2024 NASDAQ:CADL 주가(Candel Therapeutics) 캔델 테라퓨틱스 주식 CAN-3110, 재발성 고등급 신경교종 치료를 위한 FDA 패스트트랙 지정 획득

ryohwa
/ 2월 14, 2024

Candel Therapeutics(NASDAQ:CADL) CAN-3110, 재발성 고등급 신경교종 치료를 위한 FDA 패스트트랙 지정 획득

매사추세츠주 니드햄, 2024년 2월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — Candel Therapeutics, Inc.(Candel 또는 회사)(Nasdaq: CADL)는 환자의 암 퇴치를 돕기 위한 다중 모드 생물학적 면역요법 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사입니다. 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 동종 최초의 복제 가능 단순 포진 바이러스-1(HSV-1) 종양 용해성 바이러스 면역치료 후보인 CAN-3110에 대해 패스트 트랙 지정을 부여했다고 발표했습니다. 재발성 고등급 신경교종(HGG) 환자의 전체 생존율을 향상시키기 위한 것입니다.

“CAN-3110에 대한 FDA 패스트 트랙 지정을 받은 것은 재발성 HGG 환자를 위한 효과적인 치료 옵션을 찾아야 하는 중요한 필요성을 강화하고 표준 치료와 기존 치료법이 충족하지 못한 과제를 해결할 수 있는 CAN-3110의 잠재력을 더욱 뒷받침합니다. “라고 Candel의 사장 겸 CEO인 FMedSci MD, PhD인 Paul Peter Tak이 말했습니다. “최근 네이처(Nature)에 발표된 바와 같이, CAN-3110을 한 번 주사한 후 재발성 HGG 환자의 강력한 국소 및 전신 항종양 반응과 향상된 생존율이 관찰되었습니다. 2024년 하반기에 진행 중인 1b상 임상시험에서 CAN-3110의 다중 주사로 인한 잠재적 이점을 포함한 추가 데이터가 보고되기를 기대합니다.”

2023년 10월 Candel과 Brigham and Women’s Hospital의 학술 협력자들은 진행 중인 1b상 임상 시험의 결과를 Nature 에 발표하여 CAN-3110이 용량 제한 독성이 보고되지 않고 내약성이 우수함을 입증했습니다. 연구자들은 단일 CAN-3110 주사 후 예상 평균 전체 생존 기간(mOS)이 거의 두 배 증가하여 약 12개월의 mOS를 달성한 것을 관찰했습니다.

현재 주가 확인하기

이는 이 치료 저항성 질환에서 6~9개월 미만의 과거 보고에 비해 말입니다. 양성 HSV-1 혈청검사는 반응의 예측 인자였으며 향상된 생존율과 관련이 있었습니다(이 집단의 mOS는 14개월에 도달했습니다). 종양 미세환경에서 침윤성 면역 세포의 증가와 투여 후 T 세포 레퍼토리의 확장도 생존율 향상과 관련이 있어 CAN-3110이 국소 및 전신 항종양 반응을 모두 유도할 수 있음을 시사합니다.

“재발성 HGG는 치료법이 없는 가장 공격적인 악성 종양 중 하나이며, 심각하고 긴급하게 충족되지 않은 요구를 나타냅니다.”라고 Brigham and Women’s Hospital의 신경외과 과장이자 하버드 의과대학 교수인 Antonio Chiocca 박사는 말했습니다. , 그리고 수석 조사관. “Fast Track 지정을 통해 CAN-3110의 개발을 가속화할 수 있는 잠재력과 재발성 고등급 신경교종 환자에게 이 차별화된 치료법을 제공할 수 있는 가능성을 기대합니다. 우리는 결과를 개선하고 환자와 그 가족에게 희망을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. .”

CAN-3110 소개

CAN-3110은 단일 치료법으로 종양 용해와 면역 활성화를 위한 이중 활성을 갖도록 설계된 최초의 복제 가능 단순 포진 바이러스-1(HSV-1) 종양 용해성 바이러스 면역치료제 후보입니다. 그 활성은 암세포에서 Nestin의 발현을 조건으로 하도록 설계되었습니다. CAN-3110은 재발성 HGG 환자를 대상으로 연구자가 후원하는 1상 임상 시험에서 평가되고 있습니다. 2023년 10월, 회사는 Nature가 진행 중인 이 임상 시험의 결과를 발표했다고 발표했습니다. CAN-3110은 보고된 용량 제한 독성 없이 내약성이 좋았으며 CAN-3110과 전구약물을 병용하면 생존율이 향상되었습니다.

양성 HSV-1 혈청검사는 반응의 예측 인자였으며 향상된 생존율과 관련이 있었습니다. 종양 미세환경에 침투하는 면역 세포의 증가와 치료 후 T 세포 레퍼토리의 확장도 생존율 향상과 관련이 있었습니다. 임상 시험에서 연구자들은 단일 CAN-3110 주사 후 예상 전체 생존 중앙값이 거의 두 배로 증가한 것을 관찰했습니다. 이는 이 치료 저항성 상태에서 6~9개월 미만이라는 역사적 보고와 비교됩니다. 이에 비해 CAN-3110을 투여받은 항HSV-1 양성 환자의 생존 기간은 14개월 이상이었습니다. 회사와 학계 협력자들은 현재 Break Through Cancer Foundation의 지원을 받아 재발성 HGG에 대한 여러 CAN-3110 주사의 효과를 평가하고 있으며 2024년 하반기에 초기 결과를 기대하고 있습니다.

현재 주가 확인하기

Candel은 Nestin 발현을 특징으로 하는 두 번째 적응증에서 IND 활성화 작업을 시작할 것으로 기대하고 있습니다.

재발성 HGG에 대한 CAN-3110의 1상 임상시험에 대하여

연구자가 후원하는 이 연구는 브리검 여성병원 신경외과 과장이자 하버드 의과대학 교수인 E. Antonio Chiocca 박사가 주도합니다. 임상시험은 세 가지 부문으로 구성됩니다. A군에서는 재발성 HGG 환자 41명이 CAN-3110(1×10 6 플라크 형성 단위(pfu) ~ 1×10 10 pfu 범위의 용량)을 단일 종양 내 주사받았습니다. 불쌍한 생존. 이 요법이 일반적으로 용량 제한 독성 없이 잘 내약된다는 점을 관찰한 후, B군(n=9)의 환자는 CAN-3110 주사 2일 전에 1 x 10 8 용량의 사이클로포스파마이드 단일 용량(24mg/kg)을 투여받았습니다 . pfu(n=3) 및 1 x 10 9 pfu(n=6). 그 근거는 시클로포스파미드가 주입된 종양에서 바이러스 지속성을 개선한 마우스 모델의 발견에 근거합니다. Break Through Cancer 재단의 지원을 받는 C군에서는 재발성 HGG 환자 12명으로 구성된 두 코호트가 4개월 동안 최대 6회 CAN-3110 주사를 받게 됩니다.

현재 주가 확인하기

뉴스 자세히 알아보기

이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.

Candel Therapeutics(NASDAQ:CADL) 주식소개

회사 웹사이트 바로가기

임상 단계의 바이오의약품 회사인 Candel Therapeutics, Inc.는 암 환자를 위한 면역치료제 개발에 참여하고 있습니다. 췌장암 치료를 위한 임상 2상 시험 중인 CAN-2409를 개발하고 있습니다. 전립선암 치료를 위한 제3상 임상 시험; 폐암 치료를 위한 2상 임상 시험을 비롯해 고급 신경교종 치료를 위한 1b/2상 임상 시험을 완료했습니다. 이 회사는 또한 재발성 교모세포종 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 CAN-3110도 개발하고 있습니다. 또한 인간 생물학과 고급 분석을 활용하여 고형 종양에 대한 새로운 바이러스 면역요법을 개발하는 체계적이고 반복적인 HSV 기반 발견 플랫폼인 enLIGHTEN Discovery 플랫폼을 개발합니다. 이 회사는 이전에 Advantagene, Inc.로 알려졌으며 2020년 11월에 Candel Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Candel Therapeutics, Inc.는 2003년에 설립되었으며 매사추세츠주 니드햄에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

현재 주가 확인하기

관계자가 바라보는 주가전망

2개 중개회사가 Candel Therapeutics 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. CADL 주가 목표 범위는 $7.00에서 $11.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 9달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 400.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

현재 주가 확인하기

관계자가 바라보는 수익전망

캔델 테라퓨틱스의 IPO

(CADL)은 2021년 7월 27일 화요일 기업공개(IPO)를 통해 7,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 8.00달러의 가격으로 9,000,000주를 발행했습니다. Jefferies, Credit Suisse, BMO Capital Markets 및 UBS Investment Bank가 IPO 인수자로 활동했습니다.