2023 Biophytis SA(NSADAQ:BPTS) 소식 및 바이오파이티스 ADR 업데이트 자료

ryohwa
/ 9월 25, 2023

Biophytis SA(NSADAQ:BPTS) 란?

Biophytis SA(NSADAQ:BPTS)는 노화 관련 질병에 대한 약물 후보 개발을 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 당사의 주요 약물 후보인 Sarconeos(BIO101)는 연령 관련 신경근(근육감소증 및 Duchenne 근이영양증) 및 심호흡(Covid-19) 질병을 위해 개발 중인 소분자입니다.

국제 2상 연구에서 근감소증 치료에 대한 유망한 임상 결과를 얻었고, 이 적응증에 대한 3상 연구(SARA 프로젝트)를 시작할 수 있게 되었습니다. 중증 코로나19 치료에 대한 Sarconeos(BIO101)의 안전성과 유효성은 긍정적인 국제 2-3상 임상 시험(COVA 프로젝트)에서 연구되어 유럽 및 긴급 사용의 조건부 판매 허가(CMA) 신청 준비가 가능합니다.

미국의 승인(EUA) 신청. Sarconeos(BIO101)의 소아 제형은 현재 Duchenne 근이영양증(DMD, MYODA 프로젝트)의 치료를 위해 개발되고 있습니다.

이 회사는 프랑스 파리와 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고 있습니다. 회사의 보통주는 Euronext Growth(티커: ALBPS -ISIN: FR0012816825)에 상장되어 있고 ADS(American Depositary Shares)는 Nasdaq Capital Market(티커 BPTS – ISIN: US09076G1040)에 상장되어 있습니다

Biophytis SA(NSADAQ:BPTS) 의 전망 — Photo by Anna Shvets on Pexels.com

Biophytis SA(NSADAQ:BPTS)의 임상 3상 진행중인 SARA-31 소개

임상 3상의 목표는 운동 장애 위험이 있는 근감소증 환자 치료에서 Sarconeos(BIO101)의 효율성과 안전성을 평가하는 것입니다. 65세 이상의 중증 근감소증(3 ≤ SPPB ≤ 7) 환자 중 보행 속도가 느리고(4m 보행 속도 ≤ 0.8m/s) 악력이 낮은(여성의 경우 HGS < 20kg, 남성의 경우 < 35.5kg) 환자 약 900명을 대상으로 포함됩니다. 그들은 최소 12개월에서 최대 36개월 동안 위약 또는 350mg의 Sarconeos(BIO101)를 매일 두 번 투여받으며 치료를 받게 됩니다. 주요 기준은 15분 이내에 400m를 걸을 수 있는 능력으로 측정되는 주요 이동 장애(MMD) 위험 평가입니다. 이 주요 기준은 다음 보조 기준으로 보완됩니다: 보행 속도(SPPB에서 4m 보행 속도 – Short Physical Performance Battery – 테스트),

근감소증 전문가이자 보스턴 터프츠 대학의 실험실 책임자인 Roger A. Fielding 박사는 SARA-31 연구의 주요 조사관이 될 것입니다. 그는 이 적응증에서 Sarconeos(BIO101) 임상 개발 프로그램에 대한 그의 기여를 계속하고 있습니다.

유럽 근감소증에 대한 SARA-31 3상 연구에 대해 긍정적인 의견 접수

23. 8. 8. / Biophytis SA(Nasdaq CM:BPTS, Euronext Growth Paris:ALBPS), (“Biophytis”), 다음과 같은 치료제 개발을 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 회사 COVID-19로 고통받는 환자의 중증 호흡 부전을 포함하여 노화와 관련된 퇴행성 과정을 늦추고 노화 관련 질병을 앓고 있는 환자의 기능적 결과를 개선하기 위한 목적으로 SARA를 수행하기 위해 벨기에 당국으로부터 긍정적인 의견을 받았다고 오늘 발표했습니다.

Biophytis SA(NSADAQ:BPTS)의 근감소증에 대한 최초의 3상 연구 SARA-31 프로그램

3상 프로그램의 시작은 SARA-INT 2b상 연구에서 얻은 유망한 결과와 2022년 유럽에서 그러한 연구를 시작하기 위한 조건을 정의하는 데 도움이 된 EMA(European Medicine Agency)가 제공한 과학적 조언에 따른 것입니다. 3단계 프로토콜을 지정합니다.

최종 승인은 벨기에 윤리위원회의 긍정적인 의견에 달려 있습니다.

미국에서 이 연구를 시작하기 위해 유사한 신청서가 FDA(Food and Drug Administration)에 제출되었으며 앞으로 몇 주 안에 응답이 예상됩니다. 연구의 필요에 따라 다른 국가에서 추가 승인을 요청할 수 있습니다.

Biophytis SA(NSADAQ:BPTS)의 CEO인 Stanislas Veillet의 한마디

이 의견은 노년층의 점진적인 근력 손실과 보행을 특징으로 하는 노화 관련 신경근 질환인 근감소증을 치료하기 위한 우리의 노력에서 중요한 진전이라고 전했고,

아직까지도 자율성과 기대수명 감소 이 질병으로 인인한 막대한 의학적 필요성에도 불구하고 현재 세계 어느 곳에서도 승인된 약물은 없기 때문에 임상 3상 실험결과가 주가에 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다.

Biophytis SA(NSADAQ:BPTS)의 공매도 비율

Biophytis는 8월에 공매도가 감소한 것을 확인했습니다. 8월 31일 현재 공매도는 총 68,900주로 8월 15일 총 147,100주보다 53.2% 감소했다. 일평균 거래량 445,000주 기준 현재 공매도 비율은 0.2일이다.

Biophytis SA(NSADAQ:BPTS)의 주식 역분할

Biophytis의 주식 역분할은 23. 3.30. 목요일 시장 개장 전입니다. 1-10 역분할은 2023년 3월 30일 목요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2023년 3월 30일 목요일 마감 종소리 이후 조정되었습니다. 역분할 전에 주식 100주를 갖고 있던 투자자는 분할 후에도 주식 10주를 갖게 됩니다.

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