Alterity Therapeutics(NASDAQ:ATHE), 다발성계통위축증 치료용 ATH434에 대한 미국 FDA 신속심사 지정 승인

호주 멜버른 및 샌프란시스코, 2025년 5월 5일 (GLOBE NEWSWIRE) — 신경퇴행성 질환 치료제 개발에 전념하는 생명공학 기업인 알터리티 테라퓨틱스(Alterity Therapeutics, ASX: ATH, NASDAQ: ATHE)(이하 “알터리티” 또는 “당사”)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 다발계통위축증(MSA) 치료제로 ATH434에 대한 신속심사(Fast Track) 지정을 승인했다고 발표했습니다. 이번 지정은 ATH434와 같은 신약 개발 및 심사를 가속화하기 위한 것이며, 아직 승인된 치료법이 없는 MSA 치료에 대한 높은 미충족 수요를 해결할 혁신적인 접근법으로서의 ATH434의 잠재력을 인정한 것입니다.

“이미 희귀의약품 지정을 받은 것과 더불어 ATH434에 대한 FDA의 신속심사 지정을 받게 된 것은 다발성 경화증(MSA) 환자의 질병 조절 치료제에 대한 시급한 필요성을 해결할 수 있는 이 신약의 가능성을 더욱 강조하는 것입니다.”라고 Alterity의 최고경영자(CEO)인 데이비드 스탬러(David Stamler) 박사는 말했습니다. “이번 지정은 작용 기전과 관련된 최근 과학적 연구 결과와 이중맹검 2상 임상시험에서 입증된 강력하고 임상적으로 유의미한 효능을 통해 입증된 ATH434의 잠재력을 더욱 강화합니다. 중요한 것은 신속심사 지정을 통해 ATH434의 개발 과정에 대해 FDA와 더욱 자주 소통할 수 있는 기회를 얻게 되어 개발 및 승인 과정을 가속화할 수 있다는 것입니다. 신속심사 지정을 활용하여 이 유망한 치료제를 최대한 빨리 환자들에게 제공할 수 있기를 기대합니다.”

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Alterity Therapeutics(NASDAQ:ATHE) 주식소개 알테리티 테라퓨틱스 ADR

Alterity Therapeutics Limited는 호주에서 알츠하이머병, 헌팅턴병, 파킨슨병 및 기타 신경 질환을 치료하기 위한 치료 약물의 연구 및 개발에 참여하고 있습니다. 회사의 대표약물 후보는 파킨슨병 치료제로 임상 1상을 진행 중인 ATH434이다. 또한 다계통 위축 초기 치료를 위한 임상 2상 시험 중인 ATH434-201도 개발 중입니다. 다계통 위축 진행 치료를 위한 임상 2상 시험 중인 ATH434-202; 알츠하이머병 치료를 위한 임상 2a상 시험을 마친 PBT2 등이 있다. 이 회사는 이전에 Prana Biotechnology Limited로 알려졌으며 2019년 4월에 Alterity Therapeutics Limited로 이름을 변경했습니다. Alterity Therapeutics Limited는 1997년에 설립되었으며 호주 멜버른에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

1 월스트리트 연구 분석가들은 Alterity Therapeutics의 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. ATHE 주가 목표 범위는 $4.00에서 $10.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 7달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 219.6%의 상승 여력이 있음을 의미한다.