Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS), 아토사 테라퓨틱스 맥큐네-올브라이트 증후군 치료제 (Z)-엔독시펜에 대해 FDA 희귀 소아 질환 지정 획득

시애틀 , 2026년 5월 4일 /PRNewswire/ — 종양학 및 기타 임상적 요구가 충족되지 않은 분야에서 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사인 아토사 테라퓨틱스(Atossa Therapeutics, Inc., 나스닥: ATOS)(이하 “아토사” 또는 “회사”)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 여성 매큐언-올브라이트 증후군(MAS) 치료를 위한 (Z)-엔독시펜에 대해 희귀 소아 질환(RPD) 지정을 승인했다고 발표했습니다.

RPD(Residual Provisional Development, 우선심사권) 지정은 주로 출생부터 18세까지의 소아 및 청소년에게 영향을 미치는 심각하거나 생명을 위협하는 질병을 치료하기 위한 신약 후보 물질에 부여됩니다. 적격 시판 허가 신청이 승인되면, RPD 지정 의약품은 우선심사권(Priority Review Voucher, PRV)을 받을 수 있으며, 이 PRV는 향후 신청 시 우선심사를 받는 데 사용하거나 다른 제약회사에 판매 또는 양도할 수 있습니다. 지난 18~24개월 동안 공개된 PRV 판매액은 약 1억 달러에서 2억 5백만 달러 사이였습니다.

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Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS) 주식소개 아토사 테라퓨틱스

임상 단계의 바이오제약 회사인 Atossa Therapeutics, Inc.는 종양학에서 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 분야의 의약품 개발에 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 프로그램은 타목시펜의 활성 대사산물인 엔독시펜(Endoxifen)으로, 유방암 치료 및 예방을 위한 2상 임상 시험이 진행 중입니다.

암치료로 인한 폐손상 치료제 AT-H201도 개발 중이다. 또한 면역치료/키메라 항원 수용체 치료 프로그램도 개발하고 있습니다. 유방암 치료를 위한 사이토카인 코팅 나노입자 연구를 지원하기 위해 Dana-Farber Cancer Institute, Inc.와 연구 계약을 체결했습니다. 이 회사는 이전에 Atossa Genetics Inc.로 알려졌으며 2020년 1월에 이름을 Atossa Therapeutics, Inc.로 변경했습니다. Atossa Therapeutics, Inc.는 2008년에 설립되었으며 워싱턴주 시애틀에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

2명의 중개인이 Atossa Therapeutics의 주식에 대해 1년 가격 목표를 발표했습니다. ATOS 주가 목표 범위는 $4.00에서 $5.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 4.50달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 190.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

Atossa Therapeutics, Inc.(NASDAQ:ATOS)는 8월 14일 월요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.06달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.06달러)를 충족하는 수치입니다.