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Biofrontera(NASDAQ:BFRI), 바이오프론테라 Ameluz®-광역학적 치료법(PDT)의 3상 연구에서 주요 이정표 달성 발표
매사추세츠 주 워번, 2025년 1월 8일(GLOBE NEWSWIRE) — 광역적 치료법(PDT)의 개발 및 상용화를 전문으로 하는 생물제약 회사인 Biofrontera Inc.(Nasdaq: BFRI)(이하 “Biofrontera” 또는 “회사”)는 오늘 sBCC(ALA-BCC-CT013) 치료에 Ameluz와 RhodoLED PDT를 사용하는 3상 연구에서 중요한 이정표가 2024년 12월에 마지막 환자가 1년 추적 방문을 완료하면서 달성되었다고 발표했습니다.
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이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 다기관 연구는 임상적으로 및 조직학적으로 확인된 표재성 BCC가 하나 이상 있는 187명의 환자에서 안전성과 효능을 평가했습니다. 그들은 각각 1~2주 간격으로 두 가지 PDT 치료(Ameluz ® -PDT 또는 위약-PDT)의 한 주기를 받았습니다. 3개월 후에도 완전히 해결되지 않은 병변은 재치료했습니다. FDA는 Biofrontera에 1년 추적 데이터와 함께 sNDA를 제출하도록 조언했습니다. 1년 데이터는 FDA 제출을 뒷받침하지만 표재성 BCC 병변은 총 5년 동안 추적 조사됩니다.
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Biofrontera(NASDAQ:BFRI) 주식소개 바이오프론테라
바이오의약품 회사인 Biofrontera Inc.는 미국에서 피부과 질환 치료용 의약품의 상업화에 참여하고 있습니다. 이 회사의 제품은 전암성 피부 병변인 광선각화증과 세균성 피부 감염인 농가진의 치료에 사용됩니다. RhodoLED 램프 시리즈와 함께 사용되는 처방약인 Ameluz는 얼굴과 두피의 경증~중등도 광선각화증에 대한 병변 지향적 및 현장 지향적 치료를 위한 광역학 요법을 제공합니다. 이 회사는 또한 농가진 치료를 위해 박테리아 성장을 억제하는 국소 비불소화 퀴놀론인 Xepi를 제공합니다. 이 회사는 2015년에 설립되었으며 매사추세츠주 워번에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
1 주식 리서치 애널리스트들은 바이오프론테라 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. BFRI 주가 목표 범위는 $18.00에서 $18.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $18.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 837.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Biofrontera Inc.(NASDAQ:BFRI)는 11월 10일 금요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 4.64달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(4.23달러)를 0.41달러나 놓친 수치입니다. 이 회사는 분기 동안 890만 달러를 벌어들였는데, 이는 분석가들의 예상인 887만 달러에 비해 수치가 높았습니다. 바이오프론테라는 344.98%의 마이너스 12개월 자기자본수익률과 59.09%의 마이너스 순마진을 기록했습니다. 전년도 같은 기간 동안 회사는 EPS($4.60)를 벌었습니다.