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BioVie(NASDAQ:BIVI), 파킨슨병에 대한 Bezisterim 평가를 위한 임상 시험에서 FDA와 협력 발표
네바다주 카슨 시티, 2024년 8월 8일(GLOBE NEWSWIRE) — 신경 및 신경 퇴행성 질환과 진행성 간 질환 치료를 위한 혁신적인 약물 치료법을 개발하는 임상 단계 회사인 BioVie Inc.(NASDAQ: BIVI)(이하 “BioVie” 또는 “회사”)는 오늘 파킨슨병(“PD”)에 대한 다가올 SUNRISE-PD 시험에 대해 식품의약국(FDA)과 합의에 도달했다고 발표했습니다. 그 결과, 회사는 2024년 4분기에 환자 스크리닝을 시작하기 위해 시험 시작 활동을 진행하고 있습니다.
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회사는 SUNRISE-PD 임상 시험 프로토콜을 FDA에 제출하여 의견을 구했고, 해당 기관은 Movement Disorder Society의 Unified Parkinson’s Disease Rating Scale(“MDS-UPDRS”)의 Part II 점수를 잠재적인 미래 등록 신청의 주요 종결점으로 포함할 것을 권고하는 단일 실행 가능한 의견을 제공했습니다. 이 지표는 이미 현재 시험 설계에 보조 종결점으로 포함되어 있으므로 BioVie는 프로토콜 수정 없이 계획대로 SUNRISE-PD 시험을 진행할 수 있다고 생각합니다.
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BioVie(NASDAQ:BIVI) 주식소개 바이오비
임상 단계의 바이오제약 회사인 BioVie Inc.는 미국에서 만성 쇠약 상태 치료용 약물의 발견, 개발 및 상업화에 참여하고 있습니다. 제품 파이프라인에는 만성 간경변으로 인한 복수 치료에 대한 임상 2a상 시험을 완료한 BIV201; 및 염증성 세포외 단일 조절 키나제의 잠재적으로 선택적인 억제제인 NE3107은 경도에서 중등도의 알츠하이머병 환자 치료를 위한 임상 3상 시험과 파킨슨병 치료를 위한 임상 2상 시험이 진행 중입니다. 이 회사는 이전에 NanoAntibiotics, Inc.로 알려졌으며 2016년 7월에 BioVie Inc.로 이름을 변경했습니다. BioVie Inc.는 2013년에 법인화되었으며 네바다주 카슨 시티에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
2명의 주식 리서치 분석가가 BioVie 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. BIVI 주가 목표 범위는 $5.00에서 $11.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 8달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 1,550.2%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
BioVie Inc.(NASDAQ:BIVI)는 2월 12일 월요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.22달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.32달러)를 0.10달러나 앞선 것입니다.