2024 NASDAQ:BTAI 주가(BioXcel Therapeutics) 바이오X셀 테라퓨틱스 주식 알츠하이머병의 초조함을 치료하는 방법에 대한 USPTO의 특허 출원 허용 발표

ryohwa
/ 2월 6, 2024

BioXcel Therapeutics(NASDAQ:BTAI), 덱스메데토미딘의 구강점막 제제를 사용하여 알츠하이머병의 초조함을 치료하는 방법에 대한 USPTO의 특허 출원 허용 발표

알츠하이머 환자의 초조함의 잠재적인 급성 치료를 위한 BXCL501 시장 출시에 대한 회사의 전략적 초점과 일치합니다.
추가적인 사용방법 특허 등록으로 IGALMI™ 시장 독점력 더욱 강화 (사용방법 특허 4개 포함 미국특허 총 8개)

코네티컷주 뉴헤이븐, 2024년 2월 5일 (GLOBE NEWSWIRE) — 신경과학과 면역종양학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하기 위해 인공지능을 활용하는 바이오제약회사 BioXcel Therapeutics, Inc.(Nasdaq: BTAI)가 오늘 미국의 미국 특허상표청(“USPTO”)은 수용성 제형의 60mcg 덱스메데토미딘을 구강점막 투여하여 알츠하이머병 환자의 초조함을 치료하는 방법에 관한 청구가 포함된 미국 특허 출원 번호 17/496,470을 허용했습니다. . 광범위한 주장에는 BXCL501(설하 덱스메데토미딘), 정제 또는 웨이퍼와 같은 필름 제제가 포함됩니다. 특허가 발행되면 특허 기간 조정(“PTA”), 특허 기간 연장(“PTE”) 및 최종 면책조항에 따라 만료일은 2037년 12월 29일로 예상됩니다.

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회사는 또한 USPTO로부터 미국 특허 출원 번호 17/993,422에 대한 등록 통지를 받았다고 발표했습니다. 이 출원서의 미국 특허 번호 11,890,272(“272 특허”)는 2024년 2월 6일 화요일에 발행될 예정입니다. ‘272 특허는 환자의 QT 간격이 470msec 미만인 경우 약 120mcg 내지 약 180mcg의 덱스메데토미딘을 구강점막 투여함으로써 정신분열증 또는 양극성 장애와 관련된 초조함을 치료하는 방법을 청구하고 있습니다. 이 특허는 발행되면 PTA, PTE 및 최종 면책조항에 따라 2040년 7월 17일에 만료될 것으로 예상됩니다. 이는 IGALMI™(덱스메데토미딘)에 대해 현재 등재된 7개의 미국 특허 외에도 미국 식품의약청(“FDA”) 승인 치료 동등성 평가가 포함된 의약품(일반적으로 “오렌지 북”으로 알려짐) 목록에 제출될 예정입니다. ) 설하 필름. 전체적으로 이들 8개 특허는 2043년 1월 12일까지 IGALMI에 대한 특허 보호를 연장합니다.

Vimal Mehta는 “우리는 재택 및 간호 환경에서 알츠하이머병과 관련된 잠재적인 초조함의 급성 치료를 위한 BXCL501 적응증을 확장하려는 전략적 초점을 지원하는 강력한 지적 재산(“IP”) 포트폴리오를 계속 구축하고 있다”고 말했습니다. 박사, BioXcel Therapeutics의 CEO. “동시에 우리는 시판 제품인 IGALMI에 대한 IP 포트폴리오를 강화하고 양극성 장애 또는 정신분열증 관련 초조함의 재택 치료에 대한 전략을 강화했습니다. 이러한 추가 특허 보호와 예정된 2개의 후기 단계 3상 등록 시험의 시작을 통해 우리는 모든 치료 환경에서 모든 범위의 동요를 해결하고 중요한 신규 및 필수 항목을 제공하기 위한 시장 기회를 잠재적으로 확장할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 환자와 보호자가 치료 옵션을 선택할 수 있습니다.”

BXCL501 소개

미국 식품의약국(FDA)이 IGALMI™(덱스메데토미딘) 설하 필름으로 승인한 적응증 이외의 적응증에서 BXCL501은 선택적 알파-2 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘의 연구 독점 경구 용해 필름 제제입니다. BioXcel Therapeutics는 BXCL501이 잠재적으로 초조함의 중요한 매개체를 표적으로 삼는다고 믿고 있으며, 회사는 여러 신경정신 질환에 대한 여러 임상 시험에서 항초조 효과 결과를 관찰했습니다. BXCL501은 알츠하이머병 가능성으로 인한 치매와 관련된 초조함의 급성 치료와 재택 환경에서 양극성 I 또는 II 장애 또는 정신분열증과 관련된 초조함의 급성 치료를 위해 BioXcel Therapeutics에서 연구 중입니다. 이러한 연구 용도에 대한 BXCL501의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

BXCL501은 FDA로부터 치매와 관련된 초조함의 급성 치료에 대해 혁신치료제 지정을 받았으며, 정신분열증, 양극성 장애, 치매와 관련된 초조함의 급성 치료에 대해 패스트 트랙 지정을 받았습니다.

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BioXcel Therapeutics(NASDAQ:BTAI) 주식소개

회사 웹사이트 바로가기

상업 단계의 바이오제약 회사인 BioXcel Therapeutics, Inc.는 인공 지능 접근 방식을 활용하여 신경 과학 및 면역 종양학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 데 참여하고 있습니다. 회사의 약물 재혁신 접근 방식은 기존 승인 약물 및/또는 임상적으로 검증된 제품 후보를 빅 데이터 및 독점 기계 학습 알고리즘과 함께 활용하여 새로운 치료 지표를 식별합니다. 상용 제품인 IGALMI는 성인의 정신분열증 또는 양극성 I 또는 II 장애와 관련된 초조함의 급성 치료를 위한 덱스메데토미딘의 설하 필름 제제입니다. 회사는 또한 알츠하이머병 환자의 초조함의 급성 치료, 주요 우울증 장애 환자의 보조 치료, 양극성 장애 및 정신분열증과 관련된 초조함의 지역사회 치료를 위해 BXCL501을 평가하는 임상시험을 계속 진행하고 있습니다. 또한, 치매의 만성 초조함을 치료할 수 있는 잠재적 치료법으로 BXCL502를 개발하고 있습니다. 및 관문 억제제에 불응성이거나 치료 경험이 없는 희귀 형태의 전립선암 및 진행성 고형 종양의 치료를 위한 연구용, 경구 투여, 전신 선천 면역 활성화제인 BXCL701. 이 회사는 2017년에 설립되었으며 코네티컷주 뉴헤이븐에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

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관계자가 바라보는 주가전망

6개 증권사가 BioXcel Therapeutics 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. BTAI 주가 목표 범위는 $11.00에서 $40.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 23.57달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 535.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
.https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/BTAI/price-target/

수익전망

BioXcel Therapeutics, Inc.(NASDAQ:BTAI)는 11월 14일 화요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 1.72달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(1.29달러)를 0.43달러나 놓친 수치입니다. 이 회사는 해당 분기에 34만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 애널리스트의 예상인 84만 달러에 비해 수치가 높았습니다. BioXcel Therapeutics는 890.63%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 17,037.44%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.
.https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/BTAI/earnings/