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Azitra(NYSEAMERICAN:AZTR), EGFR 억제제로 인한 피부 발진에 대한 ATR-04에 대한 Fast Track 지정 받다
코네티컷주 브랜포드, 2024년 9월 18일 –( 비즈니스와이어 )–정밀 피부과를 위한 혁신적 치료법 개발에 중점을 둔 임상 단계의 바이오제약 회사인 Azitra, Inc.(NYSE American: AZTR)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 중등도에서 중증의 상피 성장 인자 수용체 억제제(EGFRi) 관련 피부 독성을 치료하기 위해 국소적으로 적용되는 ATR-04에 대한 신속 심사 지정을 부여했다고 발표했습니다.
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Azitra의 CEO인 Francisco Salva는 “FDA가 ATR-04에 대한 Fast Track 지정을 허가하게 되어 매우 기쁩니다. 이는 FDA가 EGFRi 관련 피부 발진 치료에 대한 충족되지 않은 필요성을 인정한다는 것을 보여줍니다. 많은 암 환자가 EGFR 억제제를 투여받는데, 이는 종종 심각한 부작용을 일으켜 항생제, 스테로이드 또는 기타 약물로 오프라벨 치료를 필요로 하거나 EGFRi 치료를 중단해야 하는 발진을 초래합니다. 피부 독성은 이러한 암 환자에게 큰 부담을 주며 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 이 질환을 치료하기 위해 ATR-04의 개발을 가속화할 수 있기를 기대합니다.”라고 말했습니다.
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Azitra(NYSEAMERICAN:AZTR) 주식소개 아지트라
전임상 바이오제약 기업인 아지트라(Azitra, Inc.)는 피부질환 치료를 위한 공학적 단백질과 생바이오치료제를 활용한 정밀 피부과학 치료법 개발에 주력하고 있다. 피부질환인 네더톤 증후군(Netherton Syndrome) 치료를 위해 S.epidermidis의 유전자 변형 균주인 ATR-12를 개발하고 있습니다. 표피 성장 인자 수용체 억제제를 투여받는 암 환자가 겪는 구진농포성 발진을 치료하기 위한 S. 표피의 유전자 변형 균주인 ATR-04; 및 피부 질환인 심상성 어린선을 치료하기 위한 조작된 재조합 인간 필라그린 단백질인 ATR-01. 이 회사는 2014년에 설립되었으며 코네티컷 주 브랜포드에 본사를 두고 있습니다.