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Biodexa Pharmaceuticals(NASDAQ:BDRX), 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 한 MTX110의 MAGIC-G1 연구에서 12개월 생존 보고
영국 카디프, 2024년 2월 8일(GLOBE NEWSWIRE) — Biodexa Pharmaceuticals PLC(“Biodexa” 또는 “회사”)(Nasdaq: BDRX), 질병 치료를 위한 혁신적인 제품 파이프라인을 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사 제1형 당뇨병 및 희귀/고아 뇌암을 포함한 충족되지 않은 의학적 요구를 가진 회사는 오늘 듀크 암 연구소(Duke Cancer Institute)와 Baptist MD Anderson에서 진행 중인 재발성 교모세포종(“rGBM”) 환자를 대상으로 한 MTX110의 MAGIC-G1 연구(NCT05324501)에서 생존 업데이트를 제공했습니다. 암센터.
2023년 10월, Biodexa는 이식형 리필형 펌프를 통한 대류 강화 전달(“CED”)에 의해 투여되는 MTX110의 간헐적 주입의 타당성과 안전성을 평가하기 위해 고안된 진행 중인 공개 라벨 제1상 용량 증량 연구의 코호트 A 모집이 완료되었다고 발표했습니다. 그리고 카테터. 치료 시작 후 첫 30일 이내에 약물 관련 이상반응이 관찰되지 않았기 때문에 최소 4명의 환자를 코호트 A에 모집했습니다.
환자 #1은 매주 60μM의 MTX110을 주입받았으며 치료 시작 후 12개월 동안 생존했습니다(OS=12).
환자 #2, 3, 4는 각각 예상되는 최적 용량인 90μM의 MTX110을 매주 주입받고 연구에 계속 참여합니다.
GBM은 보편적으로 재발하며 Journal of Neuro-Oncology 에 보고된 299명의 환자에 대한 회고적 분석에 따르면 전체 생존 기간 중앙값 은 6.5개월입니다 1 . 현재 rGBM에 대한 치료 표준은 확립되어 있지 않습니다.
v다형성교모세포종(GBM)에 대하여
GBM은 인구 100,000명당 3~4명의 발병률을 보이는 가장 흔하고 파괴적인 성인 원발성 악성 뇌종양입니다 2 . GBM 치료를 위한 표준 치료는 일반적으로 최대 수술적 절제 후 방사선 요법과 병행 및 유지 테모졸로마이드 화학요법을 병행하는 것입니다. 그럼에도 불구하고, 다학제적 접근 방식에도 불구하고, 거의 모든 환자는 거의 보편적인 사망률을 보이는 종양 진행을 경험합니다.
MTX110에 대하여
MTX110은 수용성 형태의 파노비노스타트 유리 염기로, 하이드록시프로필-베타-사이클로덱스트린(HPBCD)과의 복합체화를 통해 달성되며, 잠재적인 화학요법 용량으로 종양 부위에 직접 대류 강화 전달(CED)을 가능하게 합니다. 파노비노스타트는 하이드록삼산이며 비선택적 히스톤 탈아세틸화효소 억제제(pan-HDAC 억제제) 역할을 합니다. 현재 이용 가능한 파노비노스타트 락테이트(Farydak®)의 경구 제제는 혈액-뇌 장벽 침투가 불량하고 뇌 약물 농도가 부적절하기 때문에 뇌암 치료에 적합하지 않습니다. 유리한 중개 과학 데이터를 기반으로 MTX110은 재발성 교모세포종(NCT05324501), 미만성 정중선 신경교종(“DMG”)(NCT04264143) 및 재발성 수모세포종(NCT04315064)에 대한 치료제로 임상적으로 평가되고 있으며, 전임상으로는 연수막병 치료용으로 평가되고 있습니다.
MTX110은 혈액뇌관문을 우회하기 위해 카테터 시스템(예: CED 또는 제4뇌실 주입)을 통해 환자의 종양 안팎으로 직접 전달됩니다. 이 기술은 종양을 매우 높은 약물 농도에 노출시키는 동시에 전신 약물 수준과 독성 및 기타 부작용 가능성을 최소화합니다. Panobinostat는 시험관 내 및 생체 내 모델 에서 DIPG 종양 세포에 대해 높은 효능을 입증했으며 , 주요 연구에서 이는 14개의 환자 유래 DMG 세포주에서 테스트된 83개의 항암제 중 가장 유망한 것으로 나타났습니다(Grasso et al, 2015. Nature Medicine 21) (6), 555-559).
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Biodexa Pharmaceuticals(NASDAQ:BDRX) 주식정보
임상 단계의 바이오제약 회사인 Biodexa Pharmaceuticals Plc는 영국에서 원발성 및 전이성 뇌암을 겨냥한 제품 개발에 중점을 두고 있습니다. 회사는 현재 미만성 내인성 교교종, 수모세포종, 다형성 교모세포종의 치료를 위한 1상 연구를 진행 중인 MTX110을 개발 중입니다. 또한 서방형 약물 전달에 사용되는 폴리머 마이크로스피어 마이크로기술인 Q-Sphera와 같은 약물 전달 플랫폼도 제공합니다.
MidaSolve는 약물을 용해시켜 액체 형태로 종양에 직접 및 국소적으로 투여할 수 있도록 하는 올리고당 나노기술입니다. 및 화학요법제 또는 면역요법제를 사용하여 질병 부위를 표적으로 삼는 데 사용되는 금 나노입자인 MidaCore가 있습니다. 또한 회사는 MTD 201(Q-octreotide) 및 MTD211(Q-brexpiprazole)에 대한 라이선스도 제공합니다. 이 회사는 이전에 Midatech Pharma plc로 알려졌으며 2023년 3월에 Biodexa Pharmaceuticals Plc로 이름을 변경했습니다. Biodexa Pharmaceuticals Plc는 2000년에 설립되었으며 영국 카디프에 본사를 두고 있습니다.
v주가전망
1명의 분석가가 Biodexa Pharmaceuticals 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. BDRX 주가 목표 범위는 $8.00에서 $8.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 8달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 344.4%의 상승 여력이 있음을 시사한다.
