2023 NASDAQ:BMRA 주가(Biomerica) 바이오메리카 박테리아의 존재를 감지하도록 설계된 Hp Detect™ ELISA 테스트 제품에 대해 미국 FDA 510(k) 승인

ryohwa
/ 12월 18, 2023

Biomerica(NASDAQ:BMRA)는 미국 인구의 약 35%를 감염시키는 H. pylori 박테리아의 존재를 감지하도록 설계된 Hp Detect™ ELISA 테스트 제품에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.

캘리포니아주 어바인, 2023년 12월 18일(GLOBE NEWSWIRE) — Biomerica, Inc.(BMRA) (Nasdaq: BMRA), (“회사”)는 오늘 Hp Detect™ Stool에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 항원 ELISA 테스트(K232892)는 미국의 약 35%를 감염시키는 H. pylori 박테리아의 존재를 검출하도록 고안된 신제품입니다. 인구. H. pylori 감염은 전 세계 인구의 절반에 영향을 미치는 질병입니다.

Biomerica Hp Detect™ 테스트는 미국 인구의 약 35%를 감염시키는 H. pylori 박테리아의 존재를 감지합니다. 위암의 80% 이상이 H. pylori 감염에 기인하며 위암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 세 번째로 흔한 원인입니다. 의사와 의료 센터에서는 Hp Detect™ Stool Antigen 테스트 결과를 사용하여 H. pylori의 존재를 진단하고 치료 후 H. pylori 감염 상태를 평가할 수 있습니다.

박사님 William Chey H. pylori 감염 관리 전문가이자 Michigan Medicine의 위장관 및 간장학과 과장은 다음과 같이 말했습니다. 특히 항생제 내성이 증가하는 상황에서는 치료 후 상태를 평가하기 위한 파일로리 제균이 매우 중요합니다.”

Biomerica의 최고 경영자(CEO)Zack Irani는 다음과 같이 말했습니다. “이번 FDA 승인은 1억 1,500만 명 이상의 고객에게 진단 솔루션을 제공하려는 우리의 약속의 이정표입니다. 미국 전역 H. pylori 감염으로 고통받고 있는 사람들. 우리는 이 제품이 매우 정확하고 다음과 같은 사람들에게 몇 가지 주요 이점을 제공하므로 특히 기대하고 있습니다. 실험실, 의사 및 환자. 또한 우리는 이 제품에서 높은 총이익을 달성할 수 있는 효율적이고 저렴한 제조 프로세스를 만들었습니다.”

Biomerica(NASDAQ:BMRA) 주식소개

생물의학 기술 회사인 Biomerica, Inc.는 전 세계적으로 질병의 발견 및/또는 치료를 위한 진단 및 치료 제품을 개발, 특허, 제조 및 판매합니다. 회사의 진단 테스트 키트는 다양한 질병, 음식 과민증 및 기타 의학적 합병증을 진단하기 위해 환자의 혈액, 소변, 비강 또는 대변 표본을 분석하는 데 사용됩니다. 또는 인체, 대변 또는 혈액에 극미량으로 존재할 수 있는 박테리아, 호르몬, 항체, 항원 또는 기타 물질을 측정합니다. 주로 위장병, 음식 과민증, 다양한 난해한 테스트를 위한 제품을 의사에게 판매합니다. 사무실, 일반 약국, 병원/임상 실험실. 이 회사는 또한 간단한 혈액 샘플을 사용하여 과민성 대장 증후군 증상을 완화할 수 있는 환자별 식품을 식별하는 InFoods IBS를 개발 중입니다. 환자가 H. Pylori 박테리아에 감염되었는지 여부를 나타내는 H. Pylori 진단 테스트. 또한, 사람이 코로나19에 감염되었는지 여부를 표시하는 제품을 개발합니다. Biomerica, Inc.는 1971년에 설립되었으며 캘리포니아주 어바인에 본사를 두고 있습니다.

바이오메리카의 공매도

Biomerica는 11월에 공매도가 증가했습니다. 11월 30일 기준 공매도량은 총 380,200주로 11월 15일 총 360,100주보다 5.6% 증가했다. 평균 거래량 54,800주 기준 현재 공매도은 6.9일이다.

바이오메리카의 지난 분기 수익 결과

Biomerica, Inc.(NASDAQ:BMRA)는 10월 12일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.07달러로 보고했습니다. 이 사업은 해당 분기 동안 171만 달러를 벌었습니다. Biomerica는 114.52%의 마이너스 순마진과 69.43%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.