2023 NASDAQ:BMEA 주가(Biomea Fusion) 바이오미아 퓨전 주가 업데이트

ryohwa
/ 12월 11, 2023

Biomea Fusion(NASDAQ:BMEA), 200mg 용량 코호트에서 지속적인 HbA1c 감소 효과를 보이는 환자의 비율이 거의 두 배 증가했다고 발표

캘리포니아주 레드우드시티, 2023년 12월 09일 (GLOBE NEWSWIRE) — Biomea Fusion, Inc.(BMEA)는 다음과 같은 환자의 치료 및 삶을 개선하기 위한 새로운 공유 결합 소분자를 발견 및 개발하는 데 전념하는 임상 단계 바이오제약 회사입니다. 유전적으로 정의된 암 및 대사 질환은 현재 진행 중인 제2상 임상 연구(COVALENT-111)의 200mg 용량 코호트의 상위 라인 데이터를 오늘 발표했습니다. 이 데이터는 당뇨병 첨단 기술 및 치료에 관한 국제 회의(ATTD)에서 더 자세히 발표될 예정입니다. )

“지난 며칠 동안 WCIRDC에서 우리는 BMF-219가 동물뿐만 아니라 인간에서도 베타 세포 증식과 기능적 개선이 다루기 쉽다는 것을 뒷받침하는 기초적인 전임상 작업과 데이터 세트를 마련할 기회를 가졌습니다. 하버드 의과대학 조슬린 당뇨병 센터와 함께 연구한 섬입니다. 메닌을 공유적으로 억제할 때 우리는 베타 세포 증식과 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 주요 신호 전달 경로와 유전자 중 일부를 관찰했습니다. 컨퍼런스에서 발표된 바와 같이, 우리는 100mg 환자 코호트의 장기 추적 데이터를 처음으로 공개했습니다. 내년 3월 ATTD에서 우리는 200mg 코호트의 장기 추적 데이터에 대해 추가로 논의할 것입니다.”라고 Biomea Fusion의 CEO이자 이사회 의장인 Thomas Butler가 말했습니다.

“현재 우리는 췌장섬에서 베타세포를 구체적으로 증식시키고 있다고 자신있게 말할 수 있습니다. 용량을 100mg에서 200mg으로 늘림으로써 BMF-219로 치료받은 환자의 마지막 용량 22주 후 1% 이상의 강력한 HbA1c 감소율을 거의 두 배로 늘릴 수 있다는 점을 기쁘게 생각합니다. 우리는 이제 다양한 환자, 특히 GLP-1을 포함한 여러 약물을 복용하는 동안 목표 HbA1c에 도달하지 못한 환자를 어떻게 지원할 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 우리가 본 반응의 동역학과 지속성을 체계적으로 검토하고 있습니다. BMF-219에 대한 우리의 목표는 당뇨병 환자를 위한 단기 치료 요법을 만들어 장기적으로 혈당을 개선하고 조절하는 것입니다. 우리는 지난 며칠 동안 보고된 바와 같이 이 목표를 달성하는 데 상당한 진전을 이루었다고 믿으며 2024년에 추가 업데이트를 기대합니다.”

Biomea Fusion(NASDAQ:BMEA), 200mg 용량 코호트에서 지속적인 HbA1c 감소 효과를 보이는 환자의 비율이 거의 두 배 증가했다고 발표 — Photo by Павел Сорокин on Pexels.com

BMF-219를 사용한 4주 치료의 마지막 투여 후 22주인 26주차에 200mg QD 코호트(4/11)의 환자 중 약 40%가 1% 이상의 HbA1c의 지속적인 감소를 나타냈습니다. 이번 주 세계 의회 인슐린 저항성, 당뇨병 및 심혈관 질환(WCIRDC)에서 발표된 100mg QD 코호트(n=20)에서 관찰된 20%에 비해 환자 비율이 거의 두 배에 가깝습니다. 2024년 3월 피렌체에서 열리는 ATTD에서 Biomea는 구두 포스터 토론 세션에서 장기 추적 데이터(BMF-219 마지막 투여 후 22주)에 대한 자세한 내용을 발표할 예정입니다. 100mg 및 200mg 용량 코호트의 치료 중단 기간 동안 BMF-219.

현재까지 용량 증량 부분에서는 BMF-219를 단 4주 투여한 후 모든 용량 집단(n=52)의 환자가 일반적으로 의미 있는 HbA1c 감소를 일관되게 경험한 것으로 나타났습니다. 더 높은 용량 수준의 환자 코호트는 BMF-219의 약동학적 노출이 더 큰 것으로 나타났습니다. HbA1c 감소에서 나타나는 변동성은 환자의 이전 치료법, 진단 후 연수, 베타 세포 기능 점수(Homa-B) 등을 포함한 여러 요인과 관련된 것으로 간주됩니다. WCIRDC에서 발표한 프레젠테이션을 포함한 전임상 데이터를 바탕으로 우리는 현재까지 나타난 반응이 더 긴 투여 기간과 더 높은 투여량 수준으로 개선될 것이라고 믿습니다.

지금까지 발표된 가장 성과가 좋은 투약 코호트는 코호트 3(음식 없이 100mg, n=10)으로, 여기서 우리는 단 4주 투약 후에 평균 HbA1c 감소가 0.81%라고 보고했습니다. 코호트 3에서는 단일 당뇨병 치료를 받는 일선 환자 90%를 등록했으며 기준선에서 보고된 평균 HbA1c 수준은 8.1%였습니다. 여기서는 환자의 10%만이 두 가지 이상의 치료제를 복용하고 있었습니다. 100mg 코호트(50mg, 100mg BID, 200mg, n=32) 외에 우리가 등록한 용량 코호트에서는 약 30%-100%의 환자가 2개 이상의 배경 제제를 사용했지만 정상 HbA1c를 초과하는 경우에는 실패했습니다. 수준(기준선 HbA1c 범위는 7.9%~8.4%). 이들 코호트에서는 투여 4주 후 평균 HbA1c 감소가 0.4%~0.5%로 관찰되었습니다. 우리 응답의 일관성을 고려할 때, 우리는 모든 투약 코호트에서 임상적으로 의미 있는 활동을 확인했다고 믿습니다.

Biomea Fusion(NASDAQ:BMEA) 주식소개

임상 단계의 바이오제약 회사인 Biomea Fusion, Inc.는 유전적으로 정의된 암 및 대사 질환 환자를 치료하기 위한 공유 결합 소분자 약물의 발견 및 개발에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 BMF-219로, 액상 및 고형 종양과 제2형 당뇨병 환자를 치료하기 위한 경구 생체 이용이 가능하고 강력하며 선택적인 메닌 공유 억제제입니다. Biomea Fusion, Inc.는 2017년에 설립되었으며 캘리포니아 레드우드 시티에 본사를 두고 있습니다.

Biomea Fusion의 주가전망

9명의 분석가가 Biomea Fusion의 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. BMEA 주가 목표 범위는 $22.00에서 $90.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 48.50달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 187.2%의 상승 여력이 있음을 의미한다

Biomea Fusion의 공매도

Biomea Fusion은 11월 한 달 동안 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 11월 15일 현재 공매도량은 8,710,000주로, 10월 31일 총 8,110,000주보다 7.4% 증가했습니다. 평균 거래량 447,500주 기준 현재 공매도율은 19.5이다. 현재 회사 주식의 29.5%가 공매도 중이다.

Biomea Fusion의 이전분기 수익 결과발표

Biomea Fusion, Inc.(NASDAQ:BMEA)은 10월 30일 월요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.80달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.83달러)를 0.03달러 앞선 것입니다.

Biomea Fusion의 다음분기 수익 발표예정일

회사는 2024년 3월 26일 화요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

Biomea Fusion의 IPO

Biomea Fusion는 2021년 4월 16일 금요일에 기업공개를 통해 1억 2천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 15.00~17.00달러의 가격으로 7,500,000주를 발행했습니다. JP Morgan, Jefferies 및 Piper Sandler가 IPO의 인수자로 활동했습니다.

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