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BioRestorative Therapies(OTCMKTS:BRTX), 바이오리스토러티브 BRTX-100 2상 투여 완료
뉴욕주 멜빌, 2026년 5월 26일 (GLOBE NEWSWIRE) — 줄기세포 기반 치료법 및 제품에 집중하는 후기 임상 단계 재생 의학 회사인 BioRestorative Therapies, Inc .(“BioRestorative”, “BRTX” 또는 “회사”)(나스닥: BRTX ) 는 만성 요추 디스크 질환(cLDD) 치료를 위한 BRTX-100의 2상 임상 시험에서 마지막 환자에게 투약을 완료했다고 오늘 발표했습니다. 이로써 회사의 주요 임상 프로그램에서 치료 투여가 완료되었으며, 2027년 2분기에 예상되는 주요 안전성 및 효능 데이터 발표에 앞서 다음 단계인 맹검 추적 관찰 단계로 진입하게 되었습니다.
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전향적, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 단일 디스크 2상 임상 연구는 미국 내 여러 임상 기관에서 약 99명의 환자를 등록했으며, 만성 요추 디스크 질환으로 인한 통증을 겪는 환자에서 BRTX-100의 안전성과 예비 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다. 대상자는 BRTX-100 또는 대조 치료를 받도록 2:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 이 시험의 주요 안전성 평가변수는 이상반응 및 중대한 이상반응의 빈도와 중증도, 그리고 영상 관련 소견을 포함합니다. 주요 효능 반응 평가변수는 52주 차에 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증과 오스웨스트리 장애 지수(ODI)로 측정한 기능 모두에서 기준치 대비 최소 30% 개선으로 정의됩니다. 연구 추적 관찰은 2주, 12주, 26주, 52주 및 104주 차에 진행되며, MRI 평가는 기준 시점, 52주 및 104주 차에 시행됩니다
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BioRestorative Therapies(OTCMKTS:BRTX) 주식소개 바이오리스토러티브 테라피스
생명 과학 회사인 BioRestorative Therapies, Inc.는 주로 성체 줄기 세포와 관련된 세포 및 조직 프로토콜을 사용하는 재생 의학 제품 및 치료법 개발에 중점을 두고 있습니다. 회사의 두 가지 핵심 개발 프로그램은 디스크/척추 질환 및 대사 장애 치료와 관련이 있습니다. 디스크/척추 프로그램(brtxDisc)에는 환자의 골수에서 채취한 자가배양 중간엽줄기세포를 원료로 한 선도세포치료제 후보물질인 BRTX-100이 포함돼 있으며, 비수술적 용도로 임상 1상을 완료했다. 통증성 요추추간판 질환의 치료. 또한, 회사는 갈색지방 유래 줄기세포를 이용해 갈색지방 조직을 생성하는 비만 및 대사질환을 타깃으로 전임상 단계에 있는 세포 기반 치료제 후보물질인 ‘메타볼릭 프로그램(ThermoStem)’도 개발 중이다. 또한 세포 및/또는 기타 치료 제품이나 물질을 척추와 디스크에 전달하도록 설계된 연구용 곡선형 바늘 장치를 제공합니다. BioRestorative Therapies, Inc.는 Rohto Pharmaceutical Co., Ltd.와 연구 개발 계약을 체결했습니다. Pfizer, Inc.와의 연구 계약; 펜실베이니아 대학교와 연구 협력 계약을 체결했습니다. 이 회사는 이전에 Stem Cell Assurance, Inc.로 알려졌으며 2011년 8월에 BioRestorative Therapies, Inc.로 이름을 변경했습니다. 이 회사는 1997년에 법인화되었으며 뉴욕주 멜빌에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
1 월스트리트 연구 분석가들은 BioRestorative Therapies의 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. BRTX 주가 목표 범위는 $15.00에서 $15.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $15.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 1,036.4%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
BioRestorative Therapies, Inc.(OTCMKTS:BRTX)는 3월 29일 금요일에 분기별 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익(0.57달러)을 보고했습니다. 회사는 이번 분기에 0.02만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 합의 추정치인 0.03만 달러와 비교됩니다. BioRestorative Therapies는 120.47%의 마이너스 후행 12개월 자기자본수익률과 13,728.83%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.