Anavex Life Sciences(NASDAQ:AVXL), 정신분열증에 대한 ANAVEX®3-71의 위약 대조 미국 2상 임상 시험 시작
뉴욕, March 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Anavex Life Sciences Corp.(“Anavex” 또는 “회사”)(Nasdaq: AVXL), 신경변성, 신경발달 질환 치료를 위한 차별화된 치료법을 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사 및 알츠하이머병, 파킨슨병, 레트 증후군, 정신분열증 및 기타 중추신경계(CNS) 질환을 포함한 정신 질환에 대한 미국 FDA의 첫 번째 환자가 ANAVEX® 3-에 대한 위약 대조 임상 2상 연구를 승인했다고 오늘 발표 했습니다 . 정신분열증 치료용 71건이 예정보다 빨리 검진을 받았습니다.
Anavex의 사장 겸 CEO인 Christopher U Missling 박사는 “일정보다 일찍 정신분열증에 대한 ANAVEX ® 3-71 의 2상 시험을 시작하는 것은 우리 임상 연구 팀의 노고와 헌신을 입증하는 것입니다.”라고 말했습니다. “조현병은 전 세계적으로 영향을 받는 약 2,400만 명의 사람들의 사회적, 직업적 기능과 전반적인 삶의 질을 손상시킬 수 있는 어려운 장애입니다. 건강한 지원자에 대한 긍정적인 초기 1상 결과에 이어, 2상 연구에서는 정신분열증 병리생리학과 ANAVEX ® 3-71의 새로운 이중 작용 메커니즘의 교차점에 새로운 신경염증, 대사체 및 전사체 바이오마커를 적용할 것입니다. 이 환자 집단의 충족되지 않은 대규모 요구 사항을 해결합니다. 우리는 알츠하이머병의 잠재적 치료를 위한 규제 경로로 블레카메신(ANAVEX ® 2-73) 을 발전시킨 다양한 정밀 의학 플랫폼을 구축하게 되어 기쁘게 생각합니다 .”
ANAVEX ® 3-71의 차별화된 메커니즘은 이중 SIGMAR1 수용체 작용제와 작용 효과를 지닌 M1 양성 알로스테릭 조절제입니다. 1 , 2 이 새로운 작용 기전은 정신분열증의 모든 증상 영역, 즉 양성 증상(환각 및 망상), 음성 증상(삶을 즐기지 못하고 다른 사람으로부터 물러나는 어려움), 인지 장애(기억력, 집중력 저하, 정신 장애)를 치료할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 및 의사 결정) – 정신분열증의 모든 증상 영역을 적절하게 다루지 못하는 표준 항정신병 약물의 부작용이 없습니다. ANAVEX ® 3-71의 SIGMAR1 및 M1 수용체 모두를 조절하는 능력은 표준 치료 약물이 활용하는 표적의 상위 단계인 정신분열증 환자에게서 관찰되는 신경 항상성의 붕괴를 잠재적으로 해결할 것으로 예상됩니다.
본 연구에 앞서 ANAVEX ® 3-71은 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 시험에서 적절한 안전성 프로필을 입증했습니다. 3 , 4
ANAVEX ® 3-71 2단계 프로그램 개요
- 위약 대조 2상, 2부분, 입원 환자 시험인 ANAVEX ® 3-71-SZ-001(NCT06245213) 에서는 정신분열증 환자를 대상으로 ANAVEX ® 3-71 의 효과를 조사할 예정입니다 .
- 파트 A는 이중 맹검, 위약 대조, 다중 증량 투여 시험입니다. 파트 A의 결과는 개념 증명 유효성, 이중 맹검, 위약 대조 시험인 파트 B의 용량을 선택하는 데 사용됩니다.
- 참가자는 10일 또는 28일 동안 투약을 받게 됩니다(각각 파트 A 및 파트 B).
- 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)와 새로운 체액 및 전기생리학적 바이오마커를 포함한 표준 임상 결과 측정이 평가됩니다.
Anavex는 업계를 주도하는 ERP Biomarker Qualification Consortium과 협력하여 개발한 정신분열증에 대한 뇌파검사/사건 관련 전위(EEG/ERP) 바이오마커의 여러 가지 발전을 활용하고 있습니다. 5 여기에는 정량적 EEG 및 ERP 바이오마커에 대한 검증되고 자동화된 데이터 분석 파이프라인은 물론 정신분열증 환자와 일치하는 건강한 지원자의 규범적 EEG/ERP 데이터가 포함됩니다. 이러한 발전에는 EEG/ERP 바이오마커와 정신분열증에 대한 임상적으로 중요한 조치 사이에 최근 확립된 관계도 포함됩니다.
Anavex는 전기생리학적 바이오마커 외에도 정신분열병 병태생리학과 ANAVEX®3-71의 새로운 이중 작용 메커니즘의 교차점에 새로운 신경염증, 대사체 및 전사체 바이오마커를 적용하고 있습니다.
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Anavex Life Sciences(NASDAQ:AVXL) 주식정보 애너벡스 라이프 사이언시스
임상 단계의 바이오제약 회사인 Anavex Life Sciences Corp.는 중추신경계 질환 치료를 위한 치료제 개발에 참여하고 있습니다. 주요 제품 후보는 알츠하이머병, 파킨슨병은 물론 희귀 중증 신경 단일유전자 장애인 레트 증후군과 같은 희귀 질환을 포함한 기타 중추신경계 질환 치료를 위한 ANAVEX 2-73입니다. 유아 경련, 취약한 X 증후군, 엔젤만 증후군 등이 있습니다. 이 회사의 약물 후보에는 정신분열증, 전두측두엽 치매, 알츠하이머병 치료를 위해 임상 시험 중인 ANAVEX 3-71도 포함되어 있습니다. 전임상 약물 후보에는 우울증, 뇌졸중, 신경발생성 질환 치료를 위한 ANAVEX 1-41; 신경병증성 및 내장성 통증의 잠재적인 치료를 위한 ANAVEX 1066; 전립선암과 췌장암 치료를 위한 ANAVEX 1037. 이 회사는 2004년에 설립되었으며 뉴욕주 뉴욕에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
1개 중개인이 Anavex Life Sciences 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. AVXL 주가 목표 범위는 $40.00에서 $40.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $40.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 706.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Anavex Life Sciences Corp.(NASDAQ:AVXL)은 2월 7일 수요일에 실적 결과를 발표했습니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기 주당 순이익(EPS)을 0.11달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.15달러)를 0.04달러 앞선 것입니다.
