2023 NASDAQ:BCAB 주가(BioAtla) 바이오아틀라 BA3071 CAB-CTLA-4 1상 데이터 강조

ryohwa
/ 12월 14, 2023

BioAtla(NASDAQ:BCAB), 가상 R&D 데이 개최로 다양한 고형 종양 유형에 대한 BA3071 CAB-CTLA-4 1상 데이터 강조

샌디에고 , 2023년 12월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — 고형 종양 치료를 위한 조건부 활성 생물학적(CAB) 항체 치료제 개발에 주력하는 글로벌 임상 단계 생명공학 기업 BioAtla, Inc.( BCAB )가 오늘 발표되었습니다. 는 CTLA-4를 표적으로 하는 새로운 조건부 및 가역 활성 항체인 BA3071에 대한 가상 R&D 데이를 개최합니다. BA3071은 CTLA-4 단독요법 및 PD-1 차단제와의 병용요법에 반응하는 것으로 알려진 다발성 고형종양 적응증에 대한 잠재적 치료제로 2상 개발 중이다.

이 행사 에는 앤젤레스 클리닉 및 연구소의 중개 연구 및 면역치료 책임자이자 흑색종 치료학 이사인 Omid Hamid가 참석하며 BA3071에 대한 1상 용량 증량 시험 결과를 강조합니다.

“1상 용량 증량 임상 시험의 초기 결과는 CAB-CTLA-4 항체를 갖춘 혁신적인 종양 선택성 CAB 플랫폼을 보여줍니다”라고 Jay M. Short 박사, 회장, 최고 경영자, 공동 창업자는 말했습니다. “우리는 BA3071과 PD-1을 병용하여 치료한 18명의 환자 중에서 확인된 임상 반응과 장기간의 안정적인 질병을 관찰했습니다. 또한 면역 관련 부작용 발생률이 상대적으로 낮다는 점은 우리의 CAB 항체가 이러한 문제를 해결할 가능성이 있음을 시사합니다. CTLA-4 표적 치료법의 현재 한계.”

하미드 박사는 “CTLA-4 치료법은 전이성 흑색종과 기타 암 환자의 생존 기간을 연장할 수 있지만 종종 심각한 면역 관련 부작용을 일으킨다”고 말했다 . “이제 용량 증량 시험에서 BA3071로 치료받은 처음 18명의 환자 중에서 허용 가능한 내약성과 함께 임상적 이점을 관찰한 결과, 나는 이 새로운 접근 방식이 유지된다는 약속에 고무되었습니다.”

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주요 R&D Day 주제 및 하이라이트

종양 미세환경에서 BA3071의 표적화, pH 의존적 결합에 대한 전임상 데이터 검토에서는 BA3071 치료 후 완전한 종양 퇴행이 입증되었습니다. BA3071의 노출 수준은 ipilimumab 유사체의 노출 수준과 유사했으며, 비인간 영장류 모델에서 nivolumab과 결합했을 때 GI 독성이 현저히 낮았습니다.

1상 용량 증량 연구에서는 이전에 PD-1 실패가 있었고 중앙값으로 최소 3개 이상의 이전 치료 라인이 있었던 18명의 환자를 대상으로 BA3071 단독요법과 니볼루맙 병용요법을 평가했습니다.
6개 코호트(n = 평가 가능한 환자 16명)에 걸쳐 2개의 확인된 반응(1개의 완전 반응[CR] 및 1개의 부분 반응[PR])으로 관찰된 최상의 전체 반응; 9가지 안정 질환(SD) 포도막 흑색종 환자 1명, 12주기 이상 치료 지속
두 명의 피부 흑색종 환자가 각각 14주기 및 17주기 이상 치료를 계속하고 있습니다.

소세포폐암종(SCLC) 환자 1명이 1년 이상(>22주기) 치료를 계속하고 있습니다.
보다 구체적으로, 니볼루맙 240mg과 병용한 350mg 코호트(n=5)에서는 CR 1명, PR 1명, SD 1명을 포함한 3명의 환자에서 의미 있는 임상적 이점이 관찰되었습니다. 확인된 CR은 이전에 세 가지 치료법을 사용하여 사전 치료를 많이 받은 IV기 자궁경부암 환자에서 관찰되었습니다. 확인된 PR(종양 감소 54.3%)은 이전에 4개 라인의 치료를 받은 IV기 위식도암으로 사전 치료를 많이 받은 환자에게서 관찰되었습니다.

18명의 치료 환자에게서 4등급 관련 치료 관련 이상반응은 관찰되지 않았습니다.

현재까지 면역관련 이상반응(3등급)이 발생한 환자 2명
최대 허용 용량에 도달하지 않았습니다.
700mg을 투여받은 3명의 환자 중 1명의 DLT가 관찰되었습니다. 700mg 및 잠재적으로 1000mg에 대한 추가 평가가 진행 중입니다.
BA3071 단독요법 및 PD-1 억제제와의 병용요법에 대한 2상 임상 연구가 현재 진행 중입니다.

BA3071 소개

BA3071은 CAB 항-CTLA-4 항체로, 승인된 항-CTLA-4 항체와 적어도 동등한 효능을 제공하는 것을 목표로 면역항암제로 개발되고 있지만 CAB의 종양 미세환경으로 인해 독성은 더 낮습니다. – 제한된 활동. 이는 항PD-1 항체 관문 억제제와 같은 보다 안전한 항CTLA-4 항체 병용 요법을 가능하게 하고 잠재적으로 병용 요법에 내성이 있는 환자 집단을 확대하고 더 큰 효능을 제공할 것으로 예상됩니다. 다른 CAB 후보와 마찬가지로 이 2상 임상 자산은 종양 미세 환경에서 조건부 및 가역적으로 활성화되도록 설계되었습니다. BA3071은 PD-1 차단제와 함께 CTLA-4 치료에 반응하는 것으로 알려진 여러 고형 종양 적응증에 대한 잠재적 치료제로 개발되고 있습니다.

BioAtla(NASDAQ:BCAB) 주식 정보

임상 단계의 바이오제약 회사인 BioAtla, Inc.는 고형 종양 암 치료를 위한 특이적이고 선택적인 항체 기반 치료법을 개발합니다. 주요 제품 후보는 연조직 및 골육종 종양, 비소세포폐암(NSCLC) 및 난소암을 위한 조건부 활성 생물학적 제제(CAB) 항체-약물 결합체(ADC)인 BA3011이다. 또한 NSCLC, 흑색종, 두경부암을 포함한 다양한 고형 종양 유형을 위한 CAB ADC인 BA3021을 개발합니다. 및 신장 세포 암종, NSCLC, 소세포 폐암, 간세포 암종, 흑색종, 방광암, 위암 및 자궁경부암에 대한 CAB 항세포독성 T-림프구 관련 항원 4 항체인 BA3071. BioAtla, Inc.는 2007년에 설립되었으며 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있습니다.

BioAtla의 주가 전망

5개의 중개인이 BioAtla 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. BCAB 주가 목표 범위는 $10.00에서 $25.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 14.80달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 598.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

BioAtla의 공매도

BioAtla는 11월에 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 11월 30일 기준 공매도량은 총 4,450,000주로, 11월 15일 총 4,120,000주보다 8.0% 증가했습니다. 일평균 거래량 408,600주를 기준으로 현재 커버리지 일수는 10.9일입니다.

BioAtla의 지난 분기 수익 결과

BioAtla, Inc.(NASDAQ:BCAB)는 11월 7일 화요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.70달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.77달러)를 0.07달러 앞선 것입니다.

BioAtla의 다음 분기변 수익 발표 예정일

회사는 2024년 3월 28일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

BioAtla의 IPO

BioAtla는 2020년 12월 16일 수요일 기업 공개에서 1억 5천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 15.00~17.00달러의 가격으로 9,400,000주를 발행했습니다. JP Morgan, Jefferies, Credit Suisse 및 BTIG가 IPO 인수자로 활동했습니다.

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