Cabaletta Bio(NASDAQ:CABA), 카발레타 바이오 근염 치료제 2027년 Rese-cel BLA 제출 예정 발표

필라델피아, 2025년 5월 15일(GLOBE NEWSWIRE) — 임상 단계의 생명공학 기업인 Cabaletta Bio, Inc.(Nasdaq: CABA)는 자가면역 질환 환자를 위해 특별히 설계된 최초의 치료적 표적 세포 치료법을 개발하고 출시하는 데 주력하고 있습니다. 오늘, rese-cel(resecabtagene autoleucel, 이전에는 CABA-201로 알려짐)의 RESET-Myositis 시험에 대한 제안된 등록 코호트 설계에 대한 최근 미국 식품의약국(FDA) 회의에 따라 2027년에 rese-cel BLA 제출을 예상한다고 발표했습니다.

“근염은 미국에서 약 8만 명의 환자에게 영향을 미치는 심각하고 장애를 유발하며 생명을 위협할 수 있는 다기관 질환으로, 주로 간질성 폐 질환, 심혈관 질환, 그리고 암 위험 증가로 인해 사망 위험이 세 배나 증가합니다. 만성적인 월간 IVIg 주입은 이러한 환자군 중 일부에게 FDA 승인을 받은 유일한 치료 옵션입니다.”라고 카발레타의 최고 의료 책임자인 데이비드 J. 창 박사는 말했습니다. RESET-Myositis 임상시험에서 모든 면역억제제 중단 후 체중 기반 단회 투여량 rese-cel을 평가한 임상 안전성 및 효능 데이터와 더 광범위한 RESET 임상 프로그램의 데이터는 근염 치료제 rese-cel에 대한 FDA 및 RMAT 지정 논의를 뒷받침했습니다.

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Cabaletta Bio(NASDAQ:CABA) 주식소개 카발레타 바이오

임상 단계 생명공학 회사인 Cabaletta Bio, Inc.는 B 세포 매개 자가면역 질환 환자를 위한 조작된 T 세포 치료법의 발견 및 개발에 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보는 피부근염, 항합성효소증후군, 면역 매개 괴사성 근육병증, 루푸스 신염, 비신장 전신성 홍반성 루푸스에 대한 1/2상 임상 시험의 치료를 위한 완전 인간 항CD19 결합제 CABA-201입니다. , 전신 경화증, 전신성 중증 근무력증. 또한 심상성 점막천포창 치료를 위한 1/2상 임상 시험 중인 DSG3-CAART를 개발하고 있습니다. 항근육 특이적 키나제 항체 양성 중증근육무력증 환자를 치료하기 위한 I/II상 임상 시험이 진행 중인 시험용 세포치료제인 MuSK-CAART. 펜실베이니아 대학교 및 필라델피아 아동병원과 협력하고 있습니다. 난징 IASO 바이오테라퓨틱스 주식회사; 옥스포드 바이오메디카; 및 WuXi Advanced Therapies, Inc. 이 회사는 이전에 Tycho Therapeutics, Inc.로 알려졌으며 2018년 8월에 이름을 Cabaletta Bio, Inc.로 변경했습니다. Cabaletta Bio, Inc.는 2017년에 법인화되었으며 펜실베니아주 필라델피아에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

9 월스트리트 분석가들은 Cabaletta Bio의 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. CABA 주가 목표 범위는 $25.00에서 $50.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 34.33달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 211.8%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

Cabaletta Bio, Inc.(NASDAQ:CABA)는 3월 21일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.46달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.39달러)를 0.07달러 놓친 수치입니다.