2023 Brainstorm Cell Therapeutics(NASDAQ:BCLI) 소식 및 브레인스톰 셀 테라퓨틱스 업데이트 자료

ryohwa
/ 9월 26, 2023

Brainstorm Cell Therapeutics(NASDAQ:BCLI)주식 소개

Brainstorm Cell Therapeutics(NASDAQ:BCLI)는 생명공학 회사 중 하나로 신경퇴행성 질환 치료를 위한 자가 세포 치료법의 개발 및 상용화에 참여하고 있습니다. 이 회사는 NurOwn 독점 세포 치료 플랫폼을 통해 세포 배양 방법을 활용하여 자가 골수 유래 중간엽 줄기 세포를 유도하여 높은 수준의 신경 영양 인자를 분비하고 신경 염증 및 신경 퇴행성 질환 과정을 조절하며 신경 생존을 촉진하고 신경 기능을 향상시킵니다. 근위축성측삭경화증 치료를 위한 임상 3상을 완료한 NurOwn을 개발 중입니다. 진행성 다발성 경화증 치료를 위한 2상 임상 시험; 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 질환의 치료에 사용됩니다.

Brainstorm Cell Therapeutics(NASDAQ:BCLI) 전망

Brainstorm Cell Therapeutics(NASDAQ:BCLI) 급락사유

FDA에서 Brainstorm Cell Therapeutics(NASDAQ:BCLI)의 루게릭병이라고도 알려져 있는 ALS 치료에 대한 의구심 제시 후 하락세를 보였는데요 식품의약국(FDA) 직원 검토자들이 신경성 질환 근위축성 측삭 경화증(ALS)에 대한 생명공학 치료제 NurOwn의 안전성과 효능에 대한 의구심을 표명한 후 월요일 아침 거의 40% 하락했습니다.

Brainstorm의 NurOwn은 9월 27일 FDA의 세포, 조직 및 유전자 치료 자문위원회에서 검토되고 있습니다.

FDA 직원 검토자들은 회의에 앞서 브리핑 문서 에서 FDA가 “이 제품의 품질과 안전성에 잠재적인 문제”를 안고 있다고 말했습니다.

그들은 회사의 3상 연구에서 ALS 환자의 생존율이 위약으로 치료받은 그룹보다 NurOwn으로 치료받은 그룹에서 더 나쁘고 생존 혜택이 부족함을 나타냄을 지적했습니다.

임상적, 통계적 우려 외에도 FDA 검토자들은 제품 제조 관련 문제와 이와 관련된 데이터 부족을 지적했습니다.

제외된 주요 정보의 예로는 재료의 누락 또는 부적절한 관리, 누락되거나 불완전한 방법의 검증, 제조 일관성을 입증하는 데이터 부족, 제공되지 않은 사전 충전 주사기에 대한 관리 전략, 부적절한 제조 및 테스트 시설 정보, 검사 준비가 되지 않은 시설 등이 있습니다.

기존에 잠재적인 문제가 발생되어 해당 하락세를 보이고 있는지는 모르겠으나, 단순한 패닉셀로 인한 매도가 아닌 잠시 머리를 식힌 후 판단을 내리는 것이 좋다고 생각도비니다.

Brainstorm Cell Therapeutics(NASDAQ:BCLI) 의 공매도

Brainstorm Cell Therapeutics는 8월에 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 8월 31일 현재 단기 이자는 총 3,220,000주로, 8월 15일 총 2,660,000주보다 21.1% 증가했습니다. 일평균 거래량 239,500주 기준 현재 커버리지 일수는 13.4일입니다. 현재 회사 주식의 9.2%가 공매도 상태이다.

Brainstorm Cell Therapeutics의 지난 분기 실적은 어땠나요?

Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(NASDAQ:BCLI)는 8월 14일 월요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 생명공학 회사는 해당 분기 EPS를 0.27달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(0.15달러)를 0.12달러만큼 놓친 수치입니다.