대한 보충 신약 승인 신청(sNDA)을 제출했다고 발표했습니다. ZORYVE는 1일 1회 복용하는 차세대 인산이에스테라아제 4(PDE4) 억제제로, 2~5세 어린이의 경증에서 중등도 AD 국소 치료제로 사용됩니다.
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“AD를 앓고 있는 아주 어린 아동을 위한 치료법을 선택할 때, 의료 제공자와 간병인은 민감한 피부를 포함한 소아 환자에 대한 고유한 고려 사항을 고려해야 하며 만성 피부 질환이 있는 아동의 장기 사용에 적합한 약물을 선택해야 합니다. 피벗 시험의 데이터는 로플루밀라스트 크림 0.05%가 일관되고 빠른 완화를 제공했으며 잘 견디는 것으로 나타났습니다.”라고 DOCS 피부과 및 INTEGUMENT-PED 및 INTEGUMENT-OLE 조사관인 Rocco Serrao, MD, FAAD가 말했습니다.
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Arcutis Biotherapeutics(NASDAQ:ARQT) 주식소개 아르쿠티스 바이오테라퓨틱스
Arcutis Biotherapeutic는 바이오의약품 회사로 피부질환 치료제 개발 및 상용화에 주력하고 있다. 주요 제품 후보는 판상 건선 및 아토피성 피부염 치료를 위한 3상 임상 시험을 완료한 국소 로플루미라스트 크림 ARQ-151이다. 이 회사는 또한 지루성 피부염 및 두피 건선 치료를 위한 로플루밀라스트의 국소 폼 제형인 ARQ-154를 개발 중입니다. 손 습진 및 백반증에 대한 선택적 국소 야누스 키나제 1형 억제제인 ARQ-252; 원형 탈모증을 치료하기 위해 피부 깊숙이 도달하도록 고안된 이바마시티닙의 국소 제제인 ARQ-255; 및 중등도에서 중증 아토피성 피부염 치료를 위한 CD200R 융합 단백질인 ARQ-234. 이 회사는 이전에 Arcutis, Inc.로 알려졌으나 2019년 10월에 Arcutis Biotherapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Arcutis Biotherapeutics, Inc.는 2016년에 법인화되었으며 캘리포니아주 웨스트레이크 빌리지에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
9개 증권사가 Arcutis Biotherapeutics 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. ARQT 주가 목표 범위는 $8.00에서 $50.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 26.56달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 149.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ:ARQT)는 2월 27일 화요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.72달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.64달러)를 0.08달러나 놓친 수치입니다. 해당 분기 동안 해당 사업은 1,353만 달러를 벌어들였는데, 이는 합의 추정치 1,178만 달러와 비교됩니다. Arcutis Biotherapeutics는 294.85%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 439.79%의 마이너스 순마진을 기록했습니다. 전년도 같은 분기에 이 회사는 주당 순이익(1.18달러)을 벌었습니다.