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Atara Biotherapeutics(NASDAQ:ATRA), FDA이 tab-cel에 대한 생물학적 제제 허가 신청을 접수했다고 발표
캘리포니아 사우전드오크스, 2024년 7월 17일 –( 비즈니스와이어 )– T세포 면역요법 분야의 선두주자인 Atara Biotherapeutics, Inc. (나스닥: ATRA)는 새로운 이종이식 에프스타인-바 바이러스(EBV) T세포 플랫폼을 활용하여 암 및 자가면역 질환 환자를 위한 획기적인 치료법을 개발하고 있으며, 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 타벨레클레우셀(tab-cel ® )에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 접수했다고 발표했습니다.
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타벨레클레우셀은 2세 이상의 에프스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환(EBV+ PTLD)이 있는 성인 및 소아 환자 중 최소 1회 이상 이전에 치료를 받은 환자의 단일 요법으로 지정되었습니다. 고형 장기 이식 환자의 경우, 이전 요법에는 화학 요법이 부적절하지 않은 한 화학 요법이 포함됩니다. 이 치료 환경에서 FDA가 승인한 요법은 없습니다. BLA는 처방약 사용자 수수료 법(PDUFA)에 따라 2025년 1월 15일을 조치 날짜로 하는 우선 검토 권한을 부여받았습니다.
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Atara Biotherapeutics(NASDAQ:ATRA) 주식소개 아타라 바이오테퓨틱스
Atara Biotherapeutics, Inc.는 미국에서 고형 종양, 혈액암 및 자가면역 질환 환자를 위한 치료법을 개발합니다. 주요 제품에는 비인두암뿐만 아니라 엡스타인-바 바이러스(EBV)에 의한 이식 후 림프증식성 질환 치료를 위한 3상 임상 시험이 진행 중인 T세포 면역치료 프로그램인 Tab-cel(타벨레클레우셀)이 포함됩니다. CAR T 면역요법 파이프라인 제품에는 메조텔린을 치료하는 ATA2271 및 ATA3271; B세포 악성종양 치료를 위한 ATA3219, 다발성 경화증 치료를 위한 2상 임상시험 중인 ATA188 등이 있다. Atara Biotherapeutics, Inc.는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center와 라이센스 계약을 맺었습니다. QIMR Berghofer Medical Research Institute와의 라이센스 및 연구 개발 협력 계약; H. Lee Moffitt 암센터와의 전략적 협력. 이 회사는 2012년에 설립되었으며 캘리포니아주 사우전드 오크스에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
3개의 중개인이 Atara Biotherapeutics 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. ATRA 주가 목표 범위는 $28.00에서 $28.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $28.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 3,400.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Atara Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ:ATRA)는 11월 1일 수요일에 실적 결과를 발표했습니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기 주당 순이익(0.66달러)을 보고했는데, 이는 합의 추정치(0.63달러)를 0.03달러 놓친 수치입니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기에 214만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 분석가 추정치 220만 달러와 비교됩니다. Atara Biotherapeutics는 3,839.35%의 마이너스 후행 12개월 자기자본수익률과 3,220.88%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.