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AtaiBeckley(NASDAQ:ATAI), 아타이버클리 BPL-003이 SSRI 치료에 저항성을 보이는 우울증 환자에서 신속하고 지속적인 항우울 효과를 나타내는 것으로 확인되었습니다.
뉴욕, 2026년 4월 8일 (GLOBE NEWSWIRE) — 신속하고 지속적이며 편리한 정신 건강 치료제 개발을 통해 환자 치료 결과를 혁신하는 것을 목표로 하는 임상 단계 생명공학 기업인 AtaiBeckley Inc.(NASDAQ: ATAI)(“AtaiBeckley” 또는 “회사”)는 오늘 CNS Drugs 에 게재된 동료 심사를 거친 2a상 임상시험 결과( NCT05660642 )를 발표했습니다. 이 결과는 FDA 혁신 치료제 지정을 받은 BPL-003(메부포테닌 벤조에이트)의 비강 투여 1회가 치료 저항성 우울증(TRD) 환자(n=12)에서 기저치 대비 MADRS 점수를 신속하고 지속적으로 감소시키는 효과를 나타냈음을 보여줍니다. 참가자는 연구 기간 동안 안정적인 SSRI 치료를 유지했습니다. 10mg(n=6) 및 12mg(n=6) 투여군 모두에서 2일차에 66.7%의 항우울 반응률(기준 MADRS 점수 대비 50% 이상 감소)이 관찰되었으며, 10mg 투여군에서는 83%(5/6), 12mg 투여군에서는 66.7%(4/6)의 참가자가 12주차까지 반응을 유지했습니다. BPL-003은 전반적으로 내약성이 우수했으며 심각한 이상반응은 보고되지 않았고, 참가자들은 투여 후 평균 약 100분 만에 퇴원했습니다. 최근 FDA의 2상 종료(EOP2) 승인에 따라 3상 연구는 2026년 2분기에 시작될 예정입니다 .
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임상 데이터 요약 의약품 BPL-003 (메부포테닌 벤조에이트 비강 스프레이) 기구 5-HT1A 및 5-HT2A 작용제는 빠른 작용 발현과 약 2시간의 치료 효과와 관련이 있습니다. 표시 치료저항성 우울증(TRD): 적절한 용량과 기간으로 투여한 2가지 이상의 항우울제에 반응하지 않는 경우 지정 미국 FDA 혁신 치료제 지정 (2025년 10월 승인)
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AtaiBeckley(NASDAQ:ATAI) 주식소개 아타이버클리
아타이벡클리(AtaiBeckley Inc.) 는 신속하고 지속적이며 편리한 정신 건강 치료법 개발을 통해 환자 치료 결과를 혁신하는 것을 목표로 하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 아타이벡클리의 신약 파이프라인에는 치료 저항성 우울증(TRD) 치료제인 BPL-003(메부포테닌 벤조에이트 비강 스프레이), VLS-01(DMT 구강 필름), 그리고 사회 불안 장애 치료제인 EMP-01((R)-MDMA HCI)이 포함됩니다. BPL-003은 3상 임상시험 계획 단계에 있으며, VLS-01과 EMP-01은 2상 임상시험 개발 단계에 있습니다. 또한, 아타이벡클리는 오피오이드 사용 장애 및 TRD 치료를 위한 새로운 비환각성 5-HT2AR 작용제를 발굴하는 신약 개발 프로그램도 진행하고 있습니다. 이러한 프로그램들은 의료 시스템에 원활하게 통합될 수 있는 혁신적인 중재적 정신과 치료법을 통해 정신 건강 분야에 획기적인 발전을 가져오는 것을 목표로 합니다.
