2023 Biocept(BIOC), Inc. 소식 및 회사소개 바이오셉트 신규 업데이트

ryohwa
/ 9월 11, 2023

연수막 전이 환자를 평가하기 위한 Biocept(NASDAQ:BIOC)의 CNSide™ 분석을 사용한 FORESEE 임상 시험의 타당성 단계에서 등록이 완료되었습니다.

샌디에이고, 2023년 9월 21일 –( BUSINESS WIRE )- 분자진단 분석, 제품 및 서비스 분야의 선두 공급업체인 바이오셉트. (Nasdaq: BIOC)가 유방 또는 비소형 질환이 있는 피험자 40명의 전체 등록을 발표했습니다. 전향적 FORESEE 임상 시험 (NCT0414123) 의 타당성 단계에서 연수막 전이(LM)가 의심되거나 확인된 세포 폐암(NSCLC) 환자 . 이 시험에서는 뇌와 척수 주변 막의 암인 LM 치료에 대한 반응을 모니터링하고 의사의 치료 결정에 미치는 영향을 평가하는 데 있어서 바이오셉트의 독자적인 CNSide 분석의 성능을 평가하고 있습니다.

Antonino는 “FORESEE 임상시험의 첫 단계 등록을 완료하고 내부 일정보다 앞서 등록을 완료하는 것은 국립종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network®, NCCN®) 지침에 따라 CNSide를 표준 치료로 확립하기 위해 노력하는 데 있어 매우 중요합니다.”라고 말했습니다. Morales, 바이오셉트 사장 겸 CEO. “우리는 표준 치료 상태를 얻는 것이 추가 의사 채택을 지원하고 임상 의사 결정 과정에서 우리 테스트의 가치를 반영하는 비율로 환급을 설정하기 위한 최선의 길이라고 믿습니다. FORESEE 임상시험은 특별히 고안되었습니다. 이 목표를 달성하는 데 필요한 데이터를 생성하기 위해 의사의 임상 결정에 CNSide가 미치는 영향.

“우리의 CNSide 분석은 중추신경계(CNS)의 종양 존재를 객관적으로 측정할 수 있을 뿐만 아니라 말기 환자에게 매우 필요한 영역인 치료를 안내하고 모니터링하는 데 도움을 줄 수 있는 최초의 상업적으로 이용 가능한 방법입니다. ” 그는 덧붙였다. “조기 채택 및 재주문 비율은 고무적이며 신경종양학자들이 CNSide에서 생성된 정보가 이 파괴적인 암 환자를 관리하는 데 유용하다는 것을 발견하고 있음을 시사합니다.”

Biocept(NASDAQ:BIOC)의 관계자의 한마디

FORESEE는 피험자를 추적하고 치료의 4가지 주요 시점에서 각 등록자로부터 데이터를 수집할 뿐만 아니라 뇌척수액에서 CNSide 세포 검출을 기존 세포학의 검출과 비교하도록 설계된 2부분으로 구성된 전향적 임상 시험입니다. CNSide는 민감도와 특이도가 제한된 세포학, 임상 평가, MRI 등 현재 표준 치료에 비해 눈에 띄는 이점을 가지고 있습니다. 후향적 파일럿 연구에서 CNSide는 LM 검출에 있어 92%의 민감도와 95%의 특이성을 입증했습니다. 또한 CNSide는 치료 반응을 모니터링하고 의사가 치료 결정을 내리거나 변경할 수 있는 능력을 향상시키는 데 핵심이 되는 정성적, 정량적 기능을 모두 갖추고 있습니다.

“현재의 치료 표준은 LM의 검출 및 모니터링의 한계로 인해 환자 치료에 심각한 장애물을 제시할 수 있습니다. 현재 방법 외에도 진단하고 치료에 대한 반응을 모니터링할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구가 필요합니다. LM 환자들”이라고 워싱턴 대학의 Jonathan Yang 박사이자 FORESEE 임상 시험 현장의 수석 연구원이 말했습니다. “실습을 통해 CNSide가 LM의 감지 및 모니터링을 강화하는 중요한 정보를 제공한다는 사실을 발견했습니다. 이는 LM 환자가 치료 개선으로 인해 향상된 삶의 질로 더 오래 살아감에 따라 점점 더 중요해지고 있습니다.”

바이오셉트란 기업은?

Biocept(BIOC), Inc.는 2021년에 미해 $58,000,000 의 매출을 예상하고 있었으며, 충족될 경우 전년도에 비해매출이 5.3% 합리적으로 향사오딜 수 있음을 전망했습니다. 하지만 추정 이전에 컨센서스에서 $38,000,000의 매출과 주당 $0.82의 손실을 예상했습니다. 따라서 수익 예측을 크게 늘리는 동시에 비즈니스가 손익분기점으로 성장함에 따라 손실을 줄이는 거소가 함께 전망이 변경되었는데

컨센서스가 올해 예상 손실을 줄여 Biocept 의 수익성이 점진적으로 움직있는 걸로 보입니다. 앞서 예상 성장은 더 높을것으로 추정되지만, 낙관적인 사실만을 고려하지 않고 리스크 역시 고려하며 보수적으로 투자를하는것이 좋을 것으로 고려됩니다.

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Biocept(BIOC), Inc.란 기업은?

Biocept는 암종 또는 흑색종 환자를 위한 상용화된 분석법을 갖춘 분자 진단 회사입니다. 우리 전문가들은 의사가 암 환자의 뇌척수액을 보는 방식을 바꾸기 위해 수년을 노력해 왔습니다. Biocept는 CSF 종양 세포(CSF-TC) 및 무세포 DNA(cfDNA)와 같은 원발 종양에서 떨어져 나온 암 물질을 분리하기 위한 독창적인 특허 방법을 개발했습니다. 따라서 Biocept는 임상의가 뇌척수액 샘플에서 암 바이오마커를 신속하게 감지하고 모니터링할 수 있도록 설계된 테스트 서비스를 제공하는 선도적인 상용 공급업체입니다

바이오셉트의 CNSide 란 기술은

CNSide는 실행 가능한 분자 치료 표적을 식별하기 위한 분석법과 결합된 Biocept의 독자적인 정량적 종양 세포 포착 및 검출 방법을 기반으로 하는 실험실 개발 테스트(LDT)입니다. 전이성 암이 CNS로 확산되면서 발생할 수 있는 유전적 변화를 고려할 때, CNSide를 사용한 뇌척수액 평가는 전이성 암종 또는 흑색종 환자의 바이오마커를 식별하여 의사가 치료법을 선택하는 데 도움이 되는 독특한 기회를 제공합니다. 또한, 정량적 종양 세포 수 분석은 현재의 다른 방법보다 더 효과적으로 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위해 연속적인 방식으로 사용될 수 있습니다.

바이오셉트, Plus Therapeutics와 CNSide 라이선스 계약 체결

분자 진단 검사, 제품 및 서비스 분야의 선도적인 공급업체인 SAN DIEGOBiocept, Inc.(Nasdaq: BIOC)는 Plus Therapeutics, Inc.(Nasdaq: PSTV)와 CNSide™에 대한 비독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. )는 2022년 6월 발표된 두 회사 간의 포괄적인 실험실 서비스 계약을 확장합니다.

Plus는 연수막 전이(LM)가 의심되는 암종 및/또는 흑색종 환자를 치료하기 위한 표적 방사선 치료제의 임상 시험에서 CNSide를 사용하고 있습니다. 뇌와 척수를 둘러싸고 있는 막에 발생한 암입니다.

CNSide는 LM에서 종양 상태를 감지, 정량화 및 모니터링하는 데 사용되는 Biocept의 독점 뇌척수액(CSF) 기반 종양 세포 수집 및 계수 플랫폼입니다.

이 새로운 계약을 통해 Plus는 규제 승인에 따라 임상 시험 및 상업적으로 CNSide 테스트를 수행할 수 있습니다. 바이오셉트는 장비 및 자재 소싱 컨설팅은 물론 CNSide 수행에 필요한 기술 및 교육 제공 등 전문지식을 제공할 예정이다.