2024 NASDAQ:BLUE 주가(bluebird bio) 블루버드바이오 24년 재무 전망에 대한 업데이트 제공

ryohwa
/ 1월 16, 2024

bluebird bio(NASDAQ:BLUE), 상용 출시 진행 상황, 프로그램 마일스톤 및 2024년 재무 전망에 대한 업데이트 제공

약 2억 명의 미국 생명에 대해 환자 진료 의뢰 및 지불인 계약을 수락하는 35개의 적격 치료 센터를 통해 LYFGENIA 출시를 뒷받침하는 중요한 모멘텀
2024년 상용 포트폴리오 전반에 걸쳐 85~105명의 환자 시작(세포 수집)이 예상되며 LYFGENIA에 대한 첫 번째 환자 시작은 2024년 1분기에 예상됩니다.
2025년 1분기까지 현재 운영에 자금을 조달할 것으로 예상되는 현금, 현금 등가물 및 유가 증권

소머빌, 매사추세츠, 2024년 1월 8일 –( Business Wire )–bluebird bio, Inc.(Nasdaq: BLUE)(회사, bluebird)는 제42 회 연례 JP Morgan Healthcare 컨퍼런스 에서 발표할 업데이트를 오늘 발표했습니다. 출시 진행 상황, 2024년 프로그램 이정표 및 재정 전망. CEO인 Andrew Obenshain은 1월 9일 화요일 오전 10시 30분(PT)/오후 1시 30분(ET)에 발표할 예정입니다.

블루버드 바이오의 앤드류 오벤샤인(Andrew Obenshain) 최고경영자(CEO)는 “2023년 블루버드는 유전자 치료 선두주자로서의 위상을 확고히 했으며, 2년 만에 세 번째 FDA 승인을 확보하고 내년과 그 이후 성장을 뒷받침할 상업적 입지를 구축했다”고 말했다. “2024년에 우리는 검증된 상업 전략을 활용하여 LYFGENIA 출시를 가속화하고 ZYNTEGLO에 대한 지속적인 강력한 활용을 촉진할 것입니다. 우리는 LYFGENIA의 FDA 승인 후 몇 주 동안 환자와 의료 제공자 모두의 수요 지표에 매우 만족하고 있으며 다음 사항에 집중하고 있습니다. 실제 경험을 활용하여 시의적절하고 공평한 접근을 지원하고 긍정적인 치료 경험을 제공합니다.”

회사 업데이트의 주요 내용은 다음과 같습니다.

ZYNTEGLO 상용 네트워크와의 시너지 효과로 2024년 LYFGENIA 상용 출시 가속화
QTC(Qualified Treatment Center) 네트워크가 구축되었으며, 2024년 1월 5일 현재 베타 지중해빈혈 i 에 대해 ZYNTEGLO에 대해 48개 센터가 활성화되었습니다 .
2024년 1월 5일 현재 48개 센터 중 35개 센터가 겸상 적혈구 질환에 대한 LYFGENIA 의뢰를 받을 준비가 되어 있습니다.
모든 센터는 2024년 1분기 말까지 ZYNTEGLO와 LYFGENIA를 모두 사용하여 치료할 준비가 될 것으로 예상됩니다.
검증된 액세스 및 상환 전략은 LYFGENIA 및 ZYNTEGLO에 유리한 보장 환경을 주도하고 있습니다.
블루버드는 수십 개의 다운스트림 계획을 대표하고 약 2억 명의 미국인의 생명을 보장하는 전국 지불 기관과 LYFGENIA에 대한 결과 기반 계약을 체결했습니다.
미국 내 낫적혈구병 환자의 80%를 대표하는 15개 이상의 Medicaid 기관 및 추가 상업 지불자와 고급 논의가 진행 중입니다.

블루버드는 LYFGENIA 고유의 결과 기반 계약을 설계하고 지불자에게 VOE 관련 입원과 관련된 의미 있는 위험 공유를 제공하며 환자는 3년 동안 추적 관찰했습니다. 주 Medicaid 기관의 의견을 바탕으로 회사는 자원 제약으로 어려움을 겪고 있는 주에 필수적인 예측 가능성과 운영 편의성에 대한 요구를 해결하는 Medicaid용 제품을 특별히 설계했습니다.
ZYNTEGLO는 상업 및 Medicaid 지불자와 결과 기반 계약을 맺고 있으며, 계약이나 우호적인 보장 정책을 통해 2억 명 이상의 미국 생명이 보장됩니다. 베타-지중해빈혈을 앓고 있는 사람들을 위한 ZYNTEGLO에 대한 시기적절한 접근은 계속되며, Medicaid와 상업 지불자 모두에게 궁극적인 거부는 전혀 없습니다.
블루버드는 또한 2025년에 구현될 것으로 예상되는 세포 및 유전자 치료 접근 모델에 대해 메디케어 및 메디케이드 혁신 센터(CMMI)와 계속 협력하고 있습니다.
강력한 상업적 모멘텀은 지속적인 수익 인식으로 이어질 준비가 되어 있습니다.
2023년에는 ZYNTEGLO의 경우 20건, SKYSONA의 경우 6건을 포함하여 Bluebird의 상용 포트폴리오 전반에 걸쳐 26건의 환자 시작이 완료되었습니다. 2023년 환자 시작은 환자가 유전자 치료 여정을 완료함에 따라 2024년에 수익 인식을 촉진할 것입니다.
블루버드는 2024년 1분기에 LYFGENIA의 첫 번째 환자 시작을 예상하고 있습니다.
회사는 2024년에 FDA가 승인한 세 가지 치료법(LYFGENIA, ZYNTEGLO, SKYSONA) 전체에서 총 85~105명의 환자가 시작될 것으로 예상하고 있습니다.

유동성 및 현금 활주로 업데이트

2023년 12월 31일 현재 회사의 예비 미감사 현금 및 현금 등가물과 유가 증권 잔액은 약 2억 7,500만 달러였으며, 여기에는 제한된 현금 약 5,300만 달러가 포함됩니다. 블루버드는 제한된 현금을 제외한 현금, 현금 등가물 및 유가 증권이 블루버드가 겸상 적혈구 질환에 대한 LYFGENIA 유전자 치료제 출시를 진행하고 각각 베타 지중해빈혈과 뇌부신백질이영양증에 대한 ZYNTEGLO 및 SKYSONA 출시를 지속적으로 확대함에 따라 2025년 1분기까지 블루버드의 계획된 운영 비용 및 자본 지출 요건을 충족하기에 충분합니다.

회사는 승인된 치료법 포트폴리오 전반에 걸쳐 환자 시작과 관련된 현금 회수를 가속화할 미수금 팩토링 계약을 체결함으로써 재무 상태를 강화하기 위한 추가 조치를 취했습니다.

bluebird bio(NASDAQ:BLUE) 주식정보

블루버드바이오(주)는 생명공학 기업으로 중증 유전질환에 대한 유전자 치료법을 연구, 개발, 상용화하고 있습니다. 중증 유전 질환에 대한 제품 후보로는 수혈 의존성 β-지중해빈혈 치료를 위한 ZYNTEGLO(betibeglogene autotemcel); 겸상적혈구병(SCD) 치료를 위한 로보티베글로겐 오토템셀(lovetibeglogene autotemcel); 및 뇌부신백질이영양증을 치료하는 SKYSONA(elivaldogene autotemcel). 회사의 임상 개발 프로그램에는 SCD 환자 치료에서 로보셀의 안전성과 효능을 평가하기 위한 HGB-205, HGB-206, HGB-210이 포함됩니다. HGB-204, HGB-205, HGB-207, HGB-212를 통해 베타 지중해빈혈 환자 치료에 있어 베티셀의 안전성과 유효성을 평가할 수 있다. Orchard Therapeutics Limited와 라이센스 계약을 맺었습니다. 이 회사는 이전에 Genetix Pharmaceuticals, Inc.로 알려져 있었으며 2010년 9월에 bluebird bio, Inc.로 이름을 변경했습니다. bluebird bio, Inc.는 1992년에 법인화되었으며 매사추세츠 주 Somerville에 본사를 두고 있습니다.